FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

قصص FDA #015 — مُعيد تصدير إماراتي اكتشف أن 'صُنع في الإمارات' كان بلد المنشأ الخاطئ

ذكر الإشعار المسبق رقم تسجيل FDA يخص منشأة مختلفة في مدينة مختلفة. كل شحنة قُدِّمت بهذا الرقم كانت غير صالحة تقنياً.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

شركة تجهيز وتعبئة تمور في أسوان بمصر كانت تُصدِّر تمور مجهول فاخرة إلى متاجر أغذية متخصصة في الولايات المتحدة. كان تسجيل منشأتها الغذائية لدى FDA سارياً. وملصقاتها ممتثلة. ووكيلها الأمريكي متجاوب. على الورق، كانوا مُصدِّراً نموذجياً.

لكن تقديمات الإشعار المسبق لشحناتهم — التي يُقدِّمها الوسيط الجمركي لمستوردهم الأمريكي — احتوت على رقم تسجيل FDA خاطئ. كان الرقم يخص منشأة غذائية مصرية مختلفة في القاهرة كان الوسيط الجمركي يحتفظ بها في ملفاته من عميل سابق.

كيف لم يُكتشف

تُعالَج تقديمات الإشعار المسبق إلكترونياً عبر نظام FDA. يتحقق النظام مما إذا كان رقم التسجيل موجوداً ونشطاً — لا يتحقق تلقائياً مما إذا كان رقم التسجيل يتطابق مع المصنِّع الفعلي للغذاء المُستورَد. كان رقم منشأة القاهرة نشطاً، فقُبلت تقديمات الإشعار المسبق. لمدة ثمانية أشهر، كل شحنة تمور قُدِّمت برقم تسجيل يُشير إلى المنشأة الخاطئة.

اكتُشف الخطأ أثناء تدقيق FSVP. سجلات FSVP للمستورد حددت منشأة أسوان كمورِّد. وسجلات الإشعار المسبق حددت منشأة القاهرة. أشار المُدقِّق إلى التناقض.

الإصلاح

صحَّحنا بيانات الإشعار المسبق مع الوسيط الجمركي، مُقدِّمين رقم تسجيل FDA الصحيح لمنشأة أسوان. كما أنشأنا ورقة بيانات إشعار مسبق للمنشأة — مستند من صفحة واحدة يحتوي على كل نقطة بيانات يحتاجها الوسيط الجمركي: اسم المنشأة ورقم تسجيل FDA ورقم DUNS والعنوان ورموز المنتجات ومعلومات اتصال الوكيل الأمريكي. يستخدم الوسيط الجمركي الآن هذه الورقة لكل تقديم.

أخطاء البيانات في تقديمات الإشعار المسبق أكثر شيوعاً مما يعتقد الناس. تحدث لأن الوسطاء الجمركيين يتعاملون مع آلاف الإدخالات وأحياناً ينسخون البيانات من ملف عميل إلى آخر. يجب على المصنِّع تزويد كل مستورد وكل وسيط جمركي في سلسلة التوريد ببيانات التقديم الدقيقة — والتحقق دورياً من استخدام الأرقام الصحيحة. fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←