ওষুধ ও ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকদের জন্য FDA নিবন্ধন
ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, NDC Labeler কোড, এবং মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা। কাস্টম মূল্য প্রস্তাবনার জন্য যোগাযোগ করুন।
ওষুধ নিবন্ধন কিভাবে পরিচালিত হয়
- ✓ মূল্য চূড়ান্ত হওয়ার আগে পরিধি পর্যালোচনা
- ✓ ২৪ ঘণ্টার মধ্যে প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য
- ✓ পর্যালোচনার পর পেমেন্ট লিঙ্ক পাঠানো হয়
- ✓ জটিল ওষুধ দাখিলের জন্য উত্তম বিকল্প
ওষুধ প্যাকেজ
এই প্যাকেজগুলি মার্কিন বাজারে ওষুধ পণ্য তালিকাভুক্ত করার আগে বেশিরভাগ বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকদের প্রয়োজনীয় মূল সেটআপ কভার করে।
সম্পূর্ণ ওষুধ সেটআপ
$799
- ✓FEI নম্বর প্রাপ্তি
- ✓FDA ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন
- ✓মার্কিন এজেন্ট (US Agent) — ১ম বছর অন্তর্ভুক্ত
সম্পূর্ণ ওষুধ সেটআপ + তালিকাভুক্তি
$1,399
- ✓FEI নম্বর প্রাপ্তি
- ✓FDA ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন
- ✓NDC Labeler কোড
- ✓মার্কিন এজেন্ট (US Agent) — ১ম বছর অন্তর্ভুক্ত
- ✓৫টি ওষুধ পণ্য তালিকাভুক্তি
পৃথক পরিষেবা
আপনার কোন দাখিল প্রয়োজন তা জানা থাকলে সম্পূর্ণ প্যাকেজের পরিবর্তে একটি ওষুধ পরিষেবার জন্য মূল্য প্রস্তাবনা অনুরোধ করুন।
FDA ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন + মার্কিন এজেন্ট (US Agent) ১ম বছর
$499
NDC Labeler কোড
$249
ওষুধ পণ্য তালিকাভুক্তি
প্রতি পণ্য $149
ওষুধ মূল্য প্রস্তাবনা প্রক্রিয়া কিভাবে কাজ করে
পেমেন্ট অনুরোধের আগে মূল্য ও পরিধি নিশ্চিত করতে ওষুধ পরিষেবা প্রথমে-পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় পরিচালিত হয়।
মূল্য প্রস্তাবনা ফর্মের মাধ্যমে আপনার প্রতিষ্ঠান ও পণ্যের তথ্য জমা দিন।
আমাদের দল পরিধি পর্যালোচনা করে এবং আপনার ক্ষেত্রে কোন দাখিলগুলি প্রযোজ্য তা নিশ্চিত করে।
২৪ ঘণ্টার মধ্যে মূল্য নিশ্চিতকরণ এবং পরবর্তী পেমেন্ট ধাপ পাবেন।
শুরু করার আগে ওষুধ প্রস্তুতকারকদের প্রশ্ন
বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকদের মার্কিন নিবন্ধন কাজ শুরুর আগে আমরা যে সাধারণ প্রশ্নগুলি শুনি।
বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকদের কি FDA প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন প্রয়োজন?+
অনেক ক্ষেত্রে হ্যাঁ। আপনি যদি মার্কিন বাজারের জন্য ওষুধ তৈরি করেন, তাহলে FDA প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন সাধারণত প্রয়োজনীয় সেটআপের অংশ।
ওষুধ দাখিলের জন্য FEI নম্বর কী?+
FEI নম্বর হলো FDA-সম্পর্কিত সিস্টেমে ব্যবহৃত একটি প্রতিষ্ঠান শনাক্তকারী। এটি সাধারণত প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন কাজের আগে বা সময়ে প্রয়োজন হয়।
NDC Labeler কোড কী?+
NDC Labeler কোড মার্কিন বাজারে ওষুধ তালিকাভুক্তির জন্য ব্যবহৃত পণ্য শনাক্তকরণ কাঠামোর অংশ। এটি সাধারণত পণ্য তালিকাভুক্ত করার আগে প্রয়োজন হয়।
প্রতিটি ওষুধ পণ্য কি আলাদাভাবে তালিকাভুক্ত করতে হবে?+
আপনার পণ্যগুলি তালিকাভুক্ত করার প্রয়োজন হলে প্রতিটি পণ্য সঠিকভাবে পরিচালনা করতে হবে। তাই আমরা একক তালিকাভুক্তি এবং একাধিক তালিকাভুক্তি সহ প্যাকেজ উভয়ই অফার করি।
ওষুধ পৃষ্ঠায় সরাসরি পেমেন্টের পরিবর্তে মূল্য প্রস্তাবনা প্রক্রিয়া কেন?+
ওষুধের কাজ স্ট্যান্ডার্ড খাদ্য বা প্রসাধনী দাখিলের চেয়ে কেস-নির্দিষ্ট। পেমেন্ট অনুরোধের আগে সঠিক মূল্য ও যথাযথ প্রক্রিয়া নিশ্চিত করতে আমরা প্রথমে পরিধি পর্যালোচনা করি।
বিদেশী ওষুধ প্রতিষ্ঠানগুলির কি মার্কিন এজেন্ট (US Agent) প্রয়োজন?+
মার্কিন এজেন্ট (US Agent) সাধারণত বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকদের সেটআপের অংশ। আমরা প্রধান নিবন্ধন প্যাকেজ ও সার্ভিস অপশনে ১ম বছরের কভারেজ অন্তর্ভুক্ত করি।
মূল্য প্রস্তাবনার উত্তর কতক্ষণ সময় নেয়?+
২৪ ঘণ্টার মধ্যে উত্তর প্রত্যাশিত। ফর্ম জমা দেওয়ার পর আমাদের দল বিশদ পর্যালোচনা করে এবং মূল্য নিশ্চিতকরণ ও পরবর্তী পদক্ষেপসহ উত্তর দেয়।
মূল্য প্রস্তাবনা অনুরোধের পর কী হয়?+
আমরা আপনার তথ্য পর্যালোচনা করি, দাখিলের পরিধি নিশ্চিত করি, মূল্য পাঠাই, এবং কাজ সঠিক পথে শুরু হতে পারে এমনভাবে পরবর্তী পেমেন্ট ধাপ প্রদান করি।