تسجيل مركز الأغذية في إدارة الغذاء خطوة بخطوة دليل العمليات للصناع الأجنبي

تسجيل منشأة الغذاء في إدارة الغذاء هو عملية ذات تسلسل ثابت. يواجه المصنعون الأجانب الذين يبدأون في منتصف من خلال الذهاب مباشرة إلى نظام FDA FURLS قبل إكمال الشروط المسبقة مشاكل تؤخر التسجيل بأسابيع وأحياناً تتطلب البدء من جديد. فهم ترتيب العمليات الصحيح قبل البدء هو الطريقة الأكثر مباشرة لإكمال التسجيل دون تأخيرات غير ضرورية.

الخطوة الأولى: تحديد ما إذا كان يجب تسجيل المنشأة الخاصة بك

ليس كل منشأة تنتج الغذاء يجب أن تسجل مع إدارة الأغذية والعقاقير المزارع التي تزرع وتحصد السلع الزراعية الخام والمطاعم ومؤسسات الأغذية بالتجزئة عادة ما تكون خالية من شرط تسجيل المنشأة الغذائية. يجب تسجيل المرافق الأجنبية التي تصنع أو تعالج أو تحزم أو تحتفظ بأغذية تستهلكها البشر أو الحيوانات في الولايات المتحدة، باستثناءات محدودة جداً. إذا كان المنتج الذي يتم تصنيعه ينظم كغذاء بموجب قانون الأغذية والعقاقير والتكميل الاتحادي الذي يشمل الأطعمة التقليدية والمشروبات والمكملات الغذائية وصيغة الأطفال ويتم تصديره إلى الولايات المتحدة ، يجب تسجيل منشأة التصنيع قبل إجراء أي شحنة.

الخطوة الثانية: الحصول على رقم DUNS قبل الإيداع

ويتطلب إدارة الأغذية رقم DUNS كمُعريف مركز فريد في تقديمات تسجيل مركز الأغذية. يجب الحصول على رقم DUNS قبل بدء تقديم طلبات إدارة الغذاء والهواء تقدم بطلب مباشرة مع دان آند برادستريت على موقعهم الإلكتروني. يتطلب طلب DUNS اسم الشركة القانوني للمنشأة والعنوان المادي والاتصال الأساسي والنشاط التجاري الرئيسي. يجب أن يطابق الاسم والعنوان في سجل DUNS الاسم والعنوان الذي سيتم استخدامه في نموذج تسجيل FDA حرفًا حرفًا حرفًا ، بما في ذلك اختصارات وشكل العنوان. تسمح بـ 5 إلى 10 أيام عمل لمعالجة DUNS القياسية إذا كنت بحاجة إلى الرقم أسرع، د&ب يقدم خيار سريع.

الخطوة الثالثة: تعيين وكيل أمريكي قبل تقديم طلبات إدارة الغذاء والهواء

كل منشأة غذائية أجنبية يجب أن تعيين وكيل أمريكي في وقت تسجيل إدارة الغذاء يجب أن يكون وكيل الولايات المتحدة موجودًا في الولايات المتحدة، يمكن الوصول إليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في جميع الأوقات، ويتعيّن قبول التصنيف كتابًا قبل تقديم التسجيل. وكيل الولايات المتحدة ليس هو نفسه مثل مستورد أمريكي أو موزع أمريكي إنه دور تنظيمي محدد. يستخدم العديد من المصنعين الأجانب شركة خدمات تنظيمية كوكيل أمريكي بدلاً من شريك أعمال أمريكي، لأن شركة خدمات تنظيمية لديها الأنظمة والخبرات للاستجابة للاتصالات FDA بشكل موثوق. يجب أن يدرج اسم وكيل الولايات المتحدة وعنوانه ورقم هاتفه وإي ميله في تقرير تسجيل الوكالة

الخطوة الرابعة: إكمال طلب إدارة الغذاء والهواء في FURLS

يتم تقديم تسجيل منشأة الغذاء من قبل FDA من خلال نظام FURLS نظام تسجيل وإدراج FDA الموحد. يقوم المسجل بإنشاء حساب في FURLS، ويحدد نموذج تسجيل المرفق الغذائي، ويكمل نموذج التسجيل مع اسم المرفق والعنوان المادي ورقم DUNS ومعلومات وكيل الولايات المتحدة، وفرق المنتجات الغذائية المصنعة في المرفق باستخدام رموز فئة المنتجات الخاصة بـ FDA. عندما يتم تقديم التسجيل ومقبولته، تصدر إدارة الأغذية والعقاقير رقم FEI مرسل المؤسسة FDA الذي يؤكد تسجيل المنشأة. يجب الاحتفاظ برقم FEI. يستخدم في تقديم الإشعارات السابقة وفي البحث في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والصيد للأغذية والزراعة لكل شحنة لاحقة إلى الولايات المتحدة.

الخطوة الخامسة: الحفاظ على التسجيل بشكل مستمر

يجب تجديد تسجيل المنشأة الغذائية بشكل دوري ليبقى نشطا. بين تجديدات، يجب تحديث أي تغيير في المعلومات المسجلة اسم المنشأة، العنوان، وكيل الولايات المتحدة، فئات المنتجات في FURLS في غضون 60 يوما من التغيير. تسجيل يحتوي على معلومات قديمة هو تقنيًا غير متوافقة حتى لو لم تنتهي حتى الآن، و FDA لديها سلطة للتصرف على تسجيلات غير دقيقة. إشعارات سابقة التي تدرج منشأة لا تتطابق تسجيلها مع سجلات الوكالة الحالية يمكن أن تولد احتواء على الشحنات القادمة.

كيف يدير FDABridge عملية التسجيل الكاملة

يدير FDABridge كل خطوة من تسجيل منشأة الغذاء في FDA للمصنعين الأجانب استحواذ DUNS، تعيين وكيل أمريكي، تقديم FURLS، تأكيد FEI، وصيانة التسجيل المستمرة. نحن نتتبع مواعيد التجديد وحالة التسجيل بشكل مستمر. قم بزيارة fdabridge.com/food للتعرف على خدمات تسجيل الغذاء الخاصة بنا أو fdabridge.com/apply/food لبدء العملية.