FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Siapa FDABridge?

Kenali FDABridge — perusahaan berbasis di Miami, AS, yang membantu eksportir mendaftar FDA dengan layanan bahasa lokal dan harga terjangkau.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDABridge adalah perusahaan yang berkantor pusat di Miami, Florida — pusat impor-ekspor terbesar di Amerika Serikat. Kami adalah bagian dari organisasi terakreditasi ISO 17021 dan 17065, yang memberikan keahlian mendalam dalam kepatuhan regulasi bagi produsen global.

Tim lokal, layanan global

Kami memiliki agen di berbagai negara yang menyediakan konsultasi satu-satu dalam bahasa lokal Anda. Tidak ada chatbot atau sistem otomatis — selalu ada orang sungguhan yang membantu Anda dalam bahasa Indonesia.

Kualitas premium, harga terjangkau

FDABridge menawarkan layanan registrasi FDA profesional dengan harga yang masuk akal. Misi kami adalah memastikan setiap produsen bisa mengakses pasar AS tanpa terhalang biaya yang selangit.

Misi menghubungkan perdagangan global

FDABridge bukan sekadar jasa registrasi — kami membangun jembatan perdagangan antara produsen dunia dan pasar Amerika Serikat. Pelajari lebih lanjut di fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←