FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

توجيهات FDA 2018 حول تسجيل منشآت الغذاء: توضيح استثناء المزارع

عام 2018، أصدرت FDA وثيقة توجيهات نهائية تُجيب عن أسئلة تتعلق بمن يجب عليه التسجيل بموجب FSMA، مع تركيز خاص على استثناء المزارع وحدوده.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

عام 2018، أصدرت FDA وثيقة توجيهات نهائية بعنوان 'Questions and Answers Regarding Food Facility Registration' — تُعرَف عادةً بـ Q&A Guidance. أُصدرت لتوضيح من يجب عليه تسجيل منشأته الغذائية بموجب قاعدة الضوابط الوقائية لـ FSMA، مع تركيز خاص على استثناء المزارع والحد الفاصل بين العمليات المُعفاة وغير المُعفاة.

استثناء المزارع ولماذا يهم المصنِّعين

تُعفي FSMA المزارعَ من متطلب تسجيل منشأة الغذاء حين تمارس أنشطة الإنتاج الأولي. غير أن للاستثناء حدوداً محدَّدة. المزرعة التي تبدأ في معالجة الغذاء — الطهي أو التصنيع أو تحويل السلع الزراعية الأولية إلى منتجات مُعالَجة — قد تدخل في نطاق 'المنشأة المختلطة للمزرعة'، التي تستوجب التسجيل.

ما معنى 'المنشأة المختلطة للمزرعة'

المنشأة المختلطة للمزرعة عملية تمارس أنشطة مزرعية (زراعة وحصاد) وأنشطة غير مزرعية (تصنيع ومعالجة) في الموقع المادي ذاته. أضافت توجيهات 2018 تعريفاً لهذا المصطلح قرب مطلع الوثيقة. المنشآت المختلطة ملزمةٌ بالتسجيل لدى FDA. الاختبار المحوري هو ما إذا كانت العملية تتجاوز تعريف المزرعة.

كيف تدعم FDABridge تحديد التزامات التسجيل

تُجري FDABridge هذا التحليل ضمن استشارة ما قبل التسجيل. النهج الأكثر موثوقية للمصنِّعين غير المتأكدين هو وصف أنشطة منشأتهم بالتفصيل وربطها بتعريفات FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food-facility-registration أو fdabridge.com/contact لبدء التشاور.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←