FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

ما هو OMUFA وماذا يعني للمصنِّعين المصريين لأدوية OTC

يفرض OMUFA رسوماً سنوية إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC الأجانب. دليل للشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في الولايات المتحدة.

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

دخل قانون OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — حيِّز التنفيذ عام 2020 مُحدِثاً أشمل إصلاح لأنظمة أدوية OTC في عقود. يشمل ذلك جميع المصنِّعين الأجانب، من بينهم الشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في السوق الأمريكية.

من يتأثَّر من المصنِّعين المصريين

تشمل أدوية OTC Monograph: مسكِّنات الألم ومضادات الحموضة وأدوية البرد وواقيات الشمس. تلتزم المنشآت التي تبيع هذه المنتجات في الولايات المتحدة بسداد رسوم OMUFA.

FDABridge تقدِّم خدمات تسجيل الأدوية وUS Agent

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

২৮ এপ্রি, ২০২৬

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

২৬ মার্চ, ২০২৬

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

২৪ মে, ২০২৬

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

আরও পড়ুন →