ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنِّعو الأدوية الأجانب

رمز الدواء الوطني (NDC) هو معرِّف فريد يُخصَّص لكل منتج دوائي يُسوَّق في أمريكا. يظهر على ملصق المنتج وفي قواعد بيانات FDA وفي أنظمة صرف الصيدليات ووثائق الاستيراد. بدون NDC صالح، لا يمكن بيع منتج دوائي قانونياً في السوق الأمريكية.

هيكل رقم NDC وكيفية الحصول على رمز المُصنِّف

NDC رمز مكوَّن من 11 خانة مقسَّم إلى ثلاثة أقسام: رمز المُصنِّف (تُصدره FDA)، ورمز المنتج، ورمز التعبئة (يُحدِّده المُصنِّع). للحصول على رمز المُصنِّف — الشرط المسبق لتخصيص NDC — يجب أن تكون المنشأة مسجَّلة كمنشأة أدوية لدى FDA. التسجيل أولاً، ثم رمز المُصنِّف، ثم NDC.

FDABridge تُدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتنسيق رمز المُصنِّف وتقديم قوائم الأدوية وتخصيص NDC. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.