FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Những gì nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết

REACH ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, hóa chất và thành phần sang châu Âu. Công ty ngoài EU phải bổ nhiệm Đại diện duy nhất trước khi sản phẩm vào thị trường EU.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

REACH — Đăng ký, Đánh giá, Ủy quyền và Hạn chế Hóa chất — là quy định hóa chất chính của EU. REACH ảnh hưởng đến mọi loại sản phẩm chứa hóa chất — nghĩa là hầu hết mọi thứ. Nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân, chất tẩy rửa, thành phần hoặc nguyên liệu thô sang thị trường EU cần hiểu REACH áp dụng thế nào với sản phẩm của họ.

Tùy chọn Đại diện duy nhất cho nhà sản xuất ngoài EU

REACH cung cấp cơ chế để nhà sản xuất ngoài EU trực tiếp đảm nhận nghĩa vụ đăng ký EU thông qua Đại diện duy nhất (OR) — thực thể pháp lý có trụ sở tại EU được bổ nhiệm bởi nhà sản xuất ngoài EU để đăng ký các chất trong hệ thống EU REACH thay mặt họ. Đây đặc biệt có giá trị với nhà sản xuất bán cho nhiều người mua EU, vì không có OR, mỗi nhà nhập khẩu EU phải đăng ký độc lập các chất tương tự.

REACH giao thoa với quy định mỹ phẩm EU như thế nào

Quy định mỹ phẩm EU 1223/2009 hoạt động cùng REACH và có bộ hạn chế thành phần riêng trong Phụ lục II-VI. Một thành phần mỹ phẩm được phép theo REACH vẫn có thể bị cấm theo Quy định Mỹ phẩm. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài vào thị trường EU cần xem xét công thức của họ so với cả danh sách SVHC của REACH lẫn các phụ lục của Quy định Mỹ phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ EU cho thương hiệu mỹ phẩm

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở mỹ phẩm EU và bổ nhiệm Người chịu trách nhiệm cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU vào thị trường châu Âu. Truy cập fdabridge.com/eu-cosmetics hoặc fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←