FDABridge
🇧🇩 বাংলাদেশ থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি

বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য FDA নিবন্ধন

বাংলাদেশি খাদ্য ও কসমেটিক্স কোম্পানিগুলির সমস্ত FDA নথিপত্র আমরা পরিচালনা করি।

বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য তথ্য

বাংলাদেশ থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানির জন্য FDA কী প্রয়োজন?

বাংলাদেশ বিশ্বের অন্যতম বৃহৎ রপ্তানিকারক দেশ এবং খাদ্য ও কসমেটিক্স পণ্য রপ্তানিতেও ক্রমবর্ধমান। ঢাকা, চট্টগ্রাম ও সিলেটের উৎপাদনকারীরা মার্কিন বাজারে তাদের পণ্য পাঠাচ্ছেন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য পণ্য রপ্তানি করতে হলে FDA-তে খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন করতে হবে, একজন মার্কিন এজেন্ট নিযুক্ত করতে হবে এবং DUNS নম্বর নিতে হবে। কসমেটিক্স পণ্যের জন্য MoCRA আইনের অধীনে সুবিধা নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্তি প্রয়োজন।

আমরা ঢাকা, চট্টগ্রাম, সিলেট এবং বাংলাদেশের সর্বত্র ব্যবসায়ীদের সম্পূর্ণ অনলাইনে এই প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে সহায়তা করি।

জনপ্রিয় প্যাকেজ

বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য সেবা

খাদ্য FDA নিবন্ধন প্যাকেজ

USD 449

  • ✓DUNS নম্বর অধিগ্রহণ (প্রয়োজন হলে)
  • ✓FDA খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন
  • ✓US Agent সেবা (প্রথম বছর)

কসমেটিক্স FDA নিবন্ধন প্যাকেজ

USD 449

  • ✓FDA সুবিধা নিবন্ধন (MoCRA)
  • ✓পণ্য তালিকাভুক্তি — ১টি পণ্য
  • ✓US Agent সহায়তা
সাধারণ প্রশ্ন

বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের FAQ

বাংলাদেশ থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য রপ্তানি করতে FDA নিবন্ধন কি আবশ্যক?+

হ্যাঁ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য পণ্য রপ্তানি করা প্রতিটি কোম্পানিকে FDA-তে তাদের সুবিধা নিবন্ধন করতে হবে।

US Agent কী এবং কেন প্রয়োজন?+

US Agent হলো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আপনার কোম্পানির মনোনীত প্রতিনিধি। FDA নিবন্ধনের জন্য এটি বাধ্যতামূলক।

DUNS নম্বর কীভাবে পাব?+

DUNS নম্বর হলো একটি ৯-সংখ্যার পরিচয় নম্বর। আমরা আপনার পক্ষে Dun & Bradstreet থেকে এটি সংগ্রহ করি।

MoCRA কসমেটিক্স নিবন্ধন কীভাবে কাজ করে?+

২০২৩ সালের MoCRA আইন অনুযায়ী, সমস্ত বিদেশী কসমেটিক্স ব্র্যান্ডকে মার্কিন বাজারে বিক্রির আগে FDA-তে সুবিধা ও পণ্য নিবন্ধন করতে হবে।

স্থানীয় সম্পদ

বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য নিবন্ধ

ঢাকা ও চট্টগ্রামের খাদ্য প্রস্তুতকারকদের জন্য FDA নিবন্ধন সম্পূর্ণ গাইড

ঢাকা, চট্টগ্রাম ও সিলেটের খাদ্য উৎপাদনকারীরা মার্কিন বাজারে রপ্তানি বাড়াচ্ছেন। এই গাইডে FDA খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন প্রক্রিয়া এবং প্রথম চালানের আগে প্রয়োজনীয় নথিপত্র বিস্তারিত আলোচনা করা হয়েছে।

আরও পড়ুন →

বাংলাদেশি কসমেটিক্স ব্র্যান্ড মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি: MoCRA ও FDA নিবন্ধন

MoCRA আইন অনুযায়ী সমস্ত বিদেশী কসমেটিক্স ব্র্যান্ডকে মার্কিন বাজারে বিক্রির আগে FDA-তে সুবিধা ও পণ্য নিবন্ধন করতে হবে। ঢাকার প্রস্তুতকারকদের জন্য মূল তথ্য এখানে দেওয়া হয়েছে।

আরও পড়ুন →

DUNS নম্বর কী এবং FDA নিবন্ধনের আগে খাদ্য রপ্তানিকারকদের কেন এটি প্রয়োজন

DUNS নম্বর হল একটি 9-সংখ্যার শনাক্তকরণ নম্বর যা FDA খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনের আগে প্রয়োজন। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য সম্পূর্ণ নির্দেশিকা।

আরও পড়ুন →

কিভাবে একটি বিদেশী কোম্পানি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য রপ্তানি করতে পারেঃ এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য রপ্তানি করতে এফডিএ-র প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন, একটি ডানস নম্বর, একটি মার্কিন এজেন্ট, পূর্ব বিজ্ঞপ্তি এবং সম্মতিযুক্ত লেবেলিং প্রয়োজন। প্রতিটি টুকরা একসাথে কিভাবে ফিট হয়।

আরও পড়ুন →

ওএমইউএফএ কী এবং বিদেশী ওটিসি ড্রাগ প্রস্তুতকারকদের জন্য এর অর্থ কী

ওএমইউএফএ ওটিসি মোনোগ্রাফিক ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য বাধ্যতামূলক ব্যবহারকারী ফি তৈরি করেছে। মার্কিন বাজারের জন্য ওটিসি ওষুধ তৈরির জন্য বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলি তাদের এফডিএ বাধ্যবাধকতার অংশ হিসেবে এই ফি প্রদান করে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ড্রাগ ইন্সটাব্লুয়েশন রেজিস্ট্রেশনঃ বিদেশী নির্মাতাদের কী ফাইল করতে হবে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধ বিতরণ করার আগে বিদেশী ওষুধ নির্মাতাদের তাদের প্রতিষ্ঠানগুলি এফডিএ-র কাছে নিবন্ধন করতে হবে। এখানে কে নিবন্ধন করতে হবে, কী প্রয়োজন এবং বার্ষিক চক্রটি কীভাবে কাজ করে তা এখানে।

আরও পড়ুন →

এনডিসি নম্বর কি এবং বিদেশী ওষুধ নির্মাতারা কীভাবে এটি পায়

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া প্রতিটি ওষুধের জন্য এনডিসি নম্বর একটি প্রয়োজনীয় সনাক্তকরণ। বিদেশী নির্মাতারা তাদের পণ্য প্রেরণের আগে এফডিএ-র তালিকাভুক্তকরণের মাধ্যমে একটি পেতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ওষুধের লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তাঃ মার্কিন প্যাকেজিংয়ে বিদেশী নির্মাতারা কী অন্তর্ভুক্ত করতে হবে

এফডিএ-র ওষুধের লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা ঠিক কী উল্লেখ করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ওষুধের প্যাকেজিংয়ের উপর প্রদর্শিত হতে হবে ড্রাগ ফ্যাক্টস প্যানেল থেকে অ্যালার্জেন ঘোষণায়। প্রথম চালানের আগে বিদেশী নির্মাতারা সব প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।

আরও পড়ুন →

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ নিবন্ধন নম্বর ব্যাখ্যা করা হয়েছেঃ ফি, ডানস এবং এফডিএ কীভাবে বিদেশী সুবিধা সনাক্ত করে

এফডিএ বিদেশী খাদ্য ও ওষুধের জন্য একাধিক সনাক্তকরণ নম্বর ব্যবহার করে। বিদেশী রপ্তানিকারকদের জন্য প্রতিটি সংখ্যা কী বোঝায় এবং কীভাবে তারা সম্পর্কিত তা বোঝা জরুরি।

