FDABridge
ওষুধ ও ফার্মাসিউটিক্যাল — FDA পরিষেবা

NDC Labeler Code

$249

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধ পণ্য তালিকাভুক্তির আগে প্রয়োজন। আমরা আপনার পক্ষে FDA-তে আবেদন করি এবং আপনার কোম্পানির National Drug Code labeler segment নিশ্চিত করি।

NDC Labeler Code

অন্তর্ভুক্ত

  • ✓ FDA-তে NDC Labeler Code আবেদন
  • ✓ Labeler code নিশ্চিতকরণ
  • ✓ NDC পণ্য বিভাগ নির্ধারণ বিষয়ে নির্দেশনা
  • ✓ ওষুধ পণ্য তালিকাভুক্তি জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত
প্রক্রিয়া

এটি কীভাবে কাজ করে

1

আমরা আপনার labeler code-এর জন্য আবেদন করি

FDA বর্তমানে ১০ অঙ্কের NDC দেয়; কোম্পানি শনাক্তকারী লেবেলার কোড ৪ বা ৫ অঙ্কের। যে কোম্পানি ওষুধটি বাজারজাত করে, সে SPL দিয়ে কোডের আবেদন করে এবং বরাদ্দের পরে আরেকটি SPL দিয়ে তা নিশ্চিত করে; এরপর পণ্য তালিকাভুক্ত করা যায়। উৎপাদন, পুনঃপ্যাকেজিং, পুনঃলেবেলিং বা উদ্ধার কাজ না করা প্রাইভেট-লেবেল পরিবেশককে স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিজস্ব প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হয় না। HIPAA-এর ১১ অঙ্কের প্রতিপূরণ ফরম্যাট আলাদা; FDA-এর ১২ অঙ্কের ফরম্যাট ৭ মার্চ ২০৩৩ থেকে কার্যকর। 21 CFR 207.33-এ ৬ অঙ্কের লেবেলার কোডসহ ১১ অঙ্কের NDC-ও অনুমোদিত; এটি HIPAA প্রতিপূরণ ফরম্যাট থেকে আলাদা।

সাধারণ জিজ্ঞাসা

সাধারণ প্রশ্ন

NDC Labeler Code কী?+

FDA বর্তমানে ১০ অঙ্কের NDC দেয়; কোম্পানি শনাক্তকারী লেবেলার কোড ৪ বা ৫ অঙ্কের। যে কোম্পানি ওষুধটি বাজারজাত করে, সে SPL দিয়ে কোডের আবেদন করে এবং বরাদ্দের পরে আরেকটি SPL দিয়ে তা নিশ্চিত করে; এরপর পণ্য তালিকাভুক্ত করা যায়। উৎপাদন, পুনঃপ্যাকেজিং, পুনঃলেবেলিং বা উদ্ধার কাজ না করা প্রাইভেট-লেবেল পরিবেশককে স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিজস্ব প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হয় না। HIPAA-এর ১১ অঙ্কের প্রতিপূরণ ফরম্যাট আলাদা; FDA-এর ১২ অঙ্কের ফরম্যাট ৭ মার্চ ২০৩৩ থেকে কার্যকর। 21 CFR 207.33-এ ৬ অঙ্কের লেবেলার কোডসহ ১১ অঙ্কের NDC-ও অনুমোদিত; এটি HIPAA প্রতিপূরণ ফরম্যাট থেকে আলাদা।

NDC সহ সম্পূর্ণ ওষুধ সেটআপ প্রয়োজন?

Drug Full Setup + Listings বান্ডেল ($1,399) FEI, ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, NDC Labeler Code, US Agent এবং ৫টি ওষুধ তালিকাভুক্তি অন্তর্ভুক্ত।