FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
ওষুধ

FDA তালিকাভুক্তির আগে ওষুধ উৎপাদকদের যা জানা উচিত

প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন এবং ওষুধ তালিকাভুক্তি কাজ শুরু করার আগে প্রস্তুত করার প্রধান সেটআপ আইটেম।

FDABridge দল৫ মার্চ, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

ওষুধের কাজ পরিধি দিয়ে শুরু হয়

ওষুধ ফাইলিং অনেক খাদ্য বা প্রসাধনী প্রকল্পের চেয়ে কম মানসম্মত। প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন বা পণ্য তালিকাভুক্তি শুরু হওয়ার আগে, উৎপাদকদের সুবিধার ভূমিকা, পণ্যের ধরন এবং একটি NDC Labeler Code-ও প্রয়োজন কিনা সে সম্পর্কে স্পষ্ট হওয়া উচিত।

এটি একটি কারণ FDABridge প্রথমে কোট ফ্লো-এর মাধ্যমে ওষুধের কাজ পরিচালনা করে। পেমেন্টের আগে কেস পর্যালোচনা করা ভুল পরিধি, ভুল মূল্য এবং ভুল ফাইলিং পথ এড়াতে সাহায্য করে।

কোট চাওয়ার আগে কী সংগ্রহ করবেন

সুবিধার বিবরণ, পণ্যের তালিকা, লক্ষ্য বাজার পরিকল্পনা এবং আপনার ইতিমধ্যে থাকা যেকোনো বিদ্যমান নিয়ন্ত্রক নম্বর প্রস্তুত করুন। একটি সংক্ষিপ্ত, সঠিক ফাইল সেট দ্রুত পর্যালোচনা এবং আরও ভালো পরবর্তী-পদক্ষেপ সুপারিশে নিয়ে যায়।

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

ঔষধ নিবন্ধনে সাহায্য দরকার?

প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, NDC Labeler Code এবং পণ্য তালিকাভুক্তির প্রক্রিয়া দেখুন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

ওষুধ

ওএমইউএফএ কী এবং বিদেশী ওটিসি ড্রাগ প্রস্তুতকারকদের জন্য এর অর্থ কী

১২ মে, ২০২৬

ওএমইউএফএ ওটিসি মোনোগ্রাফিক ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য বাধ্যতামূলক ব্যবহারকারী ফি তৈরি করেছে। মার্কিন বাজারের জন্য ওটিসি ওষুধ তৈরির জন্য বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলি তাদের এফডিএ বাধ্যবাধকতার অংশ হিসেবে এই ফি প্রদান করে।

আরও পড়ুন →
ওষুধ

এফডিএ ড্রাগ ইন্সটাব্লুয়েশন রেজিস্ট্রেশনঃ বিদেশী নির্মাতাদের কী ফাইল করতে হবে

৮ মে, ২০২৬

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধ বিতরণ করার আগে বিদেশী ওষুধ নির্মাতাদের তাদের প্রতিষ্ঠানগুলি এফডিএ-র কাছে নিবন্ধন করতে হবে। এখানে কে নিবন্ধন করতে হবে, কী প্রয়োজন এবং বার্ষিক চক্রটি কীভাবে কাজ করে তা এখানে।

আরও পড়ুন →
ওষুধ

এনডিসি নম্বর কি এবং বিদেশী ওষুধ নির্মাতারা কীভাবে এটি পায়

৫ মে, ২০২৬

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া প্রতিটি ওষুধের জন্য এনডিসি নম্বর একটি প্রয়োজনীয় সনাক্তকরণ। বিদেশী নির্মাতারা তাদের পণ্য প্রেরণের আগে এফডিএ-র তালিকাভুক্তকরণের মাধ্যমে একটি পেতে হবে।

আরও পড়ুন →