FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

मोरक्को के एसौइरा में एक उत्पादक शुद्ध आर्गन तेल बनाता था — कोल्ड-प्रेस्ड, अपरिष्कृत। मोरक्को में आर्गन तेल खाना पकाने और त्वचा-बाल देखभाल दोनों के लिए उपयोग होता है। वही तेल। वही बोतल। अलग उपयोग।

दो चैनलों से अमेरिका में बेच रहे थे: विशेष खाद्य वितरक (गॉर्मे शॉप में कुकिंग ऑयल) और ई-कॉमर्स (बालों और त्वचा उपचार)। एक ही उत्पाद। एक ही SKU। एक ही लेबल।

ችግር

अमेरिका में खाद्य और कॉस्मेटिक पूरी तरह अलग ढांचों से विनियमित हैं। खाद्य को 21 CFR Part 1 के तहत पंजीकरण चाहिए। कॉस्मेटिक को MoCRA के तहत। लेबलिंग आवश्यकताएं अलग — खाद्य को Nutrition Facts, एलर्जेन, नेट कंटेंट चाहिए। कॉस्मेटिक को INCI सामग्री सूची चाहिए।

कंपनी का FDA खाद्य पंजीकरण था। MoCRA नहीं। बाल उपचार वाला उत्पाद खाद्य लेबल के साथ अपंजीकृत कॉस्मेटिक था। कुकिंग ऑयल में Nutrition Facts नहीं था क्योंकि लेबल दोनों उपयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया — और किसी के लिए काम नहीं करता था।

መፍትሄ

दो अलग SKU और लेबल बनाए। कुलिनरी आर्गन को अनुपालन खाद्य लेबल मिला: Nutrition Facts, सामग्री, एलर्जेन (ट्री नट — FALCPA के तहत आर्गन ट्री नट है), मूल देश। कॉस्मेटिक आर्गन को अनुपालन कॉस्मेटिक लेबल मिला। दोनों — FDA खाद्य और MoCRA कॉस्मेटिक — के तहत सुविधा पंजीकृत की।

दो लेबल। दो पंजीकरण। एक सुविधा। दोनों तरफ अनुपालन।

ትምህርት

अगर उत्पाद खाद्य और कॉस्मेटिक दोनों हो सकता है, तो अलग लेबल और पंजीकरण चाहिए। एक बहुउद्देशीय लेबल किसी श्रेणी में फिट नहीं होगा। fdabridge.com/contact.