FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

متطلبات بطاقة بيانات الأدوية في FDA: ما يجب على المنشآت الإماراتية تضمينه

بطاقة البيانات الدوائية في السوق الأمريكية تخضع لمتطلبات تنظيمية محددة. تحدِّد FDA بدقة ما يظهر على كل عبوة دواء.

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

الوسم الدوائي في أمريكا ليس قراراً تصميمياً بل متطلب تنظيمي محدَّد. المصنِّعون الإماراتيون الذين يشحنون أدوية بملصقات غير متوافقة يجدون منتجاتهم مرفوضة عند الحدود الأمريكية أو محتجزة من قِبَل FDA.

أدوية OTC: لوحة Drug Facts

يجب على منتجات أدوية OTC عرض لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66 مع المكوِّنات الفعَّالة والتحذيرات وتعليمات الاستخدام وقائمة المكوِّنات غير الفعَّالة. الحجم الأدنى للخط والتنسيق جميعها محدَّدة من قِبَل FDA.

FDABridge تدعم امتثال وسم الأدوية

تراجع FDABridge وسم الأدوية للمنشآت الإماراتية قبل التقديم وقبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

২৮ এপ্রি, ২০২৬

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

২৬ মার্চ, ২০২৬

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

২৪ মে, ২০২৬

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

আরও পড়ুন →