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FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Τα πιρόγκι περιείχαν σιτάρι, αυγά και γάλα. Η ετικέτα ανέφερε τα συστατικά. Αλλά δεν υπήρχε δήλωση αλλεργιογόνων. Κανένα 'Contains'. Καμία παρένθεση. Τίποτα.

FDABridge TeamJan 1, 20263 min read

Une entreprise alimentaire familiale à Cracovie fabriquait des pierogis surgelés — des raviolis polonais traditionnels farcis aux pommes de terre et fromage, à la viande et à la choucroute. Ils exportaient vers les communautés de la diaspora polonaise à Chicago et New York par l'intermédiaire d'un petit importateur spécialisé. Le produit était adoré. Avis cinq étoiles. Commandes récurrentes chaque mois.

Puis le nouveau consultant en conformité de l'importateur a examiné l'étiquette. Ce qu'il a trouvé a stoppé l'expédition suivante.

The missing declaration

La liste d'ingrédients sur l'étiquette des pierogis mentionnait correctement la farine (blé), les œufs, le fromage (lait), le beurre (lait) et d'autres ingrédients. Chaque allergène était techniquement nommé dans la liste d'ingrédients. Mais il n'y avait pas de déclaration d'allergènes séparée — pas de mention « Contains: wheat, eggs, milk » et pas d'identification parenthétique des allergènes après chaque ingrédient.

En vertu de la loi FALCPA, les allergènes majeurs doivent être déclarés soit entre parenthèses après le nom de l'ingrédient, soit dans une mention « Contains » séparée adjacente à la liste d'ingrédients. Le simple fait d'inclure le mot « farine » dans la liste d'ingrédients — sans préciser que la farine est dérivée du blé — ne satisfait pas l'exigence. L'étiquette n'était pas conforme.

Why it matters beyond the FDA

L'étiquetage erroné des allergènes est la cause numéro un des rappels alimentaires aux États-Unis. C'est aussi la cause numéro un des rappels de Classe I — la catégorie réservée aux situations présentant une probabilité raisonnable de conséquences graves pour la santé ou de décès. Un consommateur souffrant d'une allergie sévère au blé qui ne voit pas de déclaration claire d'allergènes pourrait supposer que le produit est sûr. S'il le consomme et subit une réaction anaphylactique, le fabricant et l'importateur s'exposent non seulement à des mesures d'application de la FDA mais aussi à une responsabilité civile.

Nous avons reconçu l'étiquette avec une mention conforme « Contains: wheat, eggs, milk » positionnée immédiatement après la liste d'ingrédients dans une taille de police au moins égale à celle de la liste d'ingrédients elle-même. Nous avons également ajouté la variante farcie à la choucroute, qui ne contenait aucun allergène au-delà de ceux déjà déclarés, et examiné le processus de fabrication pour les risques de contact croisé avec les arachides et les fruits à coque provenant d'autres produits fabriqués dans le même établissement.

Somo

Si votre produit contient l'un des neuf allergènes majeurs américains — lait, œufs, poisson, crustacés, fruits à coque, arachides, blé, soja ou sésame — l'allergène doit être explicitement déclaré sur l'étiquette selon le format exigé par la FDA. Mentionner l'ingrédient par son nom technique ne suffit pas. C'est l'une des erreurs d'étiquetage les plus courantes que nous constatons, et l'une des plus faciles à prévenir. Envoyez-nous votre étiquette sur fdabridge.com/food.

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