Una empresa familiar de alimentos en Cracovia hacía pierogis congelados — empanadillas polacas tradicionales rellenas de papa y queso, carne y chucrut. Exportaban a comunidades de la diáspora polaca en Chicago y Nueva York a través de un pequeño importador especializado. El producto era muy querido. Reseñas de cinco estrellas. Pedidos recurrentes cada mes.
Entonces el nuevo consultor de cumplimiento del importador revisó la etiqueta. Lo que encontró detuvo el siguiente envío.
The missing declaration
La lista de ingredientes de la etiqueta del pierogi listaba correctamente harina (trigo), huevos, queso (leche), mantequilla (leche) y otros ingredientes. Cada alérgeno estaba técnicamente nombrado en la lista de ingredientes. Pero no había declaración separada de alérgenos — sin declaración 'Contains: wheat, eggs, milk' y sin identificación de alérgenos entre paréntesis después de cada ingrediente.
Bajo FALCPA, los alérgenos principales deben declararse ya sea entre paréntesis después del nombre del ingrediente o en una declaración 'Contains' separada adyacente a la lista de ingredientes. Simplemente incluir la palabra 'harina' en la lista — sin especificar que la harina proviene del trigo — no satisface el requisito. La etiqueta no era conforme.
Why it matters beyond the FDA
El etiquetado incorrecto de alérgenos es la causa número uno de retiros de alimentos en EE.UU. También es la causa número uno de retiros Clase I — la categoría reservada para situaciones con probabilidad razonable de consecuencias graves para la salud o muerte. Un consumidor con alergia severa al trigo que no ve una declaración clara de alérgenos podría asumir que el producto es seguro.
Rediseñamos la etiqueta con una declaración conforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posicionada inmediatamente después de la lista de ingredientes en un tamaño de fuente no menor que la lista misma. También revisamos el proceso de fabricación para riesgos de contacto cruzado con cacahuetes y frutos secos.
La lección
Si su producto contiene alguno de los nueve alérgenos principales de EE.UU. — leche, huevos, pescado, mariscos, frutos secos, cacahuetes, trigo, soja o sésamo — el alérgeno debe declararse explícitamente en la etiqueta usando el formato requerido por la FDA. Listar el ingrediente por su nombre técnico no es suficiente. Envíenos su etiqueta en fdabridge.com/food.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.