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Import Alert 99-32:DWPE及其对中国出口商的影响

什么是Import Alert 99-32(DWPE),红色名单如何运作,以及24小时响应时限。

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

Import Alert 99-32是FDA最广泛的进口警报,称为DWPE(无物理检查扣留)。它允许FDA在不进行物理检查的情况下扣留货物。

Import Alert的类型

FDA发布不同类型的Import Alert——针对特定产品、国家或设施。Import Alert 99-32范围广泛,可影响任何未注册或不合规的设施。

什么是红色名单?

FDA的红色名单列出受Import Alert影响的设施和产品。一旦进入红色名单,所有货物都可能被自动扣留。

24小时响应时限

当FDA扣留货物时,进口商和出口商通常只有24小时内做出回应,提交文件和合规证明。

从红色名单移除的流程

要从红色名单中移除,必须向FDA提供问题已解决的证据——可能需要纠正行动计划、实验室测试和文件记录。

通过FDABridge管理Import Alert

FDABridge帮助中国出口商避免Import Alert,并在受影响时快速解决。预防永远优于治疗——通过FDABridge加强合规。

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