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仅有FDA注册是不够的:合规的额外层次

FDA注册只是目录条目。还需要FSVP、安全计划、控制措施和标签合规。

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

许多中国出口商认为完成FDA注册就足以进入美国市场。实际上,注册只是FDA目录中的一个条目——不是批准或认证。

FSVP和进口商的角色

美国进口商必须根据FSVP(外国供应商验证计划)验证外国供应商符合FDA标准。

合规的层次

完整的FDA合规包括多个层次:食品安全计划(HARPC)、预防性控制、适当标签(营养成分、过敏原声明)和GMP合规。

安全计划和预防性控制

根据FSMA,大多数食品设施必须制定书面食品安全计划——包括危害分析、预防性控制、监测和纠正措施。

标签合规

美国市场的标签必须使用英文——营养成分面板、成分列表、过敏原警告和制造商信息是强制性的。

通过FDABridge实现全面合规

FDABridge帮助中国出口商从注册到标签的每个合规层面。不要止步于注册——通过FDABridge确保全面合规。

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