ওষুধ তালিকা
পণ্য প্রতি $149
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রিত প্রতিটি ওষুধের জন্য SPL-ফর্ম্যাটে ওষুধ পণ্য তালিকা। 21 CFR Part 207 অনুসারে সমস্ত বিদেশি ওষুধ প্রস্তুতকারকের জন্য বাধ্যতামূলক।
কী অন্তর্ভুক্ত
- ✓ SPL (Structured Product Labeling) ওষুধ তালিকা প্রস্তুতি
- ✓ ওষুধের নাম, NDC নম্বর এবং লেবেলার তথ্য
- ✓ সক্রিয় উপাদান, শক্তি এবং ডোজ ফর্ম দাখিল
- ✓ FDA-র ওষুধ ডাটাবেসে পণ্য তালিকা নিশ্চিতকরণ
- ✓ পণ্যের বিবরণ পরিবর্তন হলে আপডেট দাখিল
কীভাবে কাজ করে
পণ্যের বিবরণ প্রদান করুন
পণ্যের নাম, সক্রিয় উপাদান, ডোজ ফর্ম, প্রশাসনের পথ এবং প্যাকেজিং বিবরণ শেয়ার করুন। NDC Labeler Code এবং প্রতিষ্ঠিত নিবন্ধন পূর্বশর্ত।
আমরা SPL তালিকা প্রস্তুত করি
আমরা Structured Product Labeling (SPL) ডকুমেন্ট প্রস্তুত করি এবং 21 CFR Part 207 অনুসারে FDA-র CDER ওষুধ ডাটাবেসে আপনার ওষুধ তালিকা জমা দিই।
তালিকা নিশ্চিত
আপনার ওষুধ পণ্য FDA-র ওষুধ তালিকা ডাটাবেসে প্রদর্শিত হয়। তালিকাভুক্ত প্রতিটি পণ্যের NDC নম্বর এখন সক্রিয়। পণ্যের বিবরণ পরিবর্তন হলে তালিকা আপডেট করতে হবে।
সাধারণ প্রশ্ন
ওষুধ তালিকা কী এবং এটি বাধ্যতামূলক?+
ওষুধ তালিকা হলো 21 CFR Part 207 অনুসারে প্রতিটি পৃথক ওষুধ পণ্য FDA-তে নিবন্ধন করার প্রক্রিয়া। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধ পণ্য উৎপাদন বা বিতরণ করলে প্রতিটি পণ্য তালিকাভুক্ত করতে হবে। এটি সুবিধা নিবন্ধন থেকে পৃথক এবং অতিরিক্ত।
SPL ফর্ম্যাট কী?+
SPL (Structured Product Labeling) হলো FDA ওষুধ তালিকা জমাদানের জন্য প্রয়োজনীয় XML-ভিত্তিক ফর্ম্যাট। এটি উপাদান, ডোজ ফর্ম, লেবেলিং এবং NDC নম্বর সহ পণ্যের তথ্য একটি কাঠামোগত উপায়ে এনকোড করে।
ওষুধ তালিকা কত ঘন ঘন আপডেট করতে হবে?+
লেবেলিং, উপাদান, প্যাকেজিং বা বিপণন স্থিতি পরিবর্তন সহ পণ্যের যেকোনো পরিবর্তনের ৩০ দিনের মধ্যে ওষুধ তালিকা আপডেট করতে হবে।
ওষুধ তালিকার আগে কি NDC Labeler Code প্রয়োজন?+
হ্যাঁ। ওষুধ তালিকায় NDC Labeler Code প্রয়োজন। প্রতিটি পণ্যের সম্পূর্ণ NDC নম্বর আপনার লেবেলার কোড এবং পণ্য-নির্দিষ্ট সেগমেন্ট থেকে তৈরি হয়। যদি এখনও লেবেলার কোড না থাকে, আমাদের NDC Labeler Code পরিষেবা ($249) দেখুন।
সম্পর্কিত নিবন্ধ
SPF Products in the United States: Why Sunscreens Are Regulated as OTC Drugs, Not Cosmetics
May 17, 2026
Sunscreens and SPF products are classified as OTC drugs in the US, not cosmetics.
FDA Drug Establishment Registration: What Foreign Manufacturers Must File
May 8, 2026
A guide to drug establishment registration under 21 CFR Part 207.
What Is an NDC Number and How Foreign Drug Manufacturers Obtain One
May 5, 2026
The NDC number is the product identifier for all drugs sold in the US.
নিবন্ধন + NDC + তালিকা একসাথে দরকার?
Drug Full Setup + Listings বান্ডেল ($1,399) FEI, ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, NDC Labeler Code, US Agent এবং ৫টি ওষুধ তালিকা এক প্যাকেজে অন্তর্ভুক্ত।