وضع علامات على البلد الأصلي للمنتجات المنظمة من قبل الوكالة: ما يجب أن يضعه المصنعون الأجانب على كل حزمة

علامة بلد المنشأ هي واحدة من أبسط المتطلبات التنظيمية في المفهوم علامة العبوة مع البلد الذي تم تصنيع المنتج وواحدة من أكثر المراحل انتهاكا في الممارسة العملية. بموجب 19 CFR Part 134, يجب أن يتم وضع علامة على كل منتج من أصل أجنبي يتم استيراده إلى الولايات المتحدة في مكان واضح باسم البلد الإنجليزي للمصدر، بطريقة يمكن قراءتها وغير مقتطفة ودائمة تقريباً كما يسمح طبيعة المنتج. يتم فرض هذا الشرط من قبل الجمارك الأمريكية وحماية الحدود (CBP) ، وليس من قبل إدارة الأغذية والعقاقير، لكنه ينطبق على جميع المنتجات التي ينظمها إدارة الأغذية والعقاقير والمكملات والآليات الطبية، والانتهاكات تؤدي إلى فرضات التسمية والعقوبات واحتجاز المنتجات المحتملة.

متطلبات التسمية الأساسية

يجب أن تظهر بلد المنشأ باللغة الإنجليزية على المادة نفسها (وليس فقط على حاوية الشحن) ، في مكان يمكن للمشتري النهائي في الولايات المتحدة رؤيتها في وقت الشراء. يجب أن تكون العلامة قابلة للقراءة كبيرة بما فيه الكفاية للقراءة في ظل الظروف الطبيعية ويجب أن تكون دائمة أو على الأقل دائمة مثل المنتج نفسه. بالنسبة لمعظم منتجات المستهلكين، هذا يعني طباعة "منتج [بلد]" أو "صنع في [بلد]" على علبة التجزئة في مكان مرئي للمستهلك قبل الشراء. يجب أن يكون اسم البلد اسمًا إنجليزيًا كاملًا اختصارات، رموز البلد (رموز ISO مثل "CN" أو "DE") ، وأسماء البلد غير الإنجليزية غير مقبولة. "صنع في الصين"، وليس "صنع في المملكة المتحدة". "منتج من ألمانيا"، وليس "Hergestellt in Deutschland".

التحويل الكبير وتحديد بلد المنشأ

عندما يتضمن منتج مواد أو مكونات من دول متعددة، فإن بلد المنشأ هو البلد الذي حدث فيه آخر تحول كبير خطوة المعالجة التي حولت المنتج إلى منتج تجاري جديد و مختلف مع اسم أو طابع أو استخدام مختلف عن مكوناته. بالنسبة للمنتجات الغذائية، هذا يعني البلد الذي تم فيه تصنيع الطعام أو معالجه أو إغلاقه في شكله النهائي للبيع بالتجزئة وليس البلد الذي زراعت فيه المواد الخام. بالنسبة للأدوية، فإن بلد المنشأ هو عادة البلد الذي تم فيه تصنيع النموذج المنتهي للجرعات. بالنسبة للتجميل، هي البلد الذي تم فيه صياغة المنتج ومعبؤه. مجرد التعبئة أو إعادة التعبئة أو وضع العلامات أو المعالجة الصغيرة (مثل القص أو الجرح أو الاختلاط دون تحويل) لا تشكل تحويلًا كبيرًا.

متطلبات الدولة الأصلية الخاصة بـ"إف.دي.إيه"

بالإضافة إلى متطلبات علامة CBP بموجب 19 CFR Part 134, تفرض لوائح FDA متطلباتها الخاصة ببلد المنشأ لبعض فئات المنتجات. بالنسبة للمنتجات الغذائية، فإن قواعد إدارة الأغذية والعقاقير تتطلب أن تظهر بلد المنشأ على علامة جميع الأطعمة المستوردة. بالنسبة للأدوية، فإن 21 CFR 201.1 واللوائح ذات الصلة تتطلب تحديد موقع المصنع. بالنسبة للمستحضرات التجميلية، فإن 21 CFR 701.12 يتطلب اسم ومكان عمل المصنّع أو المُغلف أو الموزع وإذا كان المنتج مصنّع خارج الولايات المتحدة، يجب تحديد بلد المنشأ. هذه المتطلبات من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تكمل متطلبات علامة CBP لا يرضي الامتثال لبعضها الآخر تلقائيًا، وقد تختلف متطلبات التنظيم والشكل والصيغة المحددة.

انتهاكات العلامة الشائعة

تشمل انتهاكات علامة بلد المنشأ الأكثر شيوعاً بين الواردات التي تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والزراعة (إدارة الأغذية والزراعة) إغفال علامة البلد بالكامل (خاصة شائعة على العبوات الداخلية عندما يتم وضع علامة على علبة الشحن الخارجية ولكن الوحدة التجزئة ليست كذلك) ، والتعليق في موقع غير مرئي (مثل على الجزء السفلي من الحزمة بالطباعة الصغيرة التي يصعب قراءتها) ، واستخدام اسم البلد الخطأ (إدراج بلد المصدر أو شركة التجارة بدلاً من بلد حيث تم تصنيع المنتج) ، والتعليق باللغة غير الإنجليزية، واستخدام الملصقات القابلة للإزالة التي تسقط أثناء التعامل أو العرض. تعامل شركة CBP مع انتهاكات التسمية بجدية يعتبر العلاج القياسي فرضًا من 10 في المائة على العلامات المسموحة بشكل غير صحيح ، ويمكن أن تؤدي الانتهاكات المتكررة إلى عقوبات أو أوامر إعادة التسليم وزيادة التدقيق في الشحنات المستقبلية.

منتجات دول متعددة

المنتجات التي تتضمن عملية معالجة كبيرة في العديد من البلدان تشكل تحديات خاصة. يجب أن يكون المنتج المنتج من المأكولات البحرية المصيد في المياه الدولية، والمعالج في بلد واحد، والمعزوز في بلد آخر مع علامة على البلد الذي حدث فيه آخر تحول كبير. يجب على مستحضرات التجميل المصممة في فرنسا باستخدام مواد خام إيطالية ومملئة في بولندا تحديد بلد المنشأ بناءً على مكان التحويل الكبير (عادةً خطوة الصياغة والمملئة). عندما يتم تجميع المنتجات أو خلطها من مكونات من أصول متعددة، يتطلب تحديد الدولة التي أجريت آخر تحول كبير تحليل للخطوات التحويلية الخاصة وأهميتها في إنشاء المنتج النهائي.

كيف يساعد FDABridge في تعزيز الامتثال

تقدم FDABridge خدمات مراجعة الامتثال للمعلامات الخاصة بالعلامات التجارية للمصنعين الأجانب الذين يصدرون الغذاء والمواد التجميل والدواء إلى الولايات المتحدة. تشمل مراجعتنا تقييم علامة بلد المنشأ ضد متطلبات كل من مركز السلع المركزية والإدارة الغذائية، لضمان أن تغليف المنتج الخاص بك يلبي معايير وكلتين قبل وصول المنتج إلى ميناء أمريكي. زيارة fdabridge.com لمشاهدة خدماتنا أو fdabridge.com/contact لطلب مراجعة اللقب.