FDABridge
← Back to blog
General

FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

Sa US, ang drug labeling ay hindi isang design choice — ito ay isang legal na obligasyon na tinukoy ng federal law at FDA regulations. Ang mga produktong may hindi tamang label ay maaaring tanggihan sa US border o i-recall mula sa merkado.

OTC Drugs: Drug Facts Panel

Ang mga OTC drug product ay kailangang magkaroon ng Drug Facts Panel ayon sa 21 CFR 201.66. Ang panel ay dapat maglaman ng active ingredients, indications, warnings, directions, inactive ingredients, at manufacturer information sa tamang pagkakasunod-sunod at format.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Labeling Compliance

Nagsasagawa ang FDABridge ng drug labeling review bago ang shipment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

FDA Registration Guide para sa mga Food Manufacturer sa Maynila, Cebu, at Davao

Jan 1, 2026

Ang mga food producer mula sa Maynila, Cebu, at Davao ay nagpapalawak ng kanilang pag-export sa United States. Ipinapaliwanag ng gabay na ito ang proseso ng FDA Food Facility Registration at ang mga dokumentong kailangan mo bago ang unang shipment.

Read more →
General

Pag-export ng Pilipinong Kosmetiko sa USA: MoCRA at FDA Registration

Jan 1, 2026

Ang MoCRA law ay nag-aatas na mag-register ang lahat ng dayuhang cosmetics brand sa FDA. Narito ang kailangan malaman ng mga cosmetics manufacturer sa Maynila at Cebu bago mag-export papunta sa United States.

Read more →
General

Ano ang DUNS Number at bakit kailangan ito ng mga food exporter bago ang FDA registration

Jan 1, 2026

Ang DUNS number ay isang 9-digit na identifier na kinakailangan ng FDA bago ang food facility registration. Narito ang dapat malaman ng mga Pilipinong exporter.

Read more →