আরও পড়ুন →

বিদেশী নিবন্ধিত প্রতিষ্ঠানগুলির এফডিএ পরিদর্শনঃ কী আশা করা যায় এবং কীভাবে প্রস্তুত করা যায়

এফডিএ বিদেশি খাদ্য ও ওষুধের সুবিধা পরিদর্শন করার ক্ষমতা রাখে। কিভাবে পরিদর্শন শুরু হয়, পরিদর্শকরা কী খুঁজছেন এবং ফলাফলগুলি কী বোঝায় তা বোঝা বিদেশী নির্মাতাকে প্রস্তুত থাকতে সহায়তা করে।

আরও পড়ুন →

২০২৬ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কসমেটিক লেবেলিংঃ প্রধান প্রদর্শন প্যানেলের জন্য MoCRA প্রয়োজনীয়তা

MoCRA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া প্রসাধনীগুলির জন্য নতুন বাধ্যতামূলক লেবেলিং উপাদান চালু করেছে। ২০২৬ সালের সম্মতি তারিখের আগে বিদেশী কসমেটিক ব্র্যান্ডগুলি তাদের মার্কিন লেবেল আপডেট করতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন ধাপে ধাপঃ বিদেশী নির্মাতাদের জন্য একটি প্রক্রিয়া গাইড

এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন পদক্ষেপ একটি নির্দিষ্ট ক্রম জড়িত DUNS প্রথম, তারপর মার্কিন এজেন্ট, তারপর এফডিএ ফাইলিং নিজেই। সঠিক অর্ডার অনুসরণকারী বিদেশী নির্মাতারা সবচেয়ে সাধারণ বিলম্ব এড়াতে পারে।

আরও পড়ুন →

কেন এফডিএ খাদ্য কেন্দ্রের নিবন্ধন প্রত্যাখ্যান করেঃ বিদেশী নির্মাতারা যে ভুলগুলো করেন

এফডিএ খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন প্রত্যাখ্যান প্রায় সবসময় প্রতিরোধযোগ্য। সবচেয়ে সাধারণ কারণগুলি হ'ল DUNS অনুপম, মার্কিন এজেন্টের তথ্যের অভাব এবং ভুল পণ্য বিভাগের কোড।

আরও পড়ুন →

ইউএফআই নম্বর কী এবং এটি কীভাবে এফডিএ ফুড ফেসিলিটির নিবন্ধকরণকে প্রভাবিত করে

ইউএফআই ইউনিক ইনস্টলেশন আইডেন্টিফিকেশন খাদ্য ইনস্টলেশনের নিবন্ধনের জন্য প্রয়োজনীয় আইডেন্টিফিকেশন জন্য এফডিএর শব্দ। DUNS নম্বর বর্তমানে এই ভূমিকা পালন করে। এখানে বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলোকে যা জানা দরকার।

আরও পড়ুন →

এফডিএ খাদ্য কেন্দ্র নিবন্ধন শুরু করার আগে কী কী নথি প্রস্তুত করা উচিত

অনুপস্থিত নথিগুলো হচ্ছে এফডিএ-র খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলোর রেজিস্ট্রেশন বন্ধ হওয়ার প্রধান কারণ। এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন সিস্টেম খোলার আগে বিদেশী নির্মাতারা কী কী হাতে রাখতে হবে তার সম্পূর্ণ তালিকা এখানে দেওয়া হল।

আরও পড়ুন →

এফডিএ রপ্তানি শংসাপত্রঃ বিদেশী নির্মাতাদের যখন তাদের প্রয়োজন হয় এবং কীভাবে তাদের পাওয়া যায়

এফডিএ-র রপ্তানি শংসাপত্রগুলি একটি প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধকরণ অবস্থা এবং বিদেশী সরকারের আমদানি প্রয়োজনীয়তার সাথে পণ্যের সম্মতি নিশ্চিত করে। এখানে তারা কী কভার করে, কে তা প্রকাশ করে এবং কখন তাদের প্রয়োজন হয়।

আরও পড়ুন →

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফএসএমএ প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণঃ বিদেশী খাদ্য প্রস্তুতকারকদের খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনাগুলিতে কী অন্তর্ভুক্ত করা উচিত

এফএসএমএর প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণের নিয়ম অনুযায়ী, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা বিদেশী খাদ্য প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই ঝুঁকি বিশ্লেষণ, প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণ এবং পর্যবেক্ষণ পদ্ধতি সহ খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনাগুলি নথিভুক্ত করতে হবে।

আরও পড়ুন →

ইউএন নয় এমন নির্মাতারা জন্য REACH মেনে চলুনঃ ইউরোপে রপ্তানিকারীরা কী জানতে হবে

REACH EU এর রাসায়নিক নিয়ন্ত্রণ ইউরোপে প্রসাধনী, রাসায়নিক ও উপাদান রপ্তানিকারী বিদেশী নির্মাতারাকে প্রভাবিত করে। ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাইরে থাকা কোম্পানিগুলো তাদের পণ্যগুলো ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে প্রবেশের আগে একটি একক প্রতিনিধি নিয়োগ করতে হবে।

আরও পড়ুন →

বিদেশী খাদ্য রপ্তানিকারকদের জন্য DUNS নম্বর FAQ: এফডিএ নিবন্ধনের আগে প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

এফডিএ-র নিবন্ধন শুরু করার আগে বিদেশী খাদ্য রপ্তানিকারকদের DUNS নম্বর সম্পর্কে নিয়মিত প্রশ্ন থাকে। এই FAQ-এ সর্বাধিক সাধারণ গুলি উল্লেখ করা হয়েছে খরচ থেকে সময় পর্যন্ত একাধিক সুবিধা।

আরও পড়ুন →

এফইআই নম্বর কী এবং এটি কেন এফডিএ-র নিবন্ধিত প্রতিটি প্রতিষ্ঠানের জন্য গুরুত্বপূর্ণ

এফইআই নম্বর এফডিএ প্রতিষ্ঠানের সনাক্তকারী প্রতিটি নিবন্ধিত প্রতিষ্ঠানের জন্য এফডিএ'র স্থায়ী সনাক্তকারী। এটি আমদানি রেকর্ড, পরিদর্শন প্রতিবেদন এবং এফডিএ ডাটাবেসে উপস্থিত থাকে। এটা কি এবং কিভাবে কাজ করে।

আরও পড়ুন →

বিদেশি খাদ্য প্রতিষ্ঠানটি এফএসএমএ-র সাথে সামঞ্জস্য না করলে কী হয়

এফএসএমএ মেনে চলার বিষয়টি একক ঘটনা নয়। বিদেশী খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলি যা তাদের নিবন্ধকরণ বাতিল করে দেয় বা এফএসএমএর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না, তাদের ক্রমবর্ধমান পরিণতি দেখা দিতে পারে। এই প্রক্রিয়াটি কেমন দেখায় এবং কীভাবে পুনরুদ্ধার করা যায় তা এখানে।

আরও পড়ুন →

এক কোম্পানির মধ্যে খাদ্য, প্রসাধনী ও ওষুধের পণ্যগুলির মধ্যে এফডিএ নিবন্ধকরণ পরিচালনা করা

যুক্তরাষ্ট্রের একেরও বেশি পণ্য শ্রেণীর রপ্তানিকারী কোম্পানিগুলি এফডিএ-র নিবন্ধকরণ বাধ্যবাধকতার সম্মুখীন হয়। এখানে কিভাবে একটি ইউনিফাইড কনফ্লায়েন্স পদ্ধতি তৈরি করা যায় যা দ্বৈততা হ্রাস করে এবং ফাঁক প্রতিরোধ করে।

