تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني إلزامي لكل منشأة تُصنِّع أو تُعالِج أدوية للتوزيع في أمريكا. يتم عبر نظام تسجيل وقوائم الأدوية (DRLS) — منفصل تماماً عن نظام تسجيل الغذاء.
التجديد السنوي ولماذا هو مهم
يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً. تخطِّي نافذة التجديد يعني انتهاء صلاحية التسجيل. FDA لا ترسل تذكيرات — المسؤولية تقع على المُسجِّل ووكيله الأمريكي.
FDABridge تُدير تسجيل الأدوية للمنشآت الإماراتية
تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.
Need help next?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.