FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

تسجيل FDA وحده لا يكفي: الطبقات التنظيمية المطلوبة

التسجيل مجرد البداية. تعرَّف على الطبقات التنظيمية الأخرى.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

يعتقد كثيرون أن رقم تسجيل FDA يعني التأهل التلقائي للتصدير. لكن التسجيل ليس أكثر من إدخال في دليل FDA.

التسجيل = إدخال في الدليل فحسب

تسجيل المنشأة يُنشئ سجلاً في قاعدة بيانات FDA لكنه لا يعني الموافقة على المنتجات.

برنامج FSVP: المستورد هو الحَكَم

يفرض FSMA على المستورد تطبيق FSVP للتحقق من استيفاء المنشأة لمعايير السلامة الأمريكية.

خطة سلامة الغذاء والضوابط الوقائية

تشترط FDA خطة سلامة غذاء مكتوبة تتضمَّن تحليل المخاطر والضوابط الوقائية.

بطاقات المنتج وقواعد وضع العلامات

البطاقة يجب أن تمتثل لمعايير FDA: جدول القيمة الغذائية وقائمة المكونات والإفصاح عن مسببات الحساسية.

FDABridge تُغطِّي جميع الطبقات التنظيمية

لا تكتفي FDABridge بالتسجيل بل تُساعدك في بناء جميع طبقات الامتثال. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←