আরও পড়ুন →

যুক্তরাষ্ট্রে ডিম ও ডিমজাত পণ্য রপ্তানি: FDA, USDA এবং স্থাপনায় প্রযোজ্যতা

খোসাসহ ডিম, USDA ডিমজাত পণ্য এবং ডিমযুক্ত খাদ্য আলাদা করুন। পাঠানোর আগে প্রতিটি স্থানের কাজ, নিবন্ধন ছাড়, প্রাণিস্বাস্থ্য যোগ্যতা ও আমদানি নথি যাচাই করুন।

আরও পড়ুন →

সিপিএনপিঃ সংক্ষিপ্তসার মানে কি এবং বিজ্ঞপ্তি প্রক্রিয়ার প্রকৃত অর্থ কী

সিপিএনপি হল কসমেটিক প্রোডাক্ট নোটিফিকেশন পোর্টাল। এটি ইউরোপে বিক্রি হওয়ার আগে কসমেটিক পণ্যগুলিকে বিজ্ঞপ্তি দেওয়ার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের ব্যবস্থা। বিজ্ঞপ্তি প্রক্রিয়ায় বাস্তবে যা প্রয়োজন তা এখানে।

আরও পড়ুন →

কেন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা প্রত্যেক বিদেশী ব্যবসায়ের একটি DUNS সংখ্যা প্রয়োজন

এফডিএ-র খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনের জন্য একটি ডানস নম্বর প্রয়োজন এবং এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনেক সরকারী এবং ব্যবসায়িক প্রক্রিয়া জুড়ে উপস্থিত হয়। এটি কী, কেন এটি বিদ্যমান এবং কেন এটি পাওয়া বেশিরভাগ নির্মাতার প্রত্যাশার চেয়ে সহজ।

আরও পড়ুন →

এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনঃ প্রথমবারের জন্য নিবন্ধনকারীরা ফাইলিংয়ের আগে যে প্রশ্নগুলো করেন

প্রথমবারের মতো এফডিএ খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনকারীদের মধ্যে কে নিবন্ধন করতে হবে, প্রক্রিয়াটি কী জড়িত এবং নিবন্ধনের পরে কী হবে সে সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন রয়েছে। এখানে সরাসরি উত্তর আছে।

আরও পড়ুন →

কীভাবে এফডিএ-র ২০১৮ সালের খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন নির্দেশিকা ফার্ম ছাড়ের বিষয়ে স্পষ্ট করে দিয়েছে

২০১৮ সালে, এফডিএ একটি চূড়ান্ত গাইড ডকুমেন্ট প্রকাশ করে, যা এফএসএমএ-র অধীনে কে নিবন্ধন করতে হবে সে সম্পর্কে প্রশ্নের উত্তর দেয়। নির্দেশিকাটিতে কৃষিজমি ছাড়, মিশ্র প্রকারের সুবিধা এবং খুচরা খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলি এর উপর দীর্ঘস্থায়ী প্রয়োগের সাথে স্পষ্টতা জানানো হয়েছে।

আরও পড়ুন →

২০২৫ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য ও ভোক্তা পণ্য রপ্তানিঃ বিদেশী নির্মাতাদের কী জানা উচিত

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বিশ্বের বৃহত্তম একক দেশীয় আমদানি বাজার। বিদেশী নির্মাতারা এটি প্রবেশ করার অর্থ এফডিএ, সিবিপি এবং প্রথম চালানের আগমনের আগে প্রযোজ্য নথিপত্রের প্রয়োজনীয়তার একটি সেট নিয়ে কাজ করা।

আরও পড়ুন →

MoCRA প্রসাধনী গাইড: বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের জন্য FDA-এর নতুন প্রয়োজনীয়তা

MoCRA-এর অধীনে প্রসাধনী ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা বাধ্যতামূলক। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের যা জানা দরকার।

আরও পড়ুন →

FDA UFI/DUNS প্রয়োগ: বাংলাদেশি নিবন্ধন বাতিল হওয়ার ঝুঁকি

FDA DUNS যাচাই কঠোর করেছে। ভুল DUNS-এর নিবন্ধন বাতিল হচ্ছে।

আরও পড়ুন →

FDA খাদ্য ফেসিলিটি নবায়ন 2026: বাংলাদেশি রপ্তানিকারকরা প্রস্তুত হন

অক্টোবর থেকে ডিসেম্বর 2026 পর্যন্ত সমস্ত FDA খাদ্য ফেসিলিটি নিবন্ধন নবায়ন বাধ্যতামূলক।

আরও পড়ুন →

একক FDA সম্মতি অংশীদার: বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য সুবিধা

একাধিক এজেন্সি থেকে FDA পরিষেবা নেওয়া ঝুঁকিপূর্ণ। একক সম্মতি অংশীদার কেন প্রয়োজন।

আরও পড়ুন →

FDA নিবন্ধন যথেষ্ট নয়: মার্কিন বাজারে আর কী প্রয়োজন?

FDA নিবন্ধন শুধু প্রথম পদক্ষেপ। মার্কিন বাজারে বহুস্তরীয় সম্মতি প্রয়োজন।

আরও পড়ুন →

FDA খাদ্য নিবন্ধন: মেয়াদ শেষ ও অ্যাকাউন্টে প্রবেশের সমস্যা

FDA Industry Systems-এ অবস্থা ও জমা দেওয়ার ইতিহাস দেখুন। প্রবেশাধিকার হারানো, যাচাই অপেক্ষমাণ থাকা, মেয়াদ শেষ, বাতিল ও স্থগিত হওয়া আলাদা পরিস্থিতি।

আরও পড়ুন →

Import Alert 99-32: বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য সম্পূর্ণ ব্যাখ্যা

Import Alert 99-32 পরীক্ষা ছাড়াই চালান আটকে দেয়। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের যা জানা দরকার।

আরও পড়ুন →

FDABridge কে?

FDABridge সম্পর্কে জানুন — মিয়ামিতে অবস্থিত মার্কিন কোম্পানি যা বাংলায় FDA নিবন্ধন সেবা ও সাশ্রয়ী মূল্যে সহায়তা করে।

আরও পড়ুন →

কেন হাজার হাজার রপ্তানিকারক FDABridge বেছে নেয়

সম্পূর্ণ সেবা, বাংলায় সহায়তা, স্বচ্ছ মূল্য এবং ১০০% নিবন্ধন সাফল্যের হার।

আরও পড়ুন →

FDABridge বনাম অন্যান্য FDA নিবন্ধন সেবা

FDABridge এবং প্রতিযোগীদের মধ্যে মূল্য, সেবার পরিসর এবং সহায়তার মানের সৎ তুলনা।

আরও পড়ুন →

FDABridge-এর মিশন

FDABridge-এর দর্শন: প্রতিটি উৎপাদক মার্কিন বাজারে প্রবেশের যোগ্য। নিয়ন্ত্রক বাধা ভালো পণ্যকে আটকে রাখা উচিত নয়।

আরও পড়ুন →

বাংলাদেশী রপ্তানিকারকদের জন্য FDA প্রায়র নোটিস এবং আমদানি সম্মতি

বাংলাদেশী খাদ্য রপ্তানিকারকদের FDA প্রায়র নোটিস দাখিলের সময়সীমা, সাধারণ ভুল এবং সম্মতি প্রয়োজনীয়তার সম্পূর্ণ তথ্য।

আরও পড়ুন →

FDA দ্বিবার্ষিক নিবন্ধন নবায়ন: বাংলাদেশী উৎপাদকদের জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য

বাংলাদেশী খাদ্য উৎপাদকদের FDA দ্বিবার্ষিক নবায়নের সময়সীমা, প্রক্রিয়া এবং পরিণতির সম্পূর্ণ গাইড।

