FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

تسجيل FDA وحده لا يكفي: الطبقات التنظيمية المطلوبة

التسجيل مجرد البداية. تعرَّف على الطبقات التنظيمية الأخرى.

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

يعتقد كثيرون أن رقم تسجيل FDA يعني التأهل التلقائي للتصدير. لكن التسجيل ليس أكثر من إدخال في دليل FDA.

التسجيل = إدخال في الدليل فحسب

تسجيل المنشأة يُنشئ سجلاً في قاعدة بيانات FDA لكنه لا يعني الموافقة على المنتجات.

برنامج FSVP: المستورد هو الحَكَم

يفرض FSMA على المستورد تطبيق FSVP للتحقق من استيفاء المنشأة لمعايير السلامة الأمريكية.

خطة سلامة الغذاء والضوابط الوقائية

تشترط FDA خطة سلامة غذاء مكتوبة تتضمَّن تحليل المخاطر والضوابط الوقائية.

بطاقات المنتج وقواعد وضع العلامات

البطاقة يجب أن تمتثل لمعايير FDA: جدول القيمة الغذائية وقائمة المكونات والإفصاح عن مسببات الحساسية.

FDABridge تُغطِّي جميع الطبقات التنظيمية

لا تكتفي FDABridge بالتسجيل بل تُساعدك في بناء جميع طبقات الامتثال. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

২৮ এপ্রি, ২০২৬

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

২৬ মার্চ, ২০২৬

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

২৪ মে, ২০২৬

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

আরও পড়ুন →