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Import Alert 99-32:DWPEと日本の輸出業者への影響

Import Alert 99-32(DWPE)とは何か、レッドリストの仕組み、24時間の対応期限。

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

Import Alert 99-32はFDAの最も包括的な輸入警報で、DWPE(物理的検査なしの留置)として知られています。FDAが物理的検査なしに貨物を留置することを可能にします。

Import Alertの種類

FDAはさまざまな種類のImport Alertを発行します — 特定の製品、国、施設向け。Import Alert 99-32は包括的で、未登録または非準拠の施設に影響を与える可能性があります。

レッドリストとは?

FDAのレッドリストはImport Alertの対象となる施設と製品のリストです。レッドリストに掲載されると、すべての貨物が自動的に留置される可能性があります。

24時間の対応期限

FDAが貨物を留置した場合、輸入業者と輸出業者は通常24時間以内に対応し、書類とコンプライアンス証拠を提出する必要があります。

レッドリストからの除去プロセス

レッドリストから除去されるには、問題が解決されたことをFDAに証明する必要があります — 是正措置計画、ラボテスト、文書化が必要になる場合があります。

FDABridgeによるImport Alert管理

FDABridgeは日本の輸出業者がImport Alertを回避し、影響を受けた場合に迅速な解決策を見つけるお手伝いをします。予防は常に治療に勝ります — FDABridgeでコンプライアンスを強化しましょう。

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