FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Oʻzbekiston eksportchilari uchun qoʻllanma

Oʻzbekistondagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar, ayniqsa Toshkent, Samarqanddagilar, AQSh bozoriga eksport qilishga tobora koʻproq qiziqish bildirmoqda. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi asosiy mahsulotlar bilan Oʻzbekiston AQSh bozorida katta salohiyatga ega. Biroq, mahsulotlarni AQShga qonuniy kiritish uchun kompaniyalar AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon boshqarmasi (FDA) qoidalariga qatʼiy rioya qilishlari kerak. Ushbu maqola Oʻzbekiston bizneslar uchun ushbu mavzu bilan bogʻliq FDA talablarini batafsil tushuntiradi.

Types of FDA drug inspections and what investigators examine

Ushbu sohadagi FDA qoidalari AQShda mahsulotlarini sotmoqchi boʻlgan barcha xorijiy ishlab chiqarish muassasalariga tegishli. Toshkent va Samarqanddagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar uchun muvofiqlik nafaqat qonuniy talab, balki AQSh import sheriklariga ega tijorat munosabatlarini saqlash uchun zaruriy shartdir. Talablar bajarilmasa, yuklar portda ushlab qolinishi, kirish rad etilishi yoki hatto FDA import ogohlantirish roʻyxatiga kiritilishi mumkin.

Form 483 observations and how to respond effectively

AQShga dori-darmon eksport qilish uchun Oʻzbekiston kompaniyalari quyidagilarni amalga oshirishlari kerak: muassasani FDAda roʻyxatdan oʻtkazish, Dun & Bradstreetdan DUNS raqamini olish, AQShda manzili boʻlgan US Agent tayinlash va mahsulot yorliqlarining FDA qoidalariga muvofiqligini taʼminlash. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi mahsulotlar uchun, aniq mahsulot turiga qarab qoʻshimcha talablar qoʻllanilishi mumkin. FDABridge Oʻzbekiston kompaniyalariga butun jarayonni yakunlashda yordam beradi.

FDABridge Oʻzbekiston eksportchilarini qoʻllab-quvvatlaydi

FDABridge Oʻzbekistondagi dori-darmon kompaniyalariga FDA roʻyxatdan oʻtishni boshidan oxirigacha yakunlashda mutaxassislik xizmatini koʻrsatadi. Xizmatlarimiz maslahat, DUNS raqamini roʻyxatdan oʻtkazish, US Agent taqdim etish, FDA muassasa roʻyxatdan oʻtkazish arizasini topshirish va davriy yangilashni oʻz ichiga oladi. Boshlash uchun bugun fdabridge.com orqali biz bilan bogʻlaning.