FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

عمليات تفتيش FDA للمنشآت المصرية المسجَّلة

تملك FDA صلاحية تفتيش منشآت الأغذية والأدوية الأجنبية. ما يجب على المصنِّعين المصريين معرفته حول عمليات التفتيش.

FDABridge দল১ জানু, ২০২৬1 মিনিট পড়ুন

لا يُعدُّ تسجيل FDA إجراءً وقتياً للامتثال. بالنسبة لمنشآت الأغذية والأدوية، يمنح التسجيلُ FDA صلاحيةً قانونيةً لتفتيش المنشأة. وبموجب قانون FSMA، وسَّعت FDA برنامج تفتيشها للمنشآت الغذائية الأجنبية توسيعاً ملحوظاً.

نموذج FDA 483 ونتائج التفتيش

حين يكتشف المفتش مخالفاتٍ، يُسجِّلها في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج على أنها NAI أو VAI أو OAI. قد يفضي التصنيف OAI إلى خطاب تحذيري أو تنبيه استيراد.

FDABridge تدعم المنشآت المصرية

تساعد FDABridge الشركات المصرية في صون تسجيل المنشأة الغذائية وخدمات US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food.

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

২৮ এপ্রি, ২০২৬

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

২৬ মার্চ, ২০২৬

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

আরও পড়ুন →
সাধারণ

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

২৪ মে, ২০২৬

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

আরও পড়ুন →