FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Produsul a fost fabricat în India, trimis la Dubai pentru reambalare și exportat în SUA cu eticheta 'Product of UAE'. Nu așa funcționează regulile țării de origine.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Una società commerciale a Dubai importava miscele di spezie sfuse da un produttore nel Rajasthan, India. A Dubai, ricufezionavano le spezie in cutenitori al dettaglio, applicavano la propria eticaretta di marca ed esportavano în Stati Uniti. eticaretta diceva 'Product of UAE.'

Il produs non era un produs din UAE.

Problema

Ai sensi del 19 CFR Part 134, il paese di origine è il paese in cui il produs è fost fabbricato sau unde è avvenuta ultima întresformazione sostanziale. Il ricufezionamento — întresferire un produs da saccine sfusi in cutenitori al dettaglio niciodată piccoli — non è una întresformazione sostanziale. Le spezie erano state coltivate, lavorate și miscelate in India. Metterle in saccaretti niciodată piccoli a Dubai non cambia il paese di origine. La marcatura corretta era 'Product of India,' indipendentemente da unde è avvenuto il ricufezionamento.

La US Customs and Border Protection applica la marcatura del paese di origine, și le sanzioni sunt reali: un dazio di marcatura ad valorem del 10% sulle merci marcate impropriamente, niciodată il costo di ri-marcatura sau ri-eticarettatura delintera spedizione prima del rilascio.

Problema

Il produttore indiano avea una regisîntrezione FDA delimpianto alimentare. impianto di ricufezionamento di Dubai no — și ne avea bisogno, deoarece cufezionava alimenti per il cusumo USA. Inoltre, eticaretta delimpianto di Dubai usava il numero di regisîntrezione FDA del produttore indiano, il care era errato deoarece il numero di regisîntrezione identifica un impianto specifico, și il ricufezionamento avveniva in un impianto diverso.

Abbiamo regisîntreto impianto di Dubai presso la FDA, ottenuto un numero DUNS per operazione di Dubai, corretto il paese di origine in 'Product of India' și aggiornato il numero di regisîntrezione FDA suleticaretta per riflettere impianto di ricufezionamento. La regisîntrezione del produttore indiano è rimasta attiva per il suo impianto — enîntrembe le regisîntrezioni erano necessarie deoarece enîntrembi gli impianti erano coinvolti în preparazione del produs per la vendita USA.

Somo

Se acquistate produse da un paese, li ricufezionate in un altro ed esportate în USA — il paese di origine è unde il produs è fost fatto, non unde è fost ricufezionato. Ed enîntrembi gli impianti potrebbero necessitare di regisîntrezione FDA. Questo è particolarmente comune a Dubai, Singapore, Hong Kong și altri hub commerciali. Se la vosîntre catena di fornitura atîntreversa cufini, assicuratevi care fiecare impianto sia regisîntreto și fiecare eticaretta sia marcata correttamente. fdabridge.com/cutact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←