FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogida bug'doy, tuxum va sut bor edi. Yorliqda tarkibiy qismlar ko'rsatilgan. Lekin allergen deklaratsiyasi yo'q edi. 'Contains' yo'q. Qavs yo'q. Hech narsa.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Kraków'da aile işletmesi bir gıda şirketi dondurulmuş pierogi yapıyordu — patates ve peynir, et ve lahana turşusuyla doldurulmuş geleneksel Polonya mantıları. Chicago ve New York'taki Polonya diaspora topluluklarına küçük bir özel ithalatçı aracılığıyla ihracat yapıyorlardı. Ürün çok seviliyordu. Beş yıldızlı yorumlar. Her ay tekrar siparişler.

Sonra ithalatçının yeni uyumluluk danışmanı etiketi inceledi. Bulduğu şey bir sonraki sevkiyatı durdurdu.

The missing declaration

Pierogi etiketindeki içerik listesi un (buğday), yumurta, peynir (süt), tereyağı (süt) ve diğer içerikleri doğru bir şekilde listeliyordu. Her alerjen teknik olarak içerik listesinde adıyla geçiyordu. Ancak ayrı alerjen beyanı yoktu — 'İçerir: buğday, yumurta, süt' ifadesi yok ve her içerikten sonra parantez içinde alerjen tanımlaması yok.

FALCPA kapsamında, ana alerjenler ya içerik adından sonra parantez içinde ya da içerik listesinin bitişiğinde ayrı bir 'Contains' ifadesiyle beyan edilmelidir. İçerik listesine sadece 'un' kelimesini dahil etmek — unun buğdaydan elde edildiğini belirtmeden — gereksinimi karşılamaz. Etiket uyumsuzdu.

Why it matters beyond the FDA

Alerjen yanlış etiketleme ABD'deki gıda geri çağırmalarının bir numaralı nedenidir. Aynı zamanda ciddi sağlık sonuçları veya ölüm olasılığı olan durumlar için ayrılmış Sınıf I geri çağırmaların da bir numaralı nedenidir. Ciddi buğday alerjisi olan bir tüketici net bir alerjen beyanı görmezse ürünün güvenli olduğunu varsayabilir. Yerse ve anafilaktik reaksiyon geçirirse, üretici ve ithalatçı sadece FDA yaptırımıyla değil, aynı zamanda hukuki sorumlulukla da karşı karşıya kalır.

İçerik listesinden hemen sonra, içerik listesinin kendisinden küçük olmayan bir yazı tipi boyutunda uyumlu bir 'Contains: wheat, eggs, milk' ifadesiyle etiketi yeniden tasarladık. Ayrıca, beyan edilenin ötesinde alerjen içermeyen lahana turşulu dolma varyantını ekledik ve aynı tesiste yapılan diğer ürünlerden yer fıstığı ve ağaç fındıkları ile çapraz temas riskleri için üretim sürecini inceledik.

Somo

Ürününüz dokuz ana ABD alerjeninden herhangi birini içeriyorsa — süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç fındıkları, yer fıstığı, buğday, soya fasulyesi veya susam — alerjen FDA'nın gerektirdiği formatta etiket üzerinde açıkça beyan edilmelidir. İçeriği teknik adıyla listelemek yeterli değildir. Bu, gördüğümüz en yaygın etiketleme hatalarından biridir ve en kolay önlenebilecek olanlardan biridir. Etiketinizi fdabridge.com/food adresine gönderin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←