الإجابة القصيرة: تحديد إصدارات الأغذية والعقاقير الـ 53-21 يحدد العديد من كريمات التجميل الباكستانية المرتبطة بالزئبق و يسمح بالاحتجاز دون فحص جسدي. بالنسبة لشركة أو منتج مدرج، لا يزيل إيداع فعال من قبل الهيئة أو علامة أمريكية ملموسة المخاوف الأساسية عن التلف.
هذه المقالة تلخص سجلات إشعار الإيرادات العامة من إدارة الأغذية والزراعة. الشركات المذكورة في تلك السجلات ليست معينة كعملاء FDABridge.
أي مستحضرات تجميل باكستانية تظهر على تحذير استيراد من إدارة الأغذية والزراعة؟
يذكر قسم باكستان من إشعار إدخال إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 53-21 كريم جمال اللؤلؤ الذهبي، كريم جمال جوري، كريم جمال ساندال لتنبيض الجمال، وكريم جمال الوجه الطازج. وتشير الإدخالات العامة إلى أن هذه المجموعات من المنتجات الثابتة كانت قد تمت إدراجها سابقاً في إطار تحذير الاستيراد 53-18 لتحتوي على الزئبق، مع تواريخ الاحتجاز في عام 2019 ورمز رسوم "POISONOUS" من قبل إدارة الأغذية والزراعة.
أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير إشعار الاستيراد 53-21 في 5 مارس 2026 ، وتوحيد المنتجات التي كانت تغطيتها سابقًا إشعار الاستيراد 53-18 المركز على الزئبق إلى إشعار أوسع لمنتجات التجميل والمكونات المختلفة. يشمل التحذير الحالي تلوث المعادن الثقيلة وأسباب التلف الأخرى خارج التحذيرات الميكروبيولوجية والملونية المختلفة.
ماذا يعني الاحتجاز دون فحص جسدي؟
الاحتجاز دون فحص جسدي، ويعرف باختصار DWPE، يسمح لموظفي FDA في الميدان باحتجاز إدخال بناء على إنذار الاستيراد بدلاً من جمع كل شحنة واختبارها أولاً. ثم يتحمل المستورد عبء تقديم دليل على قبول البضائع المحتجزة. وبالتالي، يمكن لإدخال قائمة حمراء أن يغير معاملة استيراد عادية إلى عملية إثبات وتسجيل مكلفة قبل وصول المنتج إلى السوق.
لماذا التركيا مشكلة خطيرة في الامتثال للتجميلات؟
تقيد إدارة الأغذية والزراعة مركبات الزئبق في مستحضرات التجميل بموجب 21 CFR 700.13، مع استثناء ضيق لكميات البصمات التي لا يمكن تجنبها بموجب ممارسات التصنيع الجيدة وأقل من الحد التنظيمي. تحذيرات إدارة الأغذية والإصلاحات الأمريكية للمستهلكين من أن منتجات تُضيء الجلد تحتوي على الزئبق يمكن أن تضر بالعين والرئتين والكلى والجهاز الهضمي والجهاز المناعي والجهاز العصبي.
المخاطر العملية تتجاوز ما هو في قائمة المكونات. قد تكون المعادن الثقيلة غير مدعومة أو قد يتم إدخالها من خلال المواد الخام الملوثة أو قد يتم إضافتها عمدا. تحتاج العلامات التجارية والأشخاص المسؤولون إلى أدلة من مختبرات مؤهلة ويجب أن يبحثوا ما إذا كانت الطريقة ومحدى الكشف وخطة العينات وتفاصيل المنتج مناسبة للمخاطر الفعلية.
ما الذي يجب على صادرات التجميل التحقق منه قبل الشحن؟
- فحص الصيغة النهائية والمواد الخام ذات المخاطر العالية لتحديد المعادن الثقيلة المحظورة أو المقيدة باستخدام طرق مناسبة للأغراض.
- تأكيد أن العينة التي تم اختبارها تمثل اللحظة التجارية وأن نتائج المختبر يمكن تعقيبها إلى سجل اللحظة.
- تحقق من إشعارات استيراد FDA للمصنعة والعلامة التجارية وصف المنتج والبلد قبل قبول الطلب.
- مراجعة المطالبات في السوق والغلايات لتنوير الجلد أو لغة العلاج التي قد تسبب مشكلات منفصلة في تصنيف الأدوية.
- لا تعتبر تسجيل المنشأة من منظمة MoCRA أو إدراج المنتج على قائمة المنتجات موافقة إدارة الأغذية والزراعة على الصيغة.
الإجابات السريعة للعلامات التجارية للتجميل
هل تسجيل الوكالة غير متكافئ على إشعار الاستيراد؟
-لا، لا، لا التسجيل وإدراج المنتجات هي التزامات التسجيل. لا يوافقون على مستحضرات التجميل، أو يثبتون أن كل مكوناتها آمنة، أو يلغيون إدخال القائمة الحمراء.
هل يمكن لشركة مدرجة أن تطلب إزالة من DWPE؟
إن إشعار إدارة الغذاء وافق على عملية تقديم أدلة على أن الظروف التي أدت إلى الانتهاك الظاهر قد حللت. يجب أن تُحدّث الأدلة عن السبب الجذري وتُثبت السيطرة المستمرة، وليس مجرد اختبار واحد.
المصادر العامة المحققة
- تحذير إدارة الغذاء والهواء 53-21، منتجات مستحضرات التجميل المختلفة والمكونات: (تصفيقات) https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- إرشادات الأمن المقدمة من وكالة الأغذية والزراعة (إف.دي.إ) لمنتجات الجلد حول الزئبق: (تصفيقات) https://www.fda.gov/media/161034/download
يمكن لـ FDABridge مراجعة تسجيل المرافق التجميلية وإدراج المنتجات وثائق المكونات والملفات والتعرض للاستيراد قبل إطلاقها في الولايات المتحدة. زيارة fdabridge.com/cosmetics أو fdabridge.com/contact.
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.