FDABridge
← Back to blog
General

FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Oʻzbekiston eksportchilari uchun qoʻllanma

Toshkent, Samarqanddagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar AQShga eksport qilishdan oldin FDA qoidalariga rioya qilishlari kerak. Ushbu maqola asosiy talablarni tushuntiradi — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.

FDABridge TeamJan 1, 20262 min read

Oʻzbekistondagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar, ayniqsa Toshkent, Samarqanddagilar, AQSh bozoriga eksport qilishga tobora koʻproq qiziqish bildirmoqda. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi asosiy mahsulotlar bilan Oʻzbekiston AQSh bozorida katta salohiyatga ega. Biroq, mahsulotlarni AQShga qonuniy kiritish uchun kompaniyalar AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon boshqarmasi (FDA) qoidalariga qatʼiy rioya qilishlari kerak. Ushbu maqola Oʻzbekiston bizneslar uchun ushbu mavzu bilan bogʻliq FDA talablarini batafsil tushuntiradi.

SPL format submission and NDC number assignment

Ushbu sohadagi FDA qoidalari AQShda mahsulotlarini sotmoqchi boʻlgan barcha xorijiy ishlab chiqarish muassasalariga tegishli. Toshkent va Samarqanddagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar uchun muvofiqlik nafaqat qonuniy talab, balki AQSh import sheriklariga ega tijorat munosabatlarini saqlash uchun zaruriy shartdir. Talablar bajarilmasa, yuklar portda ushlab qolinishi, kirish rad etilishi yoki hatto FDA import ogohlantirish roʻyxatiga kiritilishi mumkin.

Semi-annual update requirements and listing maintenance

AQShga dori-darmon eksport qilish uchun Oʻzbekiston kompaniyalari quyidagilarni amalga oshirishlari kerak: muassasani FDAda roʻyxatdan oʻtkazish, Dun & Bradstreetdan DUNS raqamini olish, AQShda manzili boʻlgan US Agent tayinlash va mahsulot yorliqlarining FDA qoidalariga muvofiqligini taʼminlash. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi mahsulotlar uchun, aniq mahsulot turiga qarab qoʻshimcha talablar qoʻllanilishi mumkin. FDABridge Oʻzbekiston kompaniyalariga butun jarayonni yakunlashda yordam beradi.

FDABridge Oʻzbekiston eksportchilarini qoʻllab-quvvatlaydi

FDABridge Oʻzbekistondagi dori-darmon kompaniyalariga FDA roʻyxatdan oʻtishni boshidan oxirigacha yakunlashda mutaxassislik xizmatini koʻrsatadi. Xizmatlarimiz maslahat, DUNS raqamini roʻyxatdan oʻtkazish, US Agent taqdim etish, FDA muassasa roʻyxatdan oʻtkazish arizasini topshirish va davriy yangilashni oʻz ichiga oladi. Boshlash uchun bugun fdabridge.com orqali biz bilan bogʻlaning.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.