FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

UFI là gì và ảnh hưởng của nó đến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

UFI — Mã định danh cơ sở duy nhất — là thuật ngữ FDA dùng cho mã định danh yêu cầu trong đăng ký cơ sở thực phẩm. Số DUNS hiện phục vụ vai trò này.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Khi nghiên cứu yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA, nhà sản xuất nước ngoài gặp thuật ngữ 'Mã định danh cơ sở duy nhất' (UFI) trong các quy định của FDA. UFI là mã định danh FDA yêu cầu trong hồ sơ đăng ký để xác định duy nhất cơ sở đang đăng ký. Số DUNS do Dun & Bradstreet cấp hiện phục vụ là UFI được FDA chấp nhận.

Yêu cầu UFI có nghĩa gì trong thực tế

FSMA chỉ đạo FDA yêu cầu Mã định danh cơ sở duy nhất trong đăng ký cơ sở thực phẩm. FDA chỉ định số DUNS là UFI. Điều này có nghĩa cơ sở thực phẩm nước ngoài không thể hoàn thành nộp đăng ký FDA mà không có số DUNS hợp lệ. Không phải trường có thể để trống — hệ thống đăng ký FDA yêu cầu số DUNS hợp lệ để xử lý hồ sơ.

Tại sao số DUNS có thể sai ngay cả khi đã tồn tại

Vấn đề phổ biến là phát hiện số DUNS đã tồn tại cho cơ sở — được lấy nhiều năm trước cho mục đích ngân hàng hoặc tín dụng xuất khẩu — nhưng thông tin trong hồ sơ DUNS đã lỗi thời. Trước khi dùng số DUNS có sẵn cho đăng ký FDA, hồ sơ D&B cần được kiểm tra và sửa nếu cần — D&B cho phép cập nhật hồ sơ qua website. Chờ 5-10 ngày để sửa đổi có hiệu lực trước khi nộp đăng ký FDA.

FDABridge quản lý UFI và DUNS cho cơ sở đã đăng ký

FDABridge xác minh hồ sơ DUNS so với dữ liệu đăng ký FDA cho tất cả khách hàng và theo dõi cả hai để phát hiện thay đổi cần đồng bộ. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←