আরও পড়ুন →

খাদ্য সংস্পর্শের উপকরণ: FCN-এর আওতা ও সরবরাহকারীর প্রমাণ

প্রত্যেক বিদেশি প্যাকেজিং প্রস্তুতকারককে FCN জমা দিতে হয় না।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কনসারেড খাদ্য রপ্তানিঃ FCE, SID এবং তাপ প্রক্রিয়া ফাইলিং প্রয়োজনীয়তা

মার্কিন বাজারে যে কোনও তাপীয় প্রক্রিয়াজাত পণ্য প্রবেশ করতে পারে তার আগে বিদেশী কনসার্ভযুক্ত খাদ্য প্রস্তুতকারকদের এফসিই নিবন্ধন এবং এফডিএ-র কাছে নির্ধারিত প্রক্রিয়া ফাইল করা উচিত।

আরও পড়ুন →

এফডিএ পুষ্টি তথ্য প্যানেলঃ ফরম্যাটের প্রয়োজনীয়তা বিদেশী নির্মাতারা ভুল করে

মার্কিন পুষ্টি তথ্য প্যানেলের নির্দিষ্ট ফরম্যাটের নিয়ম রয়েছে যা অন্য দেশের থেকে ভিন্ন।

আরও পড়ুন →

খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন ব্যাখ্যা করা হয়েছেঃ এফএসএমএ কীভাবে মার্কিন খাদ্য আমদানি চিরকালের জন্য পরিবর্তন করেছে

এফএসএমএ মার্কিন খাদ্য নিরাপত্তাকে প্রতিক্রিয়াশীল প্রয়োগ থেকে প্রক্রিয়াকরণমূলক প্রতিরোধে স্থানান্তরিত করেছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ স্বেচ্ছাসেবক যোগ্যতাসম্পন্ন আমদানিকারক প্রোগ্রামঃ ভিকিউআইপি কীভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কাস্টম ক্লিয়ারেন্সকে ত্বরান্বিত করে

এফডিএ-র স্বেচ্ছাসেবী যোগ্যতাসম্পন্ন আমদানিকারক প্রোগ্রাম শক্তিশালী সম্মতি রেকর্ডের সাথে সুবিধাগুলি থেকে খাদ্য আমদানির জন্য দ্রুত প্রবেশের প্রস্তাব দেয়।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দুগ্ধজাত পণ্য রপ্তানিঃ এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা এবং সাধারণ ফাঁদ

বিদেশী দুগ্ধজাত পণ্য প্রস্তুতকারকেরা এফডিএ নিবন্ধন, গ্রেড এ স্ট্যান্ডার্ড এবং নির্দিষ্ট লেবেলিং নিয়ম সহ স্তরযুক্ত মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার মুখোমুখি যা বেশিরভাগ রপ্তানি বাজারের থেকে আলাদা।

আরও পড়ুন →

চুক্তিভিত্তিক খাদ্য প্রস্তুতকারক: নিবন্ধন ও 2026 নবায়নের দায়িত্ব

প্রতিটি কারখানা, প্যাকেজিং স্থান ও গুদাম এবং বিদেশে পরবর্তী প্রক্রিয়াকরণের ছাড় আলাদা যাচাই করে দায়িত্ব ঠিক করুন।

আরও পড়ুন →

মানব খাদ্যের স্বাস্থ্যকর পরিবহনঃ বিদেশী রপ্তানিকারকদের জন্য এফএসএমএ নিয়মের অর্থ কী

এফএসএমএ স্যানিটারি ট্রান্সপোর্টেশন রুল যানবাহন, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং রেকর্ডের জন্য প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে যা বিদেশী উত্স থেকে মার্কিন বন্দরে খাদ্য পৌঁছানোর পদ্ধতিকে প্রভাবিত করে।

আরও পড়ুন →

রপ্তানিকারকদের জন্য জুস HACCP: প্রযোজ্যতা, প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ ও আমদানিকারকের রেকর্ড

পার্ট 120 অনুযায়ী জুসের ব্যবহার, বিপদ, প্রক্রিয়াকরণ ও আমদানিকারকের যাচাই মূল্যায়ন করুন। HACCP রেকর্ড স্থাপনা নিবন্ধন, নবায়ন ও শর্তসাপেক্ষ প্রক্রিয়া আবেদন থেকে পৃথক রাখুন।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মশলা ও মশলা রপ্তানিঃ এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা এবং আমদানির ঝুঁকি

সালমনেলার সংক্রমণ, আফ্লাটক্সিনের মাত্রা এবং নোংরাতার কারণে মশালগুলি সর্বোচ্চ এফডিএ প্রত্যাখ্যানের হারগুলির মধ্যে একটির মুখোমুখি হয়।

আরও পড়ুন →

FDA Infant Formula Registration: কেন বিদেশী নির্মাতারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আমদানির জন্য কঠোরতম প্রয়োজনীয়তার মুখোমুখি

শিশুদের জন্য ফর্মুলা খাদ্য বিভাগের সবচেয়ে কঠোর FDA প্রয়োজনীয়তার মুখোমুখি হয় যার মধ্যে রয়েছে প্রাক-বাজার বিজ্ঞপ্তি, বাধ্যতামূলক পুষ্টির মাত্রা এবং কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ 21 CFR অংশ 106 এবং 107 এর অধীনে।

আরও পড়ুন →

বিদেশী সরবরাহকারী যাচাইকরণ প্রোগ্রাম কি এবং এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আপনার রপ্তানিকে কীভাবে প্রভাবিত করে

এফএসভিপি মার্কিন আমদানিকারকদের যাচাই করতে চায় যে, প্রতিটি বিদেশী খাদ্য সরবরাহকারী মার্কিন নিরাপত্তা মান পূরণ করে এবং বিদেশী নির্মাতারা এই যাচাইকরণ সম্ভব করার জন্য নথিপত্র সরবরাহ করতে হবে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মিষ্টি ও চকোলেট রপ্তানিঃ আইডেন্টিটি এবং লেবেলিং নিয়মাবলী সম্পর্কে এফডিএ স্ট্যান্ডার্ড

মার্কিন চকোলেট এবং মিষ্টিজাত পণ্যগুলিকে 21 CFR Part 163 অনুযায়ী নির্দিষ্ট FDA এর পরিচয় মান পূরণ করতে হবে এবং অনেক বিদেশী পণ্য স্ট্যান্ডার্ড নাম ব্যবহার করার যোগ্যতা অর্জন করতে পারে না।

আরও পড়ুন →

এফডিএ তৃতীয় পক্ষের সার্টিফিকেশন প্রোগ্রামঃ কিভাবে অনুমোদিত অডিট মার্কিন খাদ্য আমদানি ত্বরান্বিত করে

এফএসএমএ-র অধীনে এফডিএ-র অনুমোদিত তৃতীয় পক্ষের শংসাপত্রের প্রোগ্রামটি শংসাপত্রপ্রাপ্ত বিদেশী সুবিধাগুলিকে ভিকিউআইপি এবং বাধ্যতামূলক শংসাপত্রের মাধ্যমে দ্রুত আমদানি প্রবেশের জন্য যোগ্যতা অর্জন করতে দেয়।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চা ও কফি রপ্তানিঃ বিদেশী উৎপাদকদের কাছে এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা

চা ও কফির আমদানিকে কেন্দ্রীয় খাদ্য ও ঔষধ সংস্থার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নিবন্ধিত করা, কীটনাশক প্রতিরোধ ক্ষমতা, লেবেলিং এবং দূষণকারী পদার্থের সীমা নির্ধারণ করা হয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ প্রিভেনটিভ কন্ট্রোলস যোগ্য ব্যক্তিঃ পিসিকিউআই প্রশিক্ষণ সম্পর্কে বিদেশী খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলি কী জানা উচিত

