Επιθεωρήσεις FDA σε ελληνικές εγγεγραμμένες μονάδες

Μετά την εγγραφή στον FDA, κάθε ελληνική μονάδα τροφίμων, καλλυντικών ή φαρμάκων μπορεί να δεχθεί επιτόπια επιθεώρηση από τον FDA. Οι επιθεωρήσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν χωρίς προειδοποίηση — ιδιαίτερα στον τομέα των τροφίμων και των φαρμάκων.

Τύποι επιθεωρήσεων FDA

Ο FDA πραγματοποιεί: τακτικές επιθεωρήσεις βάσει προγράμματος, επιθεωρήσεις λόγω καταγγελίας ή ανάκλησης, επιθεωρήσεις πριν από έγκριση προϊόντος (Pre-Approval Inspections) και επιθεωρήσεις παρακολούθησης μετά από εντοπισμένα προβλήματα.

Τι ελέγχει ο FDA;

Κατά την επιθεώρηση, ο FDA ελέγχει: συστήματα υγιεινής και καθαρισμού, αρχεία παραγωγής, πρότυπα GMP, σύστημα HACCP (για τρόφιμα), αρχεία ποιοτικού ελέγχου, ιχνηλασιμότητα υλικών.

Πώς να προετοιμαστείτε

Διατηρείτε πάντα ενημερωμένα αρχεία, εκπαιδεύετε το προσωπικό σας και ενημερώστε τον US Agent ότι η μονάδα σας μπορεί να δεχθεί επιθεώρηση.

Ο ρόλος της FDABridge

Η FDABridge ως US Agent σας ειδοποιεί για επερχόμενες επιθεωρήσεις και παρέχει καθοδήγηση προετοιμασίας. Επισκεφθείτε fdabridge.com.