FDABridge
← Back to blog
FDA Stories

የኤፍዲኤ ታሪኮች #030 - የቺሊ ሰይፍፊሽ ፕሮሰሰር የኤፍዲኤ የባህር ምግብ HACCP የእስር ዝርዝር ላይ ደርሷል

ኤፍዲኤ በአደጋ መለያ፣ ወሳኝ ገደቦች እና ክትትል ላይ ክፍተቶችን ካገኘ በኋላ የቀዘቀዙን፣ በቫኩም የታሸገ ሰይፍፊሽ ከቺሊ ፕሮሰሰር ዘርዝሯል።

FDABridge TeamAug 19, 20263 min read

አጭር መልስ፡ ኤፍዲኤ የተወሰነ የቀዘቀዘ፣ ጥሬ፣ ቫክዩም የታሸገ ሰይፍፊሽ ከ Empacadora Lota Seafoods S.A. በቺሊ በአስመጪ ማስጠንቀቂያ 16-120 ላይ አስቀምጧል በምርመራው ከባድ የባህር ምግቦች HACCP መዛባት። የተዘረዘሩት ምርቶች በዱር-የተያዙ ሰይፍፊሽ ራስ-አንጀት-ጭራ እና ወገብ ያካትታሉ.

ይህ መጣጥፍ በፌብሩዋሪ 27፣ 2026 የታተመውን ይፋዊ የኤፍዲኤ አስመጪ-ማንቂያ ግቤትን ያጠቃልላል። በመዝገቡ ውስጥ የተጠቀሰው ኩባንያ እንደ FDABridge ደንበኛ አልታወቀም፣ እና የኤፍዲኤ መግቢያ ማስታወሻን ወይም በሽታዎችን አይዘግብም።

ኤፍዲኤ በቺሊ የባህር ምግብ ተቋም ምን አገኘ?

ማንቂያው ኤፍዲኤ የማምረቻ ተቋሙን እንደመረመረ እና የድርጅቱን ምላሽ እንደገመገመ ይገልጻል። ኤፍዲኤ ከዚያም የተዘረዘሩት ሂስታሚን የሚፈጥሩ የባህር ምግቦች ምርቶች በፌዴራል ምግብ፣ መድሀኒት እና ኮስሞቲክስ ህግ አንቀጽ 402(ሀ)(4) ስር የተበላሹ እንደሚመስሉ ወስኗል ምክንያቱም እነሱ ተበክለዋል ወይም በጤና ላይ ጉዳት ሊያስከትሉ በሚችሉ ሁኔታዎች ውስጥ ተሰራ።

ኤፍዲኤ ሶስት አይነት የባህር ምግብ HACCP ልዩነቶችን ለይቷል፡ በ 21 CFR 123.6(c)(1) ስር ሊከሰቱ የሚችሉ አደጋዎችን በምክንያታዊነት መለየት አለመቻል፣ በ21 CFR 123.6(c)(3) ስር በቂ ያልሆነ ወሳኝ ገደብ እና በ21 CFR 123.6(c)(4) ስር በቂ ያልሆነ የክትትል ሂደቶች። እነዚህ ግኝቶች አንድ ላይ ሆነው ወደ HACCP እቅድ ዋና ዲዛይን እና አፈፃፀም ይሄዳሉ።

የሰይፍፊሽ ጊዜ እና የሙቀት መቆጣጠሪያዎች ለምን አስፈላጊ ናቸው?

ሰይፍፊሽ ሂስታሚን የሚፈጥር ዝርያ ነው። ከተሰበሰበ በኋላ ጊዜ እና የሙቀት መጠን ቁጥጥር ካልተደረገ, ባክቴሪያዎች በተፈጥሮ የሚገኘውን ሂስታዲን ወደ ሂስታሚን ሊለውጡ ይችላሉ. ምግብ ማብሰል ወይም ማቀዝቀዝ ሂስታሚን ከተፈጠረ በኋላ በአስተማማኝ ሁኔታ አያስወግደውም, ስለዚህ መከላከያው የሚወሰነው በመርከቧ ቁጥጥር እና በማቀነባበር, በማጠራቀሚያ እና በማጓጓዝ ሂደት ላይ ነው.

አንድ እቅድ ተለይቶ የሚታወቀውን አደጋ ከተግባራዊ መቆጣጠሪያዎች ጋር ማገናኘት አለበት. ያ ማለት ወሳኝ ገደቦች በሳይንስ አግባብ መሆን አለባቸው፣ ክትትሉ ተደጋጋሚ እና አስተማማኝ መሆን አለበት ገደቡ መሟላቱን እና መዝገቦች ገምጋሚው በእውነተኛው ዕጣ ላይ ምን እንደተፈጠረ እንዲወስን መፍቀድ አለበት። እንደ 'በረዶ አቆይ' ያለ አጠቃላይ መግለጫ የተሟላ የአደጋ መቆጣጠሪያ ስርዓትን አይተካም።

የቺሊ ዓሳ ላኪዎች ምን ሰነድ ማቅረብ አለባቸው?

  • ዝርያ-ተኮር አደጋዎችን ይለዩ እና ጥሬ፣ የቀዘቀዘ፣ ወገብ፣ ኤችጂቲ እና የተቀነሰ ኦክስጅን ማሸጊያን ጨምሮ እያንዳንዱን የምርት ቅጽ ይገምግሙ።
  • ተገቢውን የመኸር-ዕቃ መዝገቦችን፣ የስሜት ህዋሳት ምርመራን፣ የውስጥ ሙቀትን፣ የበረዶ ሁኔታን ወይም ፈተናን በኤፍዲኤ መመሪያ እንደተረጋገጠ በመጠቀም የመቀበያ መቆጣጠሪያዎችን ይግለጹ።
  • ከመደበኛ ያልሆነ የቦታ ፍተሻ ይልቅ ሙሉውን ዕጣ የሚሸፍኑ ወሳኝ ገደቦችን እና የቁጥጥር ድግግሞሾችን ያዘጋጁ።
  • ለሁለቱም ለተጎዳው ምርት እና ለእያንዳንዱ የሂደቱ መዛባት መንስኤ የማስተካከያ እርምጃን ይመዝግቡ።
  • የውጪ ፕሮሰሰር መዝገቦችን ከአሜሪካ አስመጪ የባህር ምግብ HACCP አወንታዊ-ደረጃ ግዴታዎች ጋር አሰልፍ።

ፈጣን መልሶች ለቺሊ የባህር ምግብ ላኪዎች

ቅዝቃዜ በሰይፍፊሽ ውስጥ የተፈጠረውን ሂስታሚን ያጠፋል?

አይ. ቅዝቃዜ ተጨማሪ የባክቴሪያ እድገትን ሊቆጣጠር ይችላል, ነገር ግን ዓሣው ከመቀዝቀዙ በፊት የተፈጠረውን ሂስታሚን በአስተማማኝ ሁኔታ አያስወግደውም.

እስራትን ለማስወገድ የ HACCP እቅድ በቂ ነው?

ቁጥር፡ ዕቅዱ አግባብነት ያላቸውን አደጋዎች በመለየት በቂ ወሳኝ ገደቦችን፣ ክትትልን፣ የማስተካከያ እርምጃዎችን፣ ማረጋገጫዎችን እና በዕለታዊ ምርት ውስጥ የሚተገበሩ መዝገቦችን መያዝ አለበት።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

  • የኤፍዲኤ አስመጪ ማንቂያ 16-120፣ የኢምፓካዶራ ሎታ የባህር ምግቦች ግቤትን ጨምሮ፡ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
  • የኤፍዲኤ አሳ እና የዓሣ ምርት አደጋዎች እና ቁጥጥር መመሪያዎች፡ https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Need help next?

Don't let this happen to you

Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.

More to read

Related articles

FDA Stories

FDA Stories #001 — ሲሲሊያዊ ወይራ ዘይት መለያ ከ US ድንበር ውድቅ ከመሆን 8 ቀናት ራቅ ነበር

Apr 16, 2026

ሦስት ትውልድ ወይራ ማልማት። ሽልማት ያሸነፈ ዘይት። ውብ መለያ። ሦስት ፌዴራል መለያ ጥሰቶች በግልጽ ተደብቀው ነበር።

Read more →
FDA Stories

FDA Stories #002 — ቬትናምኛ ባህር ምግብ ፋብሪካ ምዝገባውን አጣ ለ14 ወራት ሳያውቅ

Apr 24, 2026

ተቋሙ ለ6 ዓመታት ሽሪምፕ ወደ US ሲልክ ነበር። ከዚያ ኮንቴይነር ሎስ አንጀለስ ተያዘ። FDA ምዝገባ ያለቀ ነበር — ማንም አልነገራቸውም።

Read more →
FDA Stories

FDA Stories #003 — ቱርክ ኮስሜቲክ ብራንድ እርጥበት ማድረጊያቸው ያልተመዘገበ መድኃኒት ሆኖ ተገኘ

May 2, 2026

በተሻጭ እርጥበት ማድረጊያቸው ላይ SPF 15 ጥያቄ በዩናይትድ ስቴትስ ኮስሜቲክ ሳይሆን ያለ ማዘዣ መድኃኒት ማለት ነበር። መድኃኒት ምዝገባ አልነበራቸውም።

Read more →