এফএসএমএ প্রিভেনটিভ কন্ট্রোলের অধীন প্রতিটি খাদ্য প্রতিষ্ঠানকে অবশ্যই একটি প্রশিক্ষিত প্রিভেনটিভ কন্ট্রোল যোগ্য ব্যক্তি থাকতে হবে যিনি তার খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনা তত্ত্বাবধান করবেন।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হিমায়িত ও রেফ্রিজারেটেড খাবার রপ্তানিঃ কোল্ড চেইন এবং এফডিএ সম্মতি

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হিমায়িত ও রেফ্রিজারেটড খাদ্য রপ্তানি উৎপাদন থেকে বিতরণ পর্যন্ত প্রমাণিত ঠান্ডা চেইন অখণ্ডতা বজায় রাখতে হবে এখানে এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা রয়েছে যা তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রিত আমদানি নিয়ন্ত্রণ করে।

আরও পড়ুন →

MoCRA এর প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদনঃ বিদেশী প্রসাধনী ব্র্যান্ডগুলি কী কী ট্র্যাক করতে হবে এবং এফডিএকে রিপোর্ট করতে হবে

মোসিআরএ এর মতে, কসমেটিক কোম্পানিগুলো ১৫টি কার্যদিবসের মধ্যে এফডিএ-র কাছে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করতে হবে এবং ছয় বছরের জন্য সব প্রতিকূল ঘটনা রেকর্ড রাখতে হবে।

আরও পড়ুন →

কসমেটিক বনাম ড্রাগঃ এফডিএ কীভাবে পণ্যগুলি শ্রেণীবদ্ধ করে এবং কেন এটি বিদেশী নির্মাতাদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ

একটি পণ্যের দাবি এর উপাদান নয় নির্ধারণ করে যে এফডিএ এটিকে একটি প্রসাধনী, একটি ওষুধ বা উভয় হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করে কিনা, এবং ভুল শ্রেণিবিন্যাস আপনার মার্কিন বাজারে প্রবেশ সম্পূর্ণরূপে ব্লক করতে পারে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ কসমেটিক ইনডিগ্রেন্ট রিভিউঃ সিআইআর প্যানেল কীভাবে আপনার পণ্যগুলির জন্য নিরাপত্তা এবং এর অর্থ মূল্যায়ন করে

কসমেটিক ইনগ্রিডিয়েন্ট রিভিউ একটি শিল্প-অর্থায়িত বিশেষজ্ঞ প্যানেল যা কসমেটিক ইনগ্রিডিয়েন্টের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ত্বকের যত্ন পণ্য রপ্তানিঃ MoCRA, লেবেলিং এবং উপাদান সীমাবদ্ধতা

বিদেশী ত্বকের যত্নের ব্র্যান্ডগুলিকে MoCRA নিবন্ধকরণ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নির্দিষ্ট লেবেলিং নিয়ম এবং উপাদান সীমাবদ্ধতা অনুসরণ করতে হবে যা EU এবং এশিয়ান নিয়ন্ত্রক কাঠামোর থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে পৃথক।

আরও পড়ুন →

মার্কিন বাজারে চুলের যত্ন পণ্যের সম্মতিঃ বিদেশী নির্মাতাদের পূরণ করতে হবে এফডিএ প্রয়োজনীয়তা

বিদেশী চুলের যত্ন প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই MoCRA নিবন্ধন, উপাদান সীমাবদ্ধতা এবং প্রসাধনী চুলের পণ্য এবং ওটিসি ওষুধের মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্যগুলি অনুসরণ করতে হবে।

আরও পড়ুন →

কসমেটিক্সের রঙিন সংযোজনঃ এফডিএ সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তা বিদেশী নির্মাতাদের বুঝতে হবে

মার্কিন প্রসাধনীতে ব্যবহৃত প্রতিটি রঙের সংযোজন অবশ্যই এফডিএ-র দ্বারা প্রত্যয়িত বা প্রত্যয়িত হতে হবে এবং ইউরোপ এবং এশিয়ায় অনুমোদিত অনেক রঙ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত নয়।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সুগন্ধি ও সুগন্ধি রপ্তানিঃ এফডিএ কী দাবি করে এবং কী না করে

এফডিএ ময়লা পণ্যকে এমওসিআরএ-র অধীনে প্রসাধনী পণ্য হিসেবে নিয়ন্ত্রিত করে কিন্তু এর জন্য প্রাক-বাজার অনুমোদন বা স্বতন্ত্র সুগন্ধি উপাদান প্রকাশের প্রয়োজন হয় না।

আরও পড়ুন →

MoCRA ক্ষুদ্র ব্যবসায়ের জন্য ছাড়ঃ কে যোগ্য, কে না, এবং কি কি ব্যতিক্রম অন্তর্ভুক্ত

MoCRA গড়ে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বার্ষিক মোট বিক্রয় ১ মিলিয়ন ডলার এরও কম প্রসাধনী ব্যবসায়কে সুবিধা নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ থেকে অব্যাহতি দেয় কিন্তু এই ছাড়ের গুরুত্বপূর্ণ ব্যতিক্রম রয়েছে যা অনেক ছোট ব্র্যান্ডকে ধরা পড়ে।

আরও পড়ুন →

নখ পণ্য এবং এফডিএঃ বিদেশী নির্মাতারা নিবন্ধন, তালিকাভুক্তকরণ এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তা

নখ পলিশ, জেল সিস্টেম, এক্রাইলিক এবং নখ চিকিত্সাগুলি এফডিএ নিয়ন্ত্রনের অধীনে প্রসাধনী তবে নির্দিষ্ট পণ্য এবং দাবিগুলি ড্রাগ শ্রেণিবিন্যাসকে ট্রিগার করতে পারে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন বাজারে কসমেটিকস সম্পর্কে জৈবিক ও প্রাকৃতিক দাবিঃ বিদেশি ব্র্যান্ডগুলো কী বলতে পারে এবং কী বলতে পারে না

এফডিএ কসমেটিক্সের জন্য 'প্রাকৃতিক' সংজ্ঞায়িত করে না, এবং 'জৈব' দাবিগুলি ইউএসডিএ দ্বারা পরিচালিত হয় বিদেশী কসমেটিক ব্র্যান্ডগুলি একাধিক সংস্থা এবং কোনও একক মানদণ্ড অনুসরণ করতে হবে না।

আরও পড়ুন →

বিদেশী নির্মাতার জন্য ওটিসি ড্রাগ নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করার আগে এফডিএ কী চায়

ওভার দ্য ওক্রেটারি ওষুধের বিদেশী নির্মাতারা তাদের প্রতিষ্ঠানটি নিবন্ধন করতে হবে, একটি এনডিসি লেবেল কোড অর্জন করতে হবে, প্রতিটি পণ্য তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করার আগে প্রযোজ্য ওটিসি মোনোগ্রাফি মেনে চলতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ড্রাগ তালিকাঃ বিদেশী নির্মাতারা কীভাবে 21 CFR পার্ট 207 এর অধীনে পণ্যের তথ্য জমা দেয়

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া প্রতিটি ওষুধের তালিকা এফডিএ-র কাছে এসপিএল ইলেকট্রনিক ফরম্যাটের মাধ্যমে দেওয়া উচিত। এখানে বিদেশী নির্মাতাদের কীভাবে ওষুধের তালিকাভুক্তকরণ প্রক্রিয়া পরিচালনা করা হয় তা দেখানো হয়েছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ-র বর্তমান ওষুধের জন্য ভালো উৎপাদন পদ্ধতিঃ 21 CFR অংশ 210 এবং 211 কি প্রয়োজন

বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই 21 CFR অংশ 210 এবং 211 অনুযায়ী FDA এর CGMP নিয়ম মেনে চলতে হবে যা সুবিধা নকশা, সরঞ্জাম, উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ, পরীক্ষা এবং রেকর্ডিংকে কভার করে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হোমিওপ্যাথিক পণ্য রপ্তানিঃ এফডিএ নিবন্ধন এবং সম্মতি প্রয়োজনীয়তা

হোমিওপ্যাথিক ওষুধগুলি এফডিএন্ডসি আইন অনুসারে ওষুধ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয় এবং এফডিএ প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধকরণ, এনডিসি তালিকাভুক্তকরণ এবং হোমিওপ্যাথিক উত্পাদন এবং লেবেলিং মানগুলির সাথে সম্মতি প্রয়োজন।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ওটিসি মোনোগ্রাফ সংস্কারঃ বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য কি পরিবর্তন হয়েছে

২০২০ সালের ক্যারস আইন ওটিসি ওষুধের একক পদ্ধতির সংশোধন করে, প্রশাসনিক আদেশ দিয়ে কয়েক দশক পুরানো নিয়ম তৈরির স্থান গ্রহণ করে এবং ব্যবহারকারীর ফি চালু করে যা প্রতিটি বিদেশী ওটিসি প্রস্তুতকারকের উপর প্রভাব ফেলে।

আরও পড়ুন →

ড্রাগ মাস্টার ফাইলঃ এফডিএ-র কাছে ডিএমএফ জমা দেওয়ার বিষয়ে বিদেশী এপিআই প্রস্তুতকারকদের কী জানা উচিত

ড্রাগ মাস্টার ফাইলগুলি বিদেশী এপিআই প্রস্তুতকারকদের তাদের গ্রাহকদের কাছে প্রকাশ না করেই এফডিএ-র সাথে গোপনীয় উত্পাদন এবং মানের তথ্য ভাগ করে নিতে দেয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ড্রাগ ইন্সপেকশন ইন্সপেকশনঃ জিএমপি অডিটের সময় বিদেশী নির্মাতারা কী আশা করবেন

বিদেশী ওষুধের কেন্দ্রগুলোতে এফডিএ-র পরিদর্শন সিজিএমপি মেনে চলার প্রতিটি দিক পরীক্ষা করে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হ্যান্ড স্যানিটাইজার এবং অ্যান্টিসেপটিক পণ্য রপ্তানিঃ কেন ওটিসি ওষুধ, প্রসাধনী নয়

হ্যান্ড স্যানিটাইজার, অ্যান্টিসেপটিক ওয়াশ এবং অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল সাবানগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওটিসি ড্রাগ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয় কসমেটিক হিসাবে নয় এবং ড্রাগ ইনস্টলেশনের নিবন্ধকরণ, এনডিসি তালিকাভুক্তকরণ এবং মনোগ্রাফ মেনে চলার প্রয়োজন হয়।

আরও পড়ুন →

প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ব্যবহারকারীর ফি আইন এবং বিদেশী নির্মাতারাঃ বাজারে প্রবেশের জন্য পিডিইউএফএ ফি কী বোঝায়

পিডিইউএফএ বার্ষিক প্রতিষ্ঠানের ফি এবং আবেদন ফি নির্ধারণ করে যা প্রতিটি বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকের এফডিএ-র নিবন্ধন বজায় রাখতে এবং ওষুধের জন্য আবেদন জমা দিতে দিতে হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ ওষুধের লেবেলিংঃ ওটিসি ওষুধের তথ্য প্যানেল বনাম প্রেসক্রিপশন ওষুধের লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা

ওটিসি ওষুধের জন্য 21 CFR 201.66 এর অধীনে ওষুধের তথ্য প্যানেল প্রয়োজন, যখন ওষুধের প্রেসক্রিপশন ডাক্তারের লেবেলিং নিয়ম অনুসরণ করে বিদেশী নির্মাতারা তাদের পণ্য শ্রেণিবদ্ধকরণের জন্য সঠিক বিন্যাস ব্যবহার করতে হবে।

আরও পড়ুন →

আমদানি করা পণ্যগুলি স্ক্রিন করার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আবহাওয়ায় ও সীমান্ত সুরক্ষা কীভাবে এফডিএর সাথে কাজ করে

সিবিপি এবং এফডিএ একটি সমন্বিত আমদানি স্ক্রিনিং সিস্টেম ভাগ করে নেয় যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রবেশের আগে খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী এবং ডিভাইসের প্রতিটি চালানের মূল্যায়ন করে।

আরও পড়ুন →

বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলোকে এফডিএ সতর্কবার্তা এর অর্থ কী এবং কীভাবে প্রতিক্রিয়া জানানো যায়

এফডিএ সতর্কবার্তা চিঠি হল উল্লেখযোগ্য নিয়ন্ত্রক লঙ্ঘনের আনুষ্ঠানিক বিজ্ঞপ্তি। বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলি নির্দিষ্ট সংশোধনী ব্যবস্থা গ্রহণের সাথে ১৫ ব্যবসায়িক দিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানাতে হবে অথবা জোরদারকরণের মুখোমুখি হবে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ প্রিডিক্ট ঝুঁকি স্ক্রিনিং সিস্টেম বোঝাঃ আমদানি সংক্রান্ত সিদ্ধান্তগুলি কীভাবে নেওয়া হয়

এফডিএ-র প্রিডিক্ট সিস্টেমটি এমন অ্যালগরিদম ব্যবহার করে প্রতিটি আমদানি এন্ট্রিতে ঝুঁকি স্কোর নির্ধারণ করে যা নির্মাতার ইতিহাস, পণ্যের প্রকার এবং উৎপত্তি দেশের ওজন করে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ রিকল প্রসেসঃ মার্কিন বাজারে পণ্য সরিয়ে ফেলার সময় বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

এফডিএ প্রত্যাহারের ক্ষেত্রে এটি স্বেচ্ছাসেবী বা বাধ্যতামূলক হতে পারে বিদেশী নির্মাতারা প্রত্যাহারের শ্রেণীবিভাগের ব্যবস্থা, তাদের বাধ্যবাধকতা এবং পণ্য প্রত্যাহারের সময় মার্কিন আমদানিকারকদের সাথে কীভাবে কাজ করবেন তা বুঝতে হবে।

আরও পড়ুন →

শুল্ক এবং এফডিএ মেনে চলার নিয়মঃ মার্কিন বাণিজ্য নীতি আমেরিকায় রপ্তানিকারী বিদেশী নির্মাতাদের প্রভাবিত করে

এফডিএ সম্মতি এবং কাস্টমস শুল্ক পৃথক বাধ্যবাধকতা কিন্তু শুল্ক শ্রেণিবিন্যাস, বাণিজ্য চুক্তি এবং বিভাগ 301 শুল্ক সব বিদেশী নির্মাতারা বুঝতে হবে উপায়ে এফডিএ নিয়ন্ত্রিত আমদানি সঙ্গে মিথস্ক্রিয়া।

আরও পড়ুন →

এফডিএ রেজিস্ট্রেশন স্ক্যামঃ কীভাবে ভ্রান্তিপূর্ণ এফডিএ নিবন্ধন পরিষেবাগুলি সনাক্ত করা যায় এবং আপনার ব্যবসা রক্ষা করা যায়

এফডিএ রেজিস্ট্রেশন সার্ভিস মার্কেট বিদেশী নির্মাতাদের লক্ষ্য করে প্রতারণা নিয়ে ভরা। এখানে কীভাবে প্রতারণামূলক সরবরাহকারী, ভুয়া সার্টিফিকেট এবং উঁচু সরকারি ফি দাবিগুলি চিনতে হয়।

