FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail

Une entreprise familiale de sauce piquante à Guadalajara fabriquait une sauce au habanero déjà populaire dans tout le Mexique. Ils avaient conclu un accord avec un distributeur alimentaire spécialisé au Texas qui souhaitait l'introduire sur le marché américain. Ils sont venus nous voir pour l'enregistrement d'établissement alimentaire FDA.

Nous avons enregistré leur établissement. Obtenu leur numéro DUNS. Nous nous sommes désignés comme US Agent. Examiné l'étiquette. Tout se dirigeait vers une entrée sans problème — jusqu'à ce que nous posions la question que leur précédent consultant n'avait jamais posée.

Το πρόβλημα

« Votre sauce piquante est-elle fabriquée en ajoutant de l'acide à une base peu acide, ou est-elle naturellement acide grâce aux ingrédients ? » Le propriétaire a marqué une pause. « Nous ajoutons du vinaigre à la base de piment pour abaisser le pH. » Cette réponse a tout changé.

Une sauce piquante fabriquée en ajoutant de l'acide (vinaigre) à un aliment peu acide (piments dont le pH naturel est supérieur à 4,6) est classée comme aliment acidifié selon le 21 CFR Part 114. Les aliments acidifiés nécessitent un enregistrement FCE (Food Canning Establishment) et un dépôt SID (Scheduled Process Identifier) — tous deux distincts et en plus de l'enregistrement standard d'établissement alimentaire FDA. Sans numéro FCE ni dépôt SID, la sauce piquante ne pouvait pas entrer légalement aux États-Unis.

Τι ανακαλύψαμε

L'exigence FCE/SID prend plus d'exportateurs alimentaires au dépourvu que presque toute autre réglementation FDA. Elle s'applique à tout produit dans un récipient hermétiquement scellé où de l'acide est ajouté pour atteindre un pH de 4,6 ou inférieur — y compris les sauces piquantes, les salsas, les légumes marinés, certaines marinades et de nombreux condiments. Cette exigence existe parce que les aliments mal acidifiés peuvent favoriser la croissance de Clostridium botulinum, qui produit la toxine botulique — l'une des substances les plus mortelles connues.

Nous avons coordonné l'ensemble du processus : enregistrement FCE, engagement d'une autorité de procédé qualifiée pour établir le procédé planifié, et dépôt SID pour chaque combinaison produit-contenant. L'autorité de procédé a effectué des tests de pH, établi la procédure d'acidification et validé que le produit atteignait et maintenait systématiquement le pH cible. L'ensemble du processus supplémentaire a pris trois semaines.

Nini kingetokea

Sans le FCE et le SID, la première expédition aurait été retenue en vertu de l'Import Alert 99-23, qui cible les aliments acidifiés et peu acides en conserve sans dépôts de procédé valides. La rétention aurait été automatique — aucun examen nécessaire, aucun recours, juste un blocage jusqu'à ce que les dépôts soient complétés. Et compléter les dépôts FCE/SID après une rétention est plus difficile et prend plus de temps que de le faire de manière proactive.

Si votre produit est conditionné dans un bocal, une bouteille, une boîte de conserve ou une poche scellée et implique l'ajout d'acide à la recette — vous avez probablement besoin d'un numéro FCE. Demandez-nous avant d'expédier. Consultez fdabridge.com/food.