FDABridge
← Back to blog
General

عملية استدعاء المنتجات: دليل المصدّر الإماراتي

كيف تعمل عملية الاستدعاء وما يجب فعله في حالة الاستدعاء.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

استدعاء المنتج عملية سحب من السوق الأمريكي بسبب مخاوف سلامة أو جودة. المصدّرون الإماراتيون يجب أن يفهموا العملية ويستعدوا لها لحماية سمعتهم وأعمالهم.

درجات الاستدعاء

الدرجة الأولى: عواقب صحية خطيرة أو وفاة. الدرجة الثانية: عواقب مؤقتة. الدرجة الثالثة: لا عواقب مرجحة. كل درجة تتطلب استجابة مختلفة.

تنسيق الاستدعاء

عادة يتعاون المصنّع الإماراتي مع المستورد الأمريكي لتنفيذ الاستدعاء. يجب أن يكون التنسيق سريعاً وفعّالاً. المسافة الجغرافية تزيد التحديات.

خطة الاستعداد

يجب وجود خطة استدعاء مكتوبة: فريق مسؤول، إجراءات تتبع، قوالب اتصال جاهزة، وإجراءات للمنتج المسترجع. يجب اختبارها دورياً.

FDABridge ودعم الاستدعاء

تساعد FDABridge في إعداد خطط استدعاء والتنسيق مع FDA والمستوردين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

Apr 28, 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Read more →
General

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

Mar 26, 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Read more →
General

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

May 24, 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Read more →