OMUFA — قانون رسوم مستخدمي أدوية المونوغراف OTC — أكبر تغيير على أنظمة أدوية OTC الأمريكية منذ عقود. يفرض رسوماً إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC — بما فيهم المنشآت الإماراتية التي تُوزِّع في أمريكا.
من يتأثر من المنشآت الإماراتية
OMUFA تسري على كل منشأة إماراتية تُصنِّع أو تُوزِّع أدوية OTC في السوق الأمريكية. عدم سداد الرسوم يُدرِج المنشأة في قائمة غير الملتزمين مما يؤثر على حالة استيراد منتجاتها.
FDABridge تدعم مصنِّعي الأدوية الإماراتيين
تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتعيين الوكيل الأمريكي للمنشآت الإماراتية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.
Need help next?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.