আরও পড়ুন →

আপনার এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্য যখন মার্কিন বন্দরে আসে তখন কী ঘটেঃ আমদানি প্রক্রিয়া ব্যাখ্যা করা হয়েছে

জাহাজের আগমন থেকে এফডিএ-র মুক্তি পর্যন্ত, মার্কিন বন্দরে আপনার খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী বা ডিভাইস চালানের সাথে কী ঘটে এবং প্রতিটি পদক্ষেপে কী ভুল হতে পারে তা এখানে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ প্রতিষ্ঠানের সনাক্তকরণঃ DUNS থেকে FEI-এ রূপান্তর এবং বিদেশী সুবিধাগুলির জন্য এর অর্থ কী

এফডিএ একাধিক সুবিধা সনাক্তকারী ব্যবহার করে DUNS নম্বর, FEI নম্বর এবং UFI এবং সঠিক নিবন্ধন বজায় রাখার জন্য তাদের মিথস্ক্রিয়া কীভাবে বোঝা গুরুত্বপূর্ণ।

আরও পড়ুন →

কিভাবে একই সময়ে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রসাধনী, খাদ্য ও ওষুধ রপ্তানি করা যায়ঃ একাধিক বিভাগের এফডিএ সম্মতি

খাদ্য, প্রসাধনী ও ওষুধ উৎপাদনকারী কোম্পানিগুলি প্রতিটি বিভাগের জন্য পৃথক এফডিএ নিবন্ধকরণের প্রয়োজনীয়তার মুখোমুখি হয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির জন্য উৎপত্তি দেশ লেবেলিংঃ বিদেশী নির্মাতারা প্রতিটি প্যাকেজেই কী চিহ্নিত করতে হবে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কাস্টমস আইন অনুযায়ী, আমদানি করা প্রতিটি পণ্যের উৎপত্তি দেশের ইংরেজি নাম থাকা উচিত এবং এই প্রয়োজনীয়তা বেশিরভাগ বিদেশী নির্মাতারা বুঝতে পারে তার চেয়ে কঠোর এবং আরও নির্দিষ্ট।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #001 মার্কিন সীমান্তে আট দিন পর একটি সিসিলিয়ান জলপাই তেলের লেবেল প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল

তিন প্রজন্মের জলপাই চাষ। পুরস্কারপ্রাপ্ত তেল। সুন্দর লেবেল। আর তিনটা ফেডারেল লেবেল লঙ্ঘন যা দৃশ্যমান।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #002 ভিয়েতনামের একটি সমুদ্রের খাবার কারখানা ১৪ মাস ধরে নিবন্ধন হারিয়েছে এবং তা জানায়নি

এই প্রতিষ্ঠানটি ছয় বছর ধরে আমেরিকায় শাকসবজি রপ্তানি করে আসছে। তারপর লস অ্যাঞ্জেলেসে একটি কনটেইনার আটক করা হয়। এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন শেষ হয়ে গেছে, আর কেউ তাদের জানায়নি।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #003 একটি তুর্কি কসমেটিক ব্র্যান্ড তাদের হিউস্ট্রিজারটি একটি নিবন্ধিত ওষুধ ছিল তা আবিষ্কার করেছে

তাদের সেরা বিক্রিত হিউস্ট্রিজারটির এসপিএফ ১৫ দাবিটির অর্থ ছিল এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোনও প্রসাধনী নয়। ওভার দ্য ওকর্টে ড্রাগ ছিল। তাদের কোনো ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ছিল না।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #004 ব্রাজিলিয়ান কফি এক্সপোর্টারের ডানস নম্বরটি দুই বছর ধরে ভুল কোম্পানির নাম ছিল

ডানস রেকর্ডের একটা নাম আছে। এফডিএ রেজিস্ট্রেশন অন্য একটা বলেছে। রপ্তানি শংসাপত্রের মধ্যে তৃতীয়টি লেখা আছে। প্রতিটি চালান ছিল একটি টিক্সিং ঘড়ি।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #005 একটি পাকিস্তানি চাল কারখানার জন্য ২,৪০০ ডলার দেওয়া হয়েছিল একটি এফডিএ নিবন্ধনের জন্য যা বিদ্যমান ছিল না

সার্টিফিকেটটা অফিসিয়াল মনে হচ্ছে। এটিতে ছিল এফডিএ লোগো, রেজিস্ট্রেশন নম্বর এবং একটি সোনার সীল। এটা সম্পূর্ণরূপে ভুয়া ছিল।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #006 মার্কিন এজেন্টের ফোন ভয়েস মেইল এ গিয়েছিল বলে একজন ভারতীয় মশলা রপ্তানিকারককে আটক করা হয়েছে

এফডিএ মার্কিন এজেন্টের নম্বরে ফোন করেছিল। কোন উত্তর নেই। কোন রিকল নেই। এই প্রতিষ্ঠানটি চিহ্নিত করা হয়েছে। চালান আটকে ছিল। সবই একটা ফোনের কারণে, যেটা কেউ ধরতে পারেনি।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #007 মেক্সিকান গরম সস প্রস্তুতকারকের জন্য একটি FCE নম্বর দরকার ছিল যা তারা কখনও শুনেনি

এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন সম্পন্ন করা হয়েছে। লেবেলটা প্রস্তুত ছিল। তারপর আমরা একটা প্রশ্ন করেছিলামঃ তোমার গরম সস কি অ্যাসাইডড? উত্তরটা সব বদলে দিয়েছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #008 একটি কোরিয়ান সৌন্দর্য ব্র্যান্ড এফডিএ-র সাথে ২২ টি পণ্য তালিকাভুক্ত করেছে। পণ্য #২৩ প্রায় তাদের ডুবে গেছে।

MoCRA-র অধীনে ২২টি প্রসাধনী পণ্য নিবন্ধিত হয়েছে। ২৩তমটিতে একটি রঙিন সংযোজন ছিল যা কোরিয়ায় বৈধ কিন্তু যুক্তরাষ্ট্রে নিষিদ্ধ।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #009 একটি জার্মান ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি তাদের জিডিউএফএ ফি দিতে ভুলে গেছে। নিবন্ধন স্থগিত।

ড্রাগ ইন্সটলেশনের রেজিস্ট্রেশন সক্রিয় ছিল। পণ্যটি তালিকাভুক্ত ছিল। তারপর বার্ষিক ফি ফ্যাক্টর 60 দিনের জন্য বেতনহীন ছিল। এফডিএ সবকিছুই আটকে দিয়েছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০১০ থাইল্যান্ডের একটি নারকেল দুধ প্রস্তুতকারক পূর্বের নোটিশ ছাড়াই ১২টি কনটেইনার পাঠিয়েছে

এই প্রতিষ্ঠানটি নিবন্ধিত ছিল। লেবেলগুলো মেনে চলতে পারতো। কিন্তু ১২টি চালানের জন্য কেউ নোটিশ দেয়নি। ১২টিই প্রত্যাখ্যান করা হতে পারতো।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #011 একটি কলম্বিয়ান কফি ব্র্যান্ড তাদের ওয়েবসাইটে 'এফডিএ অনুমোদিত' রেখেছে। এফডিএ খেয়াল করেছে।

'এফডিএ অনুমোদিত' শব্দটি কোম্পানির ইংরেজি ভাষার ওয়েবসাইটে প্রকাশিত হয়েছিল। এফডিএ খাদ্য পণ্য বা সুবিধাগুলি অনুমোদন করে না। এই দুটি শব্দ তাদের মার্কিন বাজারে প্রায় খরচ করেছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #017 জাপানি ম্যাচার একটি কোম্পানি খাদ্যের লেবেল সহ একটি খাদ্য সম্পূরক বিক্রি করছিল

পণ্যটি 'শক্তি বাড়ায় এবং প্রতিরোধ ক্ষমতাকে সমর্থন করে' বলে দাবি করা হয়। পণ্যটির জন্য একটি পরিপূরক তথ্য প্যানেল দরকার ছিল, পুষ্টি তথ্য প্যানেল নয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০১৮ নাইজেরিয়ার একটি শাই মাখন প্রস্তুতকারকের দুটি সুবিধা ছিল কিন্তু মাত্র একটি নিবন্ধন ছিল

প্রক্রিয়াকরণ কেন্দ্রটি নিবন্ধিত ছিল। যেখানে সমাপ্ত পণ্যটি রপ্তানি করার আগে সংরক্ষণ করা হয়েছিল, সেখানে তা ছিল না। গুদামটির নিজস্ব নিবন্ধন দরকার ছিল।

আরও পড়ুন →

FDA Stories #019 — একটি ফরাসি সুগন্ধি ঘর আবিষ্কার করল MoCRA তাদের জন্য প্রযোজ্য — মার্কিন লঞ্চের পরে

তারা Saks এবং Nordstrom-এ লঞ্চ করেছিল। বারোটি সুগন্ধি। শূন্য FDA নিবন্ধন। MoCRA এক বছরেরও বেশি সময় ধরে কার্যকর ছিল। তাদের সম্মতি দলের কেউই জানত না।

আরও পড়ুন →

FDA Stories #020 — একটি আর্জেন্টিনীয় ওয়াইনারি লেবেলে $11,000 খরচ করেছিল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সম্পূর্ণ ভিন্ন ফরম্যাট প্রয়োজন আবিষ্কারের আগে

ওয়াইন লেবেল মুদ্রিত হয়েছিল। ৩০,০০০ বোতল। তারপর আমদানিকারক তাদের জানালেন: মার্কিন ওয়াইন লেবেলিং FDA নয়, TTB দ্বারা নিয়ন্ত্রিত — এবং তাদের লেবেল দুটির কোনোটিই মেনে চলেনি।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #021 ইকুয়েডরের সিনেমো আপেল সস পুনরুদ্ধার প্রায় ৩ মিলিয়ন পকেট পৌঁছেছে

এফডিএ ইকুয়েডরে তৈরি সিনেমো আপেল সস থেকে সীসা দূষণের কারণে সরবরাহকারী নিয়ন্ত্রন ব্যর্থ হয়েছে বলে উল্লেখ করেছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০২২ ইন্দোনেশিয়ার এক শৃঙ্গাকার সনাক্তকরণ ট্রিগারড রিমল এবং আমদানি শংসাপত্র

ইন্দোনেশিয়ান শাকসবজিতে সিসিয়াম-১৩৭ সনাক্তকরণ কারণে কিছু খাদ্যের জন্য আমদানি শংসাপত্র কর্তৃপক্ষের প্রথম ব্যবহারের জন্য আমদানি সতর্কতা জারি করা হয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ স্টোরি #০২৩ পাকিস্তানি মের্কুরি বিউটি ক্রিমগুলি এফডিএ'র আটক তালিকায় নামল

এফডিএ-র বর্তমান কসমেটিক আমদানি সতর্কতা জ্বালানি জন্য একাধিক পাকিস্তানি ত্বক আলোকিত ক্রিম নামকরণ, যা শারীরিক পরীক্ষা ছাড়া গ্রেপ্তার করার অনুমতি দেয়।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০২৪ চীনা অ্যালো ভেরা জেল তার দাবিগুলির কারণে অনুমোদিত না হওয়া ওষুধ হয়ে ওঠে

এফডিএ একটি চীনা তৈরি অ্যালো ভেরা জেলকে অনুমোদিত না হওয়া ওষুধ আমদানির সতর্কতার তালিকায় রেখেছিল তার লেবেল এবং ওয়েবসাইট সূর্যোদয়, অ্যান্টিসেপটিক, মৃদুতা এবং কীটপতঙ্গের কামড়ের ব্যবহারকে প্রচার করার পরে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #025 ইইউ নিরাপত্তা গেট দেখায় কেন সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তি পণ্য অনুমোদন নয়

ইউরোপের 2025 সেফটি গেট ডেটা বিপজ্জনক পণ্য সতর্কতাগুলির মধ্যে কসমেটিক্সকে প্রথম স্থান দেয়, যা দেখায় যে কেন সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তি নম্বর কখনই সম্পূর্ণ EU সম্মতি প্রতিস্থাপন করে না।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #026 একটি গ্রীক সমুদ্রপণ্য প্রসেসর এর মেরিনড অঙ্কুভিস এফডিএ এর HACCP গ্রেপ্তার তালিকা পৌঁছেছে

এফডিএ গ্রীক প্রসেসরদের মারিনেটেড অ্যাঞ্জোভি এবং ঠান্ডা ধোঁয়াযুক্ত হেরিংকে গ্রেপ্তার করার জন্য তালিকাভুক্ত করেছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #027 ইসরায়েলি তাহিনি স্মরণ করিয়ে দেয় সেসম পেস্টে সালমনেলার ঝুঁকি পুনরাবৃত্তি

তাহিনির সাথে যুক্ত আটটি রোগের স্যালমোনেলার প্রাদুর্ভাব একটি ইসরায়েলি প্রযোজকের প্রত্যাহারের কারণ হয়ে ওঠে এবং পুনরাবৃত্তির ক্ষেত্রে এফডিএ-র বৃহত্তর পর্যালোচনার অংশ হয়ে ওঠে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০২৮ কুনেফের ভেতরে লুকিয়ে থাকা গম নিয়ে একটি তুর্কি পিষ্টাকি ভরাটকে আটক করা হয়েছে

এফডিএ তুরস্কের পিষ্টক ভর্তি তালিকাভুক্ত করেছে কারণ লেবেলটিতে kunefe নামকরণ করা হয়েছে কিন্তু যৌগিক উপাদানটির মধ্যে গম থাকা বলে ঘোষণা করা হয়নি।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০২৯ একটি আজারবাইজান রঙিন রঙের রঙিন পণ্য এফডিএ-র অবৈধ আটক তালিকায় রয়েছে

এফডিএ-র বর্তমান আমদানি সতর্কতা এখনও একটি অজার্বেজান ফার্মের গ্রেনাট পিরি এবং রস তালিকাভুক্ত করে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #০৩০ চিলিয়ান সাউন্ডফিশ প্রসেসর এফডিএ-র মেরিনফুডের এইচএসিপি গ্রেফতার তালিকা পৌঁছেছে

ঝুঁকি সনাক্তকরণ, সমালোচনামূলক সীমা এবং পর্যবেক্ষণের ক্ষেত্রে ফাঁক খুঁজে পাওয়ার পর এফডিএ একটি চিলিয়ান প্রসেসর থেকে হিমায়িত, ভ্যাকুয়াম প্যাক করা তলোয়ার মাছের তালিকা প্রকাশ করেছে।

আরও পড়ুন →

এফডিএ গল্প #031 বারবার দেখা গেছে যে সালমনেলা রোগের কারণে মেক্সিকান পাপায়া দেশব্যাপী এফডিএ আমদানি সতর্কতার আওতায় আসে

২০১১ সালে ম্যাক্সিকান প্যাপায়ার ১৫.৬% নমুনাতে সালমনেলা পাওয়া গেছে এবং দেশব্যাপী আমদানি সতর্কতা তৈরি করতে প্রাদুর্ভাব এবং নমুনা সংগ্রহের প্রমাণ ব্যবহার করা হয়েছে।

আরও পড়ুন →

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি শুরু করতে প্রস্তুত?

আজই আপনার FDA নিবন্ধন শুরু করুন। প্রতিটি পদক্ষেপে আমরা আপনাকে গাইড করব।