FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Hikayeleri #010 — Taylandlı hindistancevizi sütü üreticisi Prior Notice olmadan 12 konteyner gönderdi

Şirketin İngilizce web sitesinde 'FDA Approved' ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesisleri onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse ABD pazarına mal oluyordu.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Medellín'deki bir özel kahve şirketinin ABD pazarı için hazırlanmış güzel bir İngilizce dilli web sitesi vardı. Harika fotoğrafçılık, etkileyici marka hikayesi, ayrıntılı ürün açıklamaları. Ana sayfada, güven rozeti bölümünde 'FDA Approved' yazıyordu.

Şirketin web tasarımcısı güvenilirlik sinyali vermek için eklemişti. Pazarlama ekibi onayladı. Organik sertifikası ve adil ticaret logolarının yanında profesyonel görünüyordu.

Tek bir sorun vardı: FDA gıda ürünlerini onaylamaz. FDA gıda tesislerini onaylamaz. Bir gıda ürünüyle bağlantılı olarak 'FDA Approved' ifadesinin kullanılması, tesisin düzenleyici statüsünün yanlış temsilidir.

Ne oldu

FDA web sitelerini ve çevrimiçi pazaryerlerini yanıltıcı iddialar açısından izler. Bir uyumluluk incelemecisi, Kolombiya'dan kahve ithalatının rutin incelemesi sırasında web sitesini işaretledi. FDA, tesisin US Agent'ına bir e-posta gönderdi — ki o sırada bu, iletmeyi üç hafta süren bir posta kutusu hizmetiydi.

Şirket FDA'nın iletişimini gördüğünde, yanıt son tarihi neredeyse geçmişti. Panik içinde bizimle iletişime geçtiler.

Çözüm

Web sitesinden 'FDA Approved' iddiasını saatler içinde kaldırdık. FDA'ya iddianın kasıtlı bir yanlış beyan değil, bir pazarlama hatası olduğunu ve düzeltildiğini açıklayan bir yanıt hazırladık. Ayrıca tüm web sitesini ve Amazon listelerini FDA incelemesini tetikleyebilecek diğer iddialar açısından denetledik — ve iki tane daha bulduk: 'clinically tested' (bir gıda ürününde, ilaç iddiası ima eder) ve 'prevents heart disease' (gıda ürünlerinin FDA yetkilendirmesi olmadan yapamayacağı bir sağlık iddiası).

Üç iddianın tamamı kaldırıldı. Yanıt son tarih içinde FDA'ya sunuldu. Uyarı Mektubu verilmedi.

Ders

Web sitenize, Amazon listenize ve sosyal medyanıza koyduğunuz kelimeler FDA'nın izlediği pazarlama materyalleridir. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (onay ima eden bir güven rozeti olarak) ve gıda ürünlerinde herhangi bir hastalık önleme veya tedavi iddiası ihlaldir. FDA kaydı bir uyumluluk başvurusudur — onay değil. Pazarlama materyalleriniz bu ifadelerden herhangi birini kullanıyorsa, şimdi kaldırın. İddialarınızı denetlemede yardıma ihtiyacınız varsa, fdabridge.com/contact ile iletişime geçin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←