يواجه المصنعون الأجانب الذين يصدرون إلى الولايات المتحدة إطارين متوازين للامتثال على الحدود: الامتثال التنظيمي لـ FDA (ضمان أن المنتج يلبي متطلبات السلامة والتسمية والتسجيل الأمريكية) وامتثال الجمارك (ضمان تصنيف المنتج بشكل صحيح وتقييمه ودفع الرسوم المعمول بها). هذه الإطاريتين تدار من قبل وكالات مختلفة FDA و US Customs and Border Protection (CBP) لكنها تتفاعل في نقطة الاستيراد، والفشل في أي من الإطارات يمكن أن يؤدي إلى احتجاز الشحن. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فهم كلا الإطارين أمر ضروري لتنظيم التكاليف بدقة، وتسهيل التخليص الجمركي، وتجنب التكاليف أو التأخيرات غير المتوقعة.
تصنيف HTS وتداعياتها على إدارة الأغذية والعقاقير
كل منتج يتم استيراده إلى الولايات المتحدة يجب أن يصنف تحت الجدول الرسومية الموحدة (HTS) ، الذي يحدد معدل التعريفات المعمول بها. تصنيف HTS له أيضاً آثار على FDA يتم وضع علامات HTS معينة لمراجعة FDA، ويجب أن يكون رمز HTS متوافقًا مع رمز المنتج FDA المستخدم في تسجيل المنشأة وتقديم الإشعار السابق. يمكن أن يؤدي اختلاف بين تصنيف HTS (الذي يحدد المعاملة الجمركية) ومدونة المنتج FDA (التي يحدد المعاملة التنظيمية) إلى إجراء فحص إضافي من قبل كلتا الوكالات. على سبيل المثال، فإن المنتج الذي يتم تصنيفه كمتحضرات تجميل لأغراض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ولكن يتم ترميزه كدواء تحت HTS أو العكس سيرفع العلامات في أنظمة الفحص الإلكترونية المستخدمة من قبل كل من CBP و FDA.
القسم 301 رسوم وتصنيفات منظمة إدارة الأغذية والعقاقير
تعريفات القسم 301 الرسوم الإضافية التي تفرض على المنتجات من بلدان محددة بناءً على تحديدات السياسة التجارية أثرت على العديد من المنتجات التي ينظمها إدارة الأغذية والعقاقير، وخاصة تلك التي يتم استيرادها من الصين. تم تطبيق رسوم الجمركية في القسم 301 على مكونات الأغذية والمتوسطات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمواد الخام التجميل والمنتجات النهائية عبر فئات متعددة تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والعقاقير. هذه الرسوم هي إضافة إلى معدلات الرسوم العادية من الدول الأكثر تفضلاً (MFN) ويمكن أن تضيف 7.5 إلى 25 في المائة أو أكثر إلى تكلفة الهبوط للمنتج. يجب على المصنعين الأجانب الذين يصدرون من البلدان التي تخضع لرسوم القسم 301 أن يأخذوا هذه التكاليف الإضافية في حساب أسعارهم ويجب أن يضمنوا أن وسيط الجمارك الخاص بهم يحدد بشكل صحيح ويدفع الرسوم المطبقة في القسم 301, لأن عدم الدفع المقصود يمكن أن يؤدي إلى عقوبات و فوائد.
اتفاقيات التجارة الحرة وخفضات الرسوم
المنتجات من البلدان التي تتفق عليها الولايات المتحدة اتفاقات التجارة الحرة (FTAs) مثل USMCA (اتفاق الولايات المتحدة المكسيك الكندية) ، CAFTA-DR (أمريكا الوسطى- جمهورية الدومينيكان) ، والاتفاقات الحرة الثنائية مع البلدان بما في ذلك أستراليا وتشيلي وكولومبيا وإسرائيل والأردن وكوريا الجنوبية والمغرب و عُمان وبنما وبيرو وسنغافورة قد تكون مؤهلة لحد من معدلات الرسوم أو الصفر. لكي يطالب المنتج بتعاملة تفضيلية في الاتفاقية، يجب أن يلتزم بقواعد المنشأ في الاتفاقية، التي تتطلب عادة أن يتم تحويل المنتج بشكل كبير في بلد شريك في الاتفاقية أو أن نسبة مئوية محددة من قيمة المنتج تمت من البلد الشريك في الاتفاقية. فوائد التجارة الحرة تنطبق على الرسوم الجمركية فقط لا تؤثر على متطلبات تنظيمية من إدارة الأغذية والزراعة، والتي تنطبق بغض النظر عن دولة المنشأ أو حالة اتفاقية التجارة للمنتج.
علامة بلد المنشأ
19 CFR جزء 134 يتطلب أن كل منتج من أصل أجنبي يتم استيراده إلى الولايات المتحدة يتم وضع علامة باسم البلد الإنجليزي في مكان واضح، بطريقة يمكن قراءتها وغير مقتصدة ودائمة. هذا الشرط ينطبق على جميع المنتجات التي تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويفرضها (CBP) (ليس من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، على الرغم من أن إشارة غير صحيحة للبلد الأصلي يمكن أن تشكل أيضًا إشارة غير صحيحة بموجب لوائح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)). بالنسبة للمنتجات التي تتعرض إلى تحول كبير في بلد ثالث قبل تصديرها إلى الولايات المتحدة، فإن بلد المنشأ هو البلد الذي حدث فيه آخر تحول كبير وليس البلد الذي نشأت فيه المواد الخام. يمكن أن يؤدي إعطاء علامة خاطئة أو حذف دولة المنشأ إلى عقوبات على المنتجات المعدنية، وفرض رسوم على العلامات (10 في المائة من قيمة المنتج) ، واحتجاز المنتج.
الرسوم المضادة للدعم والتعويضات
قد تخضع بعض المنتجات التي تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والغذاء وخاصة المكونات الغذائية السلعية والمكونات الصيدلانية والمتوسطات الكيميائية لضرائب التنظيم (AD) أو ضرائب تعويضية (CVD) إذا حددت لجنة التجارة الدولية الأمريكية أن المنتجات تباع في الولايات المتحدة بسعر أقل من القيمة العادلة أو تتلقى دعمًا حكوميًا في البلد المصدر. يمكن لأوامر الـ AD/CVD فرض رسوم إضافية كبيرة أحياناً تتجاوز 100 في المائة من قيمة المنتج على منتجات معينة من بلدان معينة. يجب على المصنعين الأجانب التحقق من ما إذا كانت منتجاتهم تخضع لأوامر الـ AD/CVD قبل الشحن إلى الولايات المتحدة، حيث يتم تقييم الرسوم عند الدخول، ويمكن أن يؤدي عدم الدفع إلى ضبط الشحنة.
كيف يساعد FDABridge في تخطيط الامتثال
تركز FDABridge على جانب الامتثال لـ FDA من دخول السوق الأمريكية ضمان تسجيلات المرافق الخاصة بك، وتعيينات وكيل الولايات المتحدة، وتقديم المنتجات هي حديثة ودقيقة. في حين أننا لا نقدم خدمات الوساطة الجمركية أو الاستشارات الجمركية، يستفيد عملائنا من امتثالهم لـ FDA قبل إشراك وسطاء الجمارك ومستشارين الامتثال التجاري. زيارة fdabridge.com لمشاهدة خدماتنا أو fdabridge.com/contact لمناقشة خطة دخولك إلى السوق الأمريكية.
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.