كان منتج لحليب جوز الهند في ساموت بركان، تايلاند، يُرسل حليب جوز الهند المعلب إلى الولايات المتحدة من خلال شركة تجارية في بانكوك. تسجيل المرفق الغذائي من وكالة الأغذية كان في الحال. لقد تم مراجعة العلامات كانت تقارير "إف سي إي" و "إس إد" موجودة بكل ما تمتلكه، كان المرفق متوافقًا
ماعدا شيء واحد لم يفعل أحد
الملف المفقود
كل شحنة من الأغذية التي تدخل الولايات المتحدة تتطلب إشعارًا مسبقًا تقديم تقديم إلى إدارة الأغذية الأمريكية قبل وصول الأغذية إلى ميناء الولايات المتحدة. متطلبات التوقيت صارمة: لا يزيد عن 30 يوماً و لا يقل عن 8 ساعات قبل وصولها بواسطة سفينة بحرية. يجب أن يتضمن الإخطار السابق وصف المنتج والمصنع والمحمول ورقم تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير المقرر وصوله. بدون إشعار مسبق، يمكن لـ FDA رفض القبول تلقائيًا بموجب القسم 801 ((م) من قانون FD&C.
كانت الشركة التجارية في بانكوك تتعامل مع لوجستيات الصادرات ولكن افترضت أن الإخطار السابق هو مسؤولية المستورد الأمريكي. افترض المستورد الأمريكي أن الشركة التجارية أو وسيطها الجمركي كان يقدمها. الوسيط الجمركي افترض أنه تم بالفعل. لم يرفع أحد ذلك
دخل 12 حاوية من حليب جوز الهند المعلبة خلال فترة تسعة أشهر إلى الولايات المتحدة دون إشعار مسبق. كل واحد منهم كان يجب أن يرفض.
كيف حظوا بالحظ
نظام "PREDICT" الخاص بـ"إف.دي.إيه" يُعَلِّم الشحنات دون إشعار مسبق، لكن النظام يعالج ملايين الإدخالات. بعض الشحنات بدون إشعار مسبق تتجاوز، خاصة عندما يكون للمرفق تاريخ طاهر في الامتثال والمنتج منخفض المخاطر. تم إفراج شحنات المنتج التايلاندي لأن الملف المميز للإجابة على المخاطر كان منخفضًا. لكن الحظ ليس استراتيجية الامتثال فمراجعة عشوائية واحدة، وترابط PREDICT واحد، والاعتقال الأول كان سيؤدي إلى فحص كل شحنة سابقة.
الإصلاح
لقد وضعنا عملية واضحة لتقديم الإشعار السابق: وسيط الجمارك للجهاز المستورد الأمريكي يقوم بتقديم إشعار مسبق من خلال نظام ACE لكل شحنة، مع رقم تسجيل المنتج من قبل الهيئة الأغذية والزراعة والمزود المنتج الصحيح. لقد قدمنا للوسيط الجمركي ورقة بيانات إشعار مسبق للمرافق وثيقة واحدة تحتوي على كل نقطة بيانات مطلوبة لكل تقديم. لا مزيد من الافتراضات حول من المسؤول
الإخطار السابق ليس التزام مباشر للمصنع عادة ما يقوم به المستورد أو وسيط الجمارك الخاص به. لكن إذا لم يتم إيداعها، سيتم احتجاز منتجك وتلف سجل الامتثال في المرفق الخاص بك. تأكد من أن شخصاً ما في سلسلة التوريد الخاصة بك يرفعها إذا كنت غير متأكد، اسألنا. (زيكس كيرل) fdabridge.com/contact
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.