FDA Stories #001 — A Sicilian Olive Oil Label Was 8 Days from Being Refused at the US Border

Isang planta ng pagpoproseso ng hipon sa labas ng Ho Chi Minh City ang nag-e-export sa United States sa loob ng anim na taon. Regular na mga shipment. Walang problema. Magandang relasyon sa kanilang American importer.

Pagkatapos ay na-hold ang isang 40-foot reefer container sa Port of Los Angeles. Na-flag ito ng sistema ng FDA. Ang dahilan: hindi na aktibo ang FDA food facility registration ng planta.

Ano ang nangyari

Ang mga FDA food facility registration ay kailangang i-renew tuwing dalawang taon sa panahon ng Oktubre–Disyembre ng mga even-numbered years. Ang dating compliance provider ng pasilidad — isang kumpanyang nahanap nila online — ang humawak ng orihinal na registration noong 2020. Siningil nila ng $1,200 para sa isang government filing na libre. Hindi nila kailanman binanggit ang renewal.

Ang 2022 renewal window ay nagbukas noong Oktubre 1 at nagsara noong Disyembre 31. Hindi kailanman nakatanggap ng reminder ang pasilidad. Hindi nagpapadala ng renewal notices ang FDA — ang responsibilidad ay ganap na nasa registrant. Noong Enero 1, 2023, naging inactive ang registration.

Sa loob ng labing-apat na buwan, patuloy na nag-export ng hipon ang pasilidad nang hindi nalalaman na nag-expire na ang kanilang registration. Bawat shipment sa panahong iyon ay pumasok sa US na naka-borrowed time. Nang i-flag ng PREDICT system ng FDA ang container sa Los Angeles, tapos na ang lahat.

Ang gastos

Ang na-detain na container ay naglalaman ng frozen shrimp na nagkakahalaga ng $38,000. Ang demurrage charges sa port ay nagsimulang mag-accumulate sa $250 bawat araw. Galit na galit ang importer. Lumipad ang may-ari ng pabrika mula sa kanyang bakasyon papuntang Ho Chi Minh City para harapin ang krisis.

Natanggap namin ang tawag noong Huwebes ng hapon. Bago mag-umaga ng Biyernes, nakakuha na kami ng bagong DUNS number (ang dating provider ay nagrehistro nito sa ilalim ng sarili nilang account, hindi sa pabrika), nakumpleto ang bagong FDA food facility registration, at itinalaga ang aming sarili bilang US Agent. Bago mag-Lunes, aktibo na ang registration sa sistema ng FDA.

Na-release ang container noong Martes. Kabuuang hold time: 6 na araw. Kabuuang demurrage: $1,500. Nakaligtas ang hipon dahil patuloy na tumatakbo ang reefer unit. Maaaring mas malala pa sana ito.

Ang aral

Ang iyong FDA registration ay hindi isang one-time filing. Nag-e-expire ito. At walang magre-remind sa iyo. Kung hindi mo alam kung kailan ang susunod mong renewal, o kung hindi ka sigurado na tina-track ito ng kasalukuyan mong provider — makipag-ugnayan sa amin sa fdabridge.com/contact. Tina-track namin ang bawat renewal deadline para sa bawat kliyente, at nagpapadala kami ng mga reminder 90 araw bago magbukas ang window.