FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

شهادات التصدير من FDA: متى يحتاجها المصنِّعون الأجانب وكيف يحصلون عليها

شهادات التصدير من FDA تؤكد حالة تسجيل المنشأة وامتثال المنتج لمتطلبات الاستيراد الأجنبية. إليكم ما تغطيه وكيف تحصل عليها.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

تشترط كثير من الحكومات الأجنبية أن تكون المنتجات الخاضعة لتنظيم FDA الأمريكية — الغذاء والأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل — مصحوبةً بشهادة من FDA تؤكد الامتثال للأنظمة الأمريكية قبل السماح بالاستيراد. شهادة التصدير من FDA لا تُصادق على المنتج للبيع. بل هي وثيقة تُصدرها FDA تؤكد حقائق محددة.

التسجيل كشرط مسبق

لا يمكن الحصول على شهادة تصدير من FDA لمنشأة غير مسجَّلة لدى FDA، أو لمنتجات غير مدرجة بصورة صحيحة في قاعدة بيانات تسجيل FDA. التسجيل السليم والدقيق هو الشرط المسبق للحصول على الوثائق التي تشترطها كثير من أسواق التصدير.

FDABridge تساعد في شهادات التصدير

تُدير FDABridge تسجيل منشآت الغذاء لدى FDA وقوائم المنتجات كشرط مسبق لشهادات التصدير من FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←