FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Τι να προετοιμάσετε πριν την εγγραφή FDA: Έγγραφα και πληροφορίες

Λίστα εγγράφων και πληροφοριών που χρειάζονται οι ελληνικές εταιρείες πριν ξεκινήσουν την εγγραφή FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Η σωστή προετοιμασία πριν την εγγραφή FDA εξοικονομεί χρόνο και αποτρέπει απορρίψεις. Οι Έλληνες εξαγωγείς τροφίμων και καλλυντικών πρέπει να έχουν έτοιμα ορισμένα έγγραφα και πληροφορίες πριν υποβάλουν αίτηση.

Βασικά στοιχεία εταιρείας

Επίσημη επωνυμία εταιρείας (όπως εμφανίζεται στα εμπορικά μητρώα), πλήρης διεύθυνση μονάδας, ταχυδρομικός κώδικας, χώρα, τηλέφωνο, email, στοιχεία υπευθύνου (όνομα, τίτλος).

Πληροφορίες προϊόντων

Τύποι τροφίμων ή καλλυντικών που παράγονται, κατηγορίες FDA, πλήρης λίστα συστατικών (για καλλυντικά σε INCI ονόματα), πληροφορίες ετικέτας.

Αριθμός DUNS

Αν η μονάδα δεν διαθέτει ήδη αριθμό DUNS, πρέπει να τον αποκτήσει πριν την εγγραφή. Η FDABridge μπορεί να διαχειριστεί τη διαδικασία.

Στοιχεία US Agent

Τα στοιχεία του US Agent πρέπει να δηλωθούν κατά την εγγραφή. Η FDABridge παρέχει υπηρεσία US Agent ως μέρος του πακέτου εγγραφής.

Πώς η FDABridge βοηθά στην προετοιμασία

Η FDABridge στέλνει αναλυτική λίστα εγγράφων και καθοδηγεί κάθε βήμα. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←