كيفية اختيار خدمة تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير: العلامات الحمراء، الأسئلة التي يجب طرحها، وما هو نوع الخدمة الجيدة

سوق خدمات تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي اي) مزدحمة و مُربكة و في كثير من الحالات مزدحمة غالباً ما يستهدف الشركات التي تسجل المنتجات الأجنبية لدى إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) الشركات التي تتقاضى آلاف الدولارات مقابل ما يصل إلى ملء نموذج حكومي، والوسطاء الذين ليس لديهم خبرة تنظيمية فعلية، وفي بعض الحالات من خلال احتيالات صريحة تأخذ الدفع ولا تقدم شيئاً. اختيار خدمة تسجيل الـ FDA المناسبة يمكن أن يوفّر لك المال والوقت وآلام الرأس التنظيمية. اختيار الخطأ يمكن أن يكلفك كل ثلاثة وربما قدرتك على البيع في الولايات المتحدة.

العلامات الحمراء التي يجب الإنتباه إليها

أول علامة حمراء هي مزود يدعي أنها تقدم موافقة إدارة الغذاء والهواء لمنتجك. لا تمتلك إدارة الأغذية الأمريكية موافقة على مرافق الأغذية أو مرافق التجميل أو معظم المنتجات التجميلية والغذائية. التسجيل هو تقديم طلبات التوافق وليس عملية الموافقة. أي خدمة تعمد على موافقة إدارة الغذاء أو تكذب أو لا تفهم الإطار التنظيمي الذي تدعي أنها تتحرك فيه الرمز الأحمر الثاني هو مقدم يفرض رسوم أعلى بكثير من سعر السوق دون شرح الخدمات الإضافية التي تبرير المكافأة. تسجيل مركز الأغذية من خلال خدمة مختصة يجب أن يكلف مئات الدولارات وليس الآلاف. إذا قام مقدم خدمة بتقديم 2500 دولار أمريكي أو أكثر لتسجيل مرفق غذائي قياسي، اسأل بالضبط ما تحصل عليه خارج التسجيل نفسه.

العلم الأحمر الثالث هو مقدم لا يطرح عليك أسئلة مفصلة عن المرفق والمنتجات والعمليات قبل اقتباس السعر. يجب على الخدمة المختصة أن تفهم فئات المنتجات الخاصة بك وعمليات التصنيع الخاصة بك وحالة التنظيمية الحالية قبل أن تتمكن من إخبارك ما هي الملفات التي تحتاجها. مقدم خدمة يقدم لك سعر ثابت دون طرح أي أسئلة إما سيقوم بتقديم تسجيل عام قد لا يعكس بشكل دقيق المرفق الخاص بك، أو سوف يعود مع رسوم إضافية بمجرد أن يدرك نطاق العمل.

الأسئلة التي يجب طرحها قبل توظيف خدمة تسجيل إدارة الغذاء والهواء

اسأل المزود إذا كان سيقوم بمساعدتك الأمريكية أو إذا كان عليك ترتيب ذلك بشكل منفصل اسأل إذا كانت الخدمة تشمل الحصول على رقم DUNS أو فقط تسجيل إدارة الغذاء والهواء نفسها. أسأل كيف يتعاملون مع التجديد هل سيطلعونك قبل فتح نافذة التجديد، أم أن التجديد هو عمل منفصل مع رسوم منفصلة؟ اسأل إذا كانت تقدم أي إرشادات بشأن الامتثال للتسمية أو إذا كانت التسجيل هي الخدمة الوحيدة المشمولة. اسألهم كم سيستغرق عملية التسجيل وما المعلومات التي يحتاجونها منك. اسألهم ما إذا كان لديهم خبرة في فئة المنتج الخاصة بك تتفاوت متطلبات معالجة المواد البحرية عن تصنيع الحلوى، وقد تفوت خدمة تعامل مع جميع تسجيلات الأغذية بشكل متساوٍ من خلال تقديم تقديمات محددة للبرنامج مثل تسجيلات FCE/SID أو متطلبات HACCP.

ما هي الخدمة التسجيلية جيدة في إدارة الغذاء والهواء

خدمة جيدة تتعامل مع عملية التسجيل الكاملة من الحصول على رقم DUNS إلى تقديم إدارة الأغذية والعقاقير، وتشمل تعيين وكيل أمريكي، وتوفير تتبع التجديد وإخطار، وتتواصل في لغتك، وتحمل سعرًا شفافة دون رسوم مخفية. خدمة جيدة تخبرك أيضاً بما لا تحتاج إليه إذا لم تتطلب فئة المنتجات الخاصة بك إيداع معين، فمن المزودين المعتمدين سيقولون ذلك بدلاً من زيادة مبيعات الخدمات غير الضرورية. وخدمة جيدة تستجيب بسرعة قضايا الامتثال لـ FDA غالباً ما تكون حساسة للزمن شحنة تمت عقدها في ميناء، تسجيل انتهى، إشعار من FDA يتطلب استجابة في غضون أيام. إذا كان مقدمك يستغرق أسبوعًا لرد على رسائل البريد الإلكتروني، فهي ليست مجهزة للتعامل مع الامتثال بالنسبة للمصدر النشط.

لماذا FDABridge مختلفة

تم بناء FDABridge خصيصاً للمصنعين الأجانب الذين يحتاجون إلى خدمات تسجيل FDA المهنية والسعيرة للفائدة. أسعارنا شفافة حزمة تسجيل المرافق الغذائية تبدأ من 449 دولار و تشمل الحصول على رقم DUNS، تسجيل FDA، تعيين وكيل الولايات المتحدة، وتتبع التجديد. نحن نخدم العملاء في أكثر من 30 لغة من خلال ممثلي محليين في جميع أنحاء الشرق الأوسط وجنوب آسيا وجنوب شرق آسيا وشرق آسيا وأمريكا اللاتينية وأفريقيا جنوب الصحراء الشمالية وأوروبا. نحن مدعومون من قبل منظمة شهادة معتمدة مع خبرة عميقة في مجال سلامة الأغذية، وإدارة الجودة، وتشابه التنظيمات. قم بزيارة fdabridge.com لمشاهدة خدماتنا وتسعيرنا، أو fdabridge.com/contact للتحدث مع فريقنا بلغتك.