FDABridge
← Back to blog
General

Hadithi za FDA #002 — Kiwanda cha Vyakula vya Baharini cha Vietnam Kilipoteza Usajili Wake na Hakikujua kwa Miezi 14

Η ένδειξη SPF 15 στην πιο δημοφιλή ενυδατική τους κρέμα σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις ΗΠΑ. Ήταν φάρμακο χωρίς συνταγή. Δεν είχαν εγγραφή φαρμάκου.

FDABridge TeamJan 1, 20262 min read

Μια μονάδα επεξεργασίας γαρίδας έξω από την πόλη Χο Τσι Μινχ εξήγαγε στις Ηνωμένες Πολιτείες εδώ και έξι χρόνια. Τακτικές αποστολές. Κανένα πρόβλημα. Καλή σχέση με τον Αμερικανό εισαγωγέα τους.

Στη συνέχεια, ένα ψυγείο κοντέινερ 40 ποδών κρατήθηκε στο Λιμάνι του Λος Άντζελες. Το σύστημα του FDA το επισήμανε. Ο λόγος: η εγγραφή της εγκατάστασης τροφίμων στον FDA δεν ήταν πλέον ενεργή.

Tatizo

Οι εγγραφές εγκαταστάσεων τροφίμων FDA πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια κατά την περίοδο Οκτωβρίου-Δεκεμβρίου των ζυγών ετών. Ο προηγούμενος πάροχος συμμόρφωσης — μια εταιρεία που βρήκαν online — είχε χειριστεί την αρχική εγγραφή το 2020. Χρέωσαν $1.200 για μια δωρεάν κρατική αίτηση. Δεν ανέφεραν ποτέ την ανανέωση.

Το παράθυρο ανανέωσης 2022 άνοιξε την 1η Οκτωβρίου και έκλεισε στις 31 Δεκεμβρίου. Η εγκατάσταση δεν έλαβε ποτέ υπενθύμιση. Ο FDA δεν στέλνει ειδοποιήσεις ανανέωσης — η ευθύνη ανήκει αποκλειστικά στον εγγεγραμμένο. Την 1η Ιανουαρίου 2023, η εγγραφή έγινε ανενεργή.

Tulifanya nini

Για δεκατέσσερις μήνες, η εγκατάσταση συνέχισε να εξάγει γαρίδες, αγνοώντας ότι η εγγραφή της είχε λήξει. Κάθε αποστολή εκείνη την περίοδο μπήκε στις ΗΠΑ με δανεικό χρόνο. Τη στιγμή που το σύστημα PREDICT του FDA επισήμανε το κοντέινερ στο Λος Άντζελες, τελείωσε.

Nini kingetokea

Το κρατημένο κοντέινερ περιείχε κατεψυγμένες γαρίδες αξίας $38.000. Οι χρεώσεις demurrage στο λιμάνι άρχισαν να συσσωρεύονται με $250 την ημέρα. Ο εισαγωγέας ήταν έξαλλος. Ο ιδιοκτήτης του εργοστασίου πέταξε από τις διακοπές του στην πόλη Χο Τσι Μινχ.

Λάβαμε το τηλεφώνημα ένα απόγευμα Πέμπτης. Μέχρι το πρωί της Παρασκευής, αποκτήσαμε νέο αριθμό DUNS (ο παλιός πάροχος τον είχε καταχωρίσει στο δικό του λογαριασμό), ολοκληρώσαμε νέα εγγραφή εγκατάστασης τροφίμων FDA και ορίσαμε τους εαυτούς μας ως US Agent. Μέχρι τη Δευτέρα, η εγγραφή ήταν ενεργή στο σύστημα FDA.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

Πλήρης οδηγός εγγραφής FDA για Έλληνες παραγωγούς τροφίμων

Jan 1, 2026

Ελληνικές εταιρείες τροφίμων από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη και την Κρήτη αυξάνουν τις εξαγωγές τους στις ΗΠΑ. Αυτός ο οδηγός καλύπτει τη διαδικασία εγγραφής μονάδας τροφίμων στον FDA.

Read more →
General

Εξαγωγή ελληνικού ελαιολάδου στις ΗΠΑ: Απαιτήσεις FDA και ετικετοποίησης

Jan 1, 2026

Η Ελλάδα είναι ο τρίτος μεγαλύτερος παραγωγός ελαιολάδου στον κόσμο. Τι χρειάζεται για να εξαγάγετε ελληνικό ελαιόλαδο στις ΗΠΑ.

Read more →
General

Εξαγωγή ελληνικών καλλυντικών στις ΗΠΑ: MoCRA και εγγραφή FDA

Jan 1, 2026

Ο νόμος MoCRA υποχρεώνει τις ξένες μάρκες καλλυντικών να εγγράψουν μονάδες και προϊόντα στον FDA. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί.

Read more →