এনডিসি নম্বর কি এবং বিদেশী ওষুধ নির্মাতারা কীভাবে এটি পায়

এনডিসি নম্বর গঠন

FDA বর্তমানে ১০ অঙ্কের NDC দেয়; কোম্পানি শনাক্তকারী লেবেলার কোড ৪ বা ৫ অঙ্কের। যে কোম্পানি ওষুধটি বাজারজাত করে, সে SPL দিয়ে কোডের আবেদন করে এবং বরাদ্দের পরে আরেকটি SPL দিয়ে তা নিশ্চিত করে; এরপর পণ্য তালিকাভুক্ত করা যায়। উৎপাদন, পুনঃপ্যাকেজিং, পুনঃলেবেলিং বা উদ্ধার কাজ না করা প্রাইভেট-লেবেল পরিবেশককে স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিজস্ব প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হয় না। HIPAA-এর ১১ অঙ্কের প্রতিপূরণ ফরম্যাট আলাদা; FDA-এর ১২ অঙ্কের ফরম্যাট ৭ মার্চ ২০৩৩ থেকে কার্যকর। 21 CFR 207.33-এ ৬ অঙ্কের লেবেলার কোডসহ ১১ অঙ্কের NDC-ও অনুমোদিত; এটি HIPAA প্রতিপূরণ ফরম্যাট থেকে আলাদা।

ড্রাগ তালিকা এবং এনডিসির সাথে এর সম্পর্ক

ওষুধের তালিকাভুক্তি আলাদা SPL জমা। 21 CFR 207.57 অনুযায়ী নিবন্ধনকারীরা জুন ও ডিসেম্বরে তালিকা পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য পরিবর্তন জমা দেন বা পরিবর্তন নেই বলে প্রত্যয়ন করেন। ৩০ দিনের নিয়মটি লেবেলার তথ্য পরিবর্তনের জন্য; সব পণ্য-তালিকা পরিবর্তনের জন্য নয়। NDC বা তালিকা FDA অনুমোদন নয়।