FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea

În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Procesul de reînnoire a înregistrării FDA a unității alimentare (FFR) este serios — dacă nu reînnoiți, înregistrarea este anulată. În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări — 47.635 de companii nu au mai putut exporta în SUA.

Înregistrare expirată = piață închisă

Dacă înregistrarea este anulată, produsele sunt reținute în portul american. Aceasta înseamnă pierderi financiare și deteriorarea relațiilor cu importatorii.

Rolul US Agent

US Agent trebuie să notifice când se apropie termenul de reînnoire. FDABridge trimite tuturor clienților notificări anticipate.

Procesul de reînregistrare

Dacă înregistrarea este anulată, se poate depune o nouă cerere — dar durează timp și produsele pot fi blocate săptămâni. Mai bine reînnoiți din timp.

Serviciul de reînnoire FDABridge

FDABridge trimite tuturor clienților români notificări anticipate și gestionează întregul proces de reînnoire. Contactați fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←