FDABridge
← Back to blog
FDA Stories

የኤፍዲኤ ታሪኮች #021 — የኢኳዶር ቀረፋ አፕል ሳውስ ማስታወሻ ወደ 3 ሚሊዮን የሚጠጉ ከረጢቶች ደረሰ።

ኤፍዲኤ በኢኳዶር ውስጥ በተሰራ ቀረፋ ፖም ውስጥ ከፍተኛ የእርሳስ ብክለትን ወደ አቅራቢ-መቆጣጠር አለመሳካቱን ተከታትሏል፣ ይህም ትልቅ የማስታወስ እና የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ አስከትሏል።

FDABridge TeamAug 3, 20263 min read

አጭር መልስ፡ የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ ይህንን የኢኳዶር አምራች የአደጋ ትንተና እና የአቅርቦት ማረጋገጫው በቀረፋ ውስጥ ያለውን እርሳስ መቆጣጠር ሲሳነው አልጠበቀውም። የህዝብ ዘገባው እንደሚያሳየው 39 ሎቶች - 2,998,088 የግለሰብ ፍራፍሬ-ንፁህ እና የፖም ሳኡስ ከረጢቶች - ተቆጣጣሪዎች እጅግ በጣም ከፍተኛ የእርሳስ ክምችት ካገኙ በኋላ ይታወሳሉ ።

ይህ መጣጥፍ የህዝብ FDA ማስፈጸሚያ መዝገቦችን ያጠቃልላል። በእነዚያ መዝገቦች ውስጥ የተሰየሙት ኩባንያዎች የFDABridge ደንበኛ ተብለው አልተለዩም።

በኢኳዶር ቀረፋ ፖም ሳውስ መያዣ ውስጥ ምን ሆነ?

ከኦክቶበር 2023 ጀምሮ፣ ኤፍዲኤ፣ ሲዲሲ እና የስቴት አጋሮች ከዋናባና የአፕል ቀረፋ ፍራፍሬ ንጹህ እና ተዛማጅ የግል መለያ የፖም ሳውስ ቦርሳዎች ጋር የተያያዙ ከፍ ያለ የደም-እርሳስ ሪፖርቶችን መርምረዋል። ምርቶቹ የተሠሩት በ AUSTROFOOD S.A.S. በኢኳዶር. ዋናባና ዩኤስኤ ጥሪውን በጥቅምት 29፣ 2023 ጀምሯል፣ እና ኤፍዲኤ በኋላ እንደ አስታውስ ክፍል ፈረጀው።

የኤፍዲኤ ኦገስት 9፣ 2024 የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ በተፈተኑ የተጠናቀቁ ከረጢቶች ውስጥ ከ1.44 ክፍሎች በአንድ ሚሊዮን እስከ 6.43 ክፍሎች የሚደርሱ የእርሳስ ውጤቶችን ዘግቧል። በኢኳዶር ፋሲሊቲ የተሰበሰበው የቀረፋ ሙከራ 2,270 ፒፒኤም እና 5,110 ፒፒኤም እርሳስ እና ከፍተኛ ክሮሚየም ተገኝቷል። ኤፍዲኤ ተጨማሪ ትንታኔ በ ቀረፋ ውስጥ የእርሳስ ክሮማትን ለይቷል፣ ይህም የኢኮኖሚ ብልሹነትን የሚያመለክት ነው።

ኤፍዲኤ አምራቹን ለምን ጠቅሷል?

ኤፍዲኤ እንደተናገረው የተቋሙ የአደጋ ትንተናዎች እርሳስን እንደ መከላከል ቁጥጥር እንደሚያስፈልገው አደጋ አልለዩም። ተቋሙ የጽሑፍ አቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ነበረው ነገር ግን የማስጠንቀቂያ ደብዳቤው የኢኳዶር ቀረፋ አቅራቢዎችን ዓመታዊ የኦዲት ኦዲት ለማድረግ የራሱን መስፈርት እንዳልተገበረ ገልጿል። በምትኩ የዴስክ ኦዲት ተካሂዷል።

የማስፈጸሚያ ትምህርቱ ከቀረፋ ሰፋ ያለ ነው። በ FSMA የመከላከያ-ቁጥጥር ማዕቀፍ ውስጥ አንድ የውጭ ምግብ አምራች የታወቁ ወይም ምክንያታዊ በሆነ መልኩ ሊታዩ የሚችሉ ባዮሎጂካል፣ ኬሚካል እና አካላዊ አደጋዎችን መለየት አለበት። አንድ አደጋ በአቅራቢው ሲቆጣጠር አምራቹ በአደጋ ላይ የተመሰረተ የአቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ከተፈቀደላቸው አቅራቢዎች ጋር፣ ተስማሚ የማረጋገጫ እንቅስቃሴዎች፣ የሰነድ ግምገማ እና የማስተካከያ እርምጃ ያስፈልገዋል።

የውጭ ምግብ አምራቾች በተለየ መንገድ ምን ማድረግ አለባቸው?

  • በማይክሮባዮሎጂ ዝርዝር መግለጫዎች ላይ ብቻ ከመተማመን ይልቅ ቅመማ ቅመሞችን፣ እፅዋትን፣ ቀለሞችን እና ማዕድን ንጥረ ነገሮችን እንደ ኬሚካላዊ-አደጋ ግብአቶች ይያዙ።
  • የአቅራቢውን የማረጋገጫ ድግግሞሽ እና ዘዴ ከአደጋ፣ ምርት፣ የአቅራቢ ታሪክ እና ከታሰበው ሸማች ተጋላጭነት ጋር አዛምድ።
  • የተወካዮች ናሙና፣ የተረጋገጡ የትንታኔ ዘዴዎች፣ ተቀባይነት መስፈርቶች እና የሎተ-መልቀቅ ስልጣንን በጽሁፍ ይግለጹ።
  • የላብራቶሪውን እና የትንተና የምስክር ወረቀት ያረጋግጡ; በአቅራቢ የተሰጠ COA ማስረጃ እንጂ የተሟላ የቁጥጥር ፕሮግራም አይደለም።
  • የዩኤስ አስመጪ ተመሳሳይ አደጋዎችን በውጭ አገር አቅራቢ የማረጋገጫ መርሃ ግብሩ ውስጥ መያዙን ያረጋግጡ።

ፈጣን መልሶች ለላኪዎች

የኤፍዲኤ ምዝገባ ራሱ አልተሳካም?

ቁጥር መመዝገቢያ መገልገያውን ይለያል; ምግቡን አያፀድቅም፣ የምግብ-ደህንነት ዕቅዱን አያፀድቅም ወይም ምርቱ ሲበላሽ ማስፈጸሚያን አይከላከልም።

የተጠናቀቀው ምርት ሙከራ የአቅራቢ መቆጣጠሪያዎችን መተካት ይችላል?

በራሱ አይደለም። የኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ በአደጋ ላይ የተመሰረተ የአቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ላይ አፅንዖት ሰጥቷል እና የታቀደው የናሙና እና የትንታኔ ሂደቶች በበቂ ሁኔታ ተገልጸዋል እና መተግበሩን ጠይቋል።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

  • የኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ለAUSTROFOOD S.A.S.፣ ኦገስት 9፣ 2024፡ https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
  • ኤፍዲኤ ከክስተት በኋላ ለከፍታ እርሳስ እና ክሮሚየም በቀረፋ አፕል ሳዉስ፡ https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Need help next?

Don't let this happen to you

Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.

More to read

Related articles

FDA Stories

FDA Stories #001 — ሲሲሊያዊ ወይራ ዘይት መለያ ከ US ድንበር ውድቅ ከመሆን 8 ቀናት ራቅ ነበር

Apr 16, 2026

ሦስት ትውልድ ወይራ ማልማት። ሽልማት ያሸነፈ ዘይት። ውብ መለያ። ሦስት ፌዴራል መለያ ጥሰቶች በግልጽ ተደብቀው ነበር።

Read more →
FDA Stories

FDA Stories #002 — ቬትናምኛ ባህር ምግብ ፋብሪካ ምዝገባውን አጣ ለ14 ወራት ሳያውቅ

Apr 24, 2026

ተቋሙ ለ6 ዓመታት ሽሪምፕ ወደ US ሲልክ ነበር። ከዚያ ኮንቴይነር ሎስ አንጀለስ ተያዘ። FDA ምዝገባ ያለቀ ነበር — ማንም አልነገራቸውም።

Read more →
FDA Stories

FDA Stories #003 — ቱርክ ኮስሜቲክ ብራንድ እርጥበት ማድረጊያቸው ያልተመዘገበ መድኃኒት ሆኖ ተገኘ

May 2, 2026

በተሻጭ እርጥበት ማድረጊያቸው ላይ SPF 15 ጥያቄ በዩናይትድ ስቴትስ ኮስሜቲክ ሳይሆን ያለ ማዘዣ መድኃኒት ማለት ነበር። መድኃኒት ምዝገባ አልነበራቸውም።

Read more →