FDAストーリー #001 — シチリアのオリーブオイルラベルが米国国境で拒否される8日前だった

ホーチミン市郊外のエビ加工施設は、6年間にわたりアメリカに輸出していました。定期的な出荷、問題なし、アメリカの輸入業者との良好な関係。

Then a 40-foot reefer container was held at the Port of Los Angeles. The FDA's system flagged it. The reason: the facility's FDA food facility registration was no longer active.

何が起きたか

FDA food facility registrations must be renewed every two years during the October–December window of even-numbered years. The facility's previous compliance provider — a company they found online — had handled the original registration in 2020. They charged $1,200 for what is a free government filing. They never mentioned renewal.

2022年の更新期間は10月1日に開き12月31日に閉じました。施設にリマインダーは届きませんでした。FDAは更新通知を送りません——責任は完全に登録者にあります。2023年1月1日、登録は無効になりました。

For fourteen months, the facility continued to export shrimp, unaware that their registration had lapsed. Every shipment during that period entered the US on borrowed time. The moment the FDA's PREDICT system flagged the container in Los Angeles, it was over.

コスト

留め置かれたコンテナには$38,000相当の冷凍エビがありました。港でのデマレージが1日$250で加算開始。輸入業者は激怒。工場オーナーは休暇を中断しホーチミン市に飛びました。

We received the call on a Thursday afternoon. By Friday morning, we had acquired a new DUNS number (the old provider had registered it under their own account, not the factory's), completed a new FDA food facility registration, and designated ourselves as US Agent. By Monday, the registration was active in FDA's system.

コンテナは火曜日に解放。保留期間合計6日間。デマレージ合計$1,500。冷蔵ユニットが稼働し続けエビは無事でした。もっとひどい事態もありえました。

教訓

FDAの登録は一度きりの申請ではありません。期限切れになり、誰もリマインドしてくれません。次の更新期限が分からない場合、または現在のプロバイダーが追跡しているか確信がない場合はfdabridge.com/contactへ。すべてのクライアントの更新期限を追跡し、期間開始の90日前にリマインダーを送ります。