شركة تصنيع التوابل في كوشي، الهند، كانت تصدر الكربوم والفلفل الأسود، والشلي مسحوق إلى الولايات المتحدة لمدة ثلاث سنوات. سجل نظيف لا إعتقال لا توجد تحذيرات للدخول عملية تصدير الكتب المدرسية
ثم حاولت إدارة الأغذية والعقاقير الاتصال بالعميل الأمريكي للمرفق بشأن تحقيق روتيني رقم الهاتف في الملف ذهب إلى البريد الصوتي. لقد ترك المكتب رسالة لم يرد أحد على المكالمة حاولت إدارة الأغذية والعقاقير مرة أخرى بعد ثلاثة أيام. رسالة صوتية مرة أخرى. لا إعادة الاتصال
ما حدث بعد ذلك
وكيل الولايات المتحدة للمنشأة كان عملية شخص واحد شخص ما صاحب المصنع وجد على منصة مستقلة. العميل أخذ رسوم سنوية 150 دولار، وكتب هاتفهم الشخصي في نظام إدارة الغذاء والهواء، ثم توقف عن الإجابة على المكالمات من أرقام لم يتعرفوا عليها.
عندما لا تستطيع إدارة الأغذية والعقاقير الوصول إلى وكيل الولايات المتحدة، فإنها لا تحاول ببساطة مرة أخرى في وقت لاحق. إنه يُعَلِّم المُسكن الحمولة التالية من تلك المنشأة حاوية من الكربوم المزروعة التي وصلت إلى نيوارك تم احتجازها للتفحص. ليس لأن الكركم كان ملوثاً ليس لأن العلامة كانت خاطئة لأن إدارة الأغذية والعقاقير لم تتمكن من الوصول إلى وكيل الولايات المتحدة، وهذا رفع علامة الامتثال في نظام PREDICT.
الصقيع
كانت الشحنة من الكركم في مستودع في نيوارك لمدة 11 يوماً طلبت إدارة الأغذية والعقاقير الوثائق: خطة سلامة الأغذية للمرفق، سجلات HACCP، ونتائج اختبارات المختبر الأخيرة. وكيل الولايات المتحدة لم يستطع تقديم أي منها لأن وكيل الولايات المتحدة لم يكن لديه علاقة مع المنشأة خارج تحصيل رسوم سنوية. كان على المستورد أن يتجه ليحصل على الوثائق من الهند، وترجمتها، وترسلها إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كل ذلك بينما تكتم رسوم التخلي عن التسجيل.
تكلفة الإقامة الإجمالية: 4200 دولار في رسوم المخزن و الإستثمارات بالإضافة إلى فقدان الثقة للمستورد قال المستورد لصاحب المصنع: إما أن أجد عميلاً أميركي حقيقي أو أن أجد موردًا آخر
الإصلاح
لقد تولينا منصب العميل الأمريكي خلال 48 ساعة قمنا بتحديث تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية مع معلومات الاتصال لدينا في الولايات المتحدة خط هاتفي موظف متاح خلال ساعات العمل، رسالة بريد إلكتروني مراقبة، وفريق يفهم ما يطلبه إدارة الأغذية والعقاقير عندما يتصلون. كما ساعدنا المرفق على تنظيم وثائق سلامة الأغذية بحيث في المرة القادمة التي يطلب فيها إدارة الأغذية السجلات، يكون الرد على الفور
عميلك الأمريكي ليس صندوق شيك إنه الهاتف الذي يرن عندما تتصل وكالة الأغذية والعقاقير إذا لم يرد أحد، كل شيء أسفل التيار ينفجر. زيارة fdabridge.com/contact لتعيين FDABridge وكيلك الأمريكي.
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.