FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

食品、化粧品、医薬品のFDA登録を一元管理する日本企業向けガイド

複数カテゴリを米国に輸出する日本企業は、FDA内で重複する登録義務に直面します。統合コンプライアンス戦略の構築方法。

فريق FDABridge•١ يناير ٢٠٢٦•1 دقائق قراءة

米国で食品、化粧品、医薬品を販売する日本メーカーは、FDAの3つの独立した規制フレームワークに従い、それぞれ異なる登録システムと更新スケジュールを持ちます。3つすべてが外国法人に対して米国代理人を義務付けています。

FDABridgeは複数セクターの日本輸出業者をサポート

FDABridgeは複数カテゴリで輸出する日本メーカーと協力しています。fdabridge.comをご覧